Gedrag van kind tijdens pulpectomie van primaire molaren met enkelvoudig roterend vijlsysteem versus handinstrumentatie.
Evaluatie van het gedrag van kinderen met behulp van het Single Rotary File-systeem versus handmatige instrumentatie bij pulpectomie van primaire molaren - Een gerandomiseerde klinische studie (RCT).
Het primaire doel is om het gedrag van de kinderen te vergelijken tijdens het gebruik van conventionele handinstrumentatie versus roterende instrumentatie met een enkel roterend systeem voor pulpectomie in primaire molaren via een gerandomiseerde klinische studie.
De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:
Is er een verschil in het gedrag van de kinderen bij het gebruik van een enkel roterend vijlsysteem versus handinstrumentatie bij pulpectomie in primaire molaren?
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Pulpectomie heeft aan populariteit gewonnen in de pedodontische praktijk voor het behoud van de melktanden op hun plaats tot exfoliatie. Er is een paradigmaverschuiving geweest van het gebruik van handinstrumentatie naar rotatie-instrumentatie voor kanaalbereiding in melktanden. Hoewel studies aantonen dat er een vermindering is van de instrumentatietijd bij het gebruik van rotatie-instrumenten, wat op zijn beurt het gedrag van het kind beïnvloedt, is het directe effect op het gedrag van de kinderen niet geëvalueerd.
Het gedrag van kinderen speelt een integrale rol en is de primaire vereiste van de pedodontische praktijk. Beoordeling van het gedrag van het kind tijdens een tandheelkundige procedure is een van de belangrijkste vaardigheden van een pedodontoloog voor succesvolle voltooiing van de tandheelkundige behandeling.
Interessant is opgemerkt dat de behandelingsduur van patiënten met angst of gedragsbeheersingsproblemen gemiddeld 40% langer is dan die van normale patiënten die dezelfde procedure ondergaan.
Er is veel aandacht besteed aan het maken van pulpectomie tot een minder tijdrovende en efficiëntere procedure. Deze uitdagingen leidden tot de introductie van rotatie-endodontie in de pedodontie. De bizarre wortelkanaalmorfologie en dunnere worteldentine beperkten echter het gebruik van rotatie-endodontie in melktanden. Verschillende aangepaste protocollen zijn geïntroduceerd om dergelijke barrières te overwinnen en ongewenste complicaties te voorkomen.
Met deze opties kunnen tandartsen de pulpectomie uitvoeren met minder psychologisch trauma voor het kind, waardoor de angst afneemt en positief gedrag wordt ingebracht. De acceptatiegraad van de voorgestelde behandelmethode door het kind kan ook toenemen. Bovendien kan het gebruik van een rotatie-vijlsysteem een balans behouden tussen de behandelingsduur en efficiënte gedragsbeheersing bij kinderen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: amira m ibrahim, master
- Telefoonnummer: +201002585750
- E-mail: amira-mohamed@dentistry.cu.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: hanaa A Abd El Moniem, phd
- E-mail: hanaa.ibraheem@dentistry.cu.edu.eg
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 11411
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
Contact:
- amira m ibrahim, master
- Telefoonnummer: +201002585750
- E-mail: amira-mohamed@dentistry.cu.edu.eg
-
Contact:
- hanaa A Abd El Moniem, phd
- E-mail: hanaa.ibraheem@dentistry.cu.edu.eg
-
Hoofdonderzoeker:
- amira m ibrahim, master
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten:
• Leeftijd 4-6 jaar, medisch gezond en meewerkend.
Tanden:
- Herstelbare tweede primaire molaren in de onderkaak met klinische tekenen of symptomen van irreversibele pulpitis.
Pre-operatieve radiografische criteria:
- Afwezigheid van interne of externe wortelresorptie.
- Afwezigheid van periapicale of interradiculaire radiolucenties.
Exclusiecriteria:
Patiënten:
- Niet-meewerkende kinderen.
- Kinderen met een systemische ziekte.
- Lichamelijke of verstandelijke beperkingen.
- Weigering van deelname.
- Niet in staat om vervolgbezoeken bij te wonen.
- Weigering om de geïnformeerde toestemming te ondertekenen.
Tanden:
- Eerder geopende tanden.
- Mobiele primaire molaren in de onderkaak.
- Pijn bij percussie.
- Zwelling in de vestibule of bij palpatie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep I pulpectomie met behulp van enkelvoudig roterend vijlsysteem
Toediening van lokale anesthesie aan de kant van de aangetaste tand.
Aanbrengen van de rubberdam voor isolatie, vervolgens wordt een gestandaardiseerde pulpectomieprocedure uitgevoerd met een grote steriele ronde eindboor in een hoogtoerenspuit met overvloedige irrigatie.
Na het openen van de toegangsholte werd de wortelkanaalpatiëntie gecontroleerd voor alle gelegen kanalen met behulp van een maat #10 (0,02%) k-vijl, vervolgens wordt een enkele roterende vijl (20 taper 4) aangepast op de gewenste werkende lengte afhankelijk van een elektronische apexlocator (1 mm korter dan de apex) en gebruikt in pulpectomie in een borstelende beweging bij een rotatiesnelheid van 300 rpm met koppel ingesteld op het laagste niveau, irrigatie met zoutoplossing.
|
enkelvoudig roterend vijlsysteem Fanta AF F één roterende vijlen 20 taper 4
|
|
Actieve vergelijker: Groep II pulpectomie met manueel vijlsysteem
Toediening van lokale anesthesie aan de zijde van de aangetaste tand.
Aanbrengen van de rubberdam voor isolatie, vervolgens wordt een gestandaardiseerde pulpectomieprocedure uitgevoerd met een grote steriele ronde boor in een hoogtoerenspuit met overvloedige irrigatie.
Na het openen van de toegangsholte worden handvijlen (k-vijlen, Mani, Inc., Japan) maat 15, 20, 25, 30 ingesteld op de gewenste werkingslengte afhankelijk van een elektronische apexlocator (1 mm korter dan de apex) en gebruikt bij pulpectomie in een borstelende beweging, irrigatie met zoutoplossing.
|
handmatige bestanden (k-bestanden, Mani, Inc., Japan) maat 15,20,25,30
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
• gedragsniveau van het kind
Tijdsspanne: Direct na de behandeling
|
gedragsniveau van het kind volgens de gedragsbeoordelingsschaal van Frankl
|
Direct na de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van obturatie
Tijdsspanne: Direct na de behandeling.
|
Periapicale röntgenfoto (met behulp van Coll en Sadrian-criteria)
|
Direct na de behandeling.
|
|
Instrumentatietijd
Tijdsspanne: Tijdens behandeling
|
met stopwatch
|
Tijdens behandeling
|
|
Postoperatieve pijn
Tijdsspanne: op 6, 12, 24, 48 en 72 uur en 1 week na de behandeling.
|
Door de patiënt en/of voogd te vragen met behulp van een 4-punts pijnschaal, ontvangt de ouder van elke deelnemer 6 flitskaarten met vier gezichten en een woord dat elk gezicht beschrijft. 0 - Geen: Geen pijn aanwezig.
|
op 6, 12, 24, 48 en 72 uur en 1 week na de behandeling.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Pedo departmenCairo University
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .