Comportement de l'enfant lors de l'utilisation d'un système de lime rotative unique par rapport à l'instrumentation manuelle dans la pulpectomie des molaires primaires.
Évaluation du Comportement de l'Enfant Utilisant le Système de Fichier Rotatif Unique Contre l'Instrumentation Manuelle dans la Pulpectomie des Molaires Primaires - Un Essai Clinique Randomisé (ECR).
L'objectif principal est de comparer le comportement des enfants lors de l'utilisation d'une instrumentation manuelle conventionnelle par rapport à une instrumentation rotative avec un système rotatif unique pour la pulpectomie dans les molaires primaires, à travers un essai clinique randomisé.
La principale question à laquelle il cherche à répondre est :
Y a-t-il une différence dans le comportement des enfants lors de l'utilisation d'un système de fichiers rotatif unique par rapport à l'instrumentation manuelle dans la pulpectomie des molaires primaires ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La pulpectomie a gagné en popularité dans la pratique dentaire pédiatrique pour préserver les dents primaires en place jusqu'à l'exfoliation. Un changement de paradigme s'est opéré, passant de l'instrumentation manuelle à l'instrumentation rotative pour la préparation canalaire des dents primaires. Bien que des études montrent une réduction du temps d'instrumentation avec l'utilisation d'instruments rotatifs, ce qui influence à son tour le comportement de l'enfant, son effet direct sur le comportement des enfants n'a pas été évalué.
Le comportement des enfants constitue un élément intégral et est la condition primordiale de la pratique dentaire pédiatrique. L'évaluation du comportement de l'enfant pendant un acte dentaire est l'une des compétences les plus importantes d'un dentiste pédiatrique pour la réussite du traitement dentaire.
Il est intéressant de noter que la durée de traitement des patients souffrant d'anxiété ou de problèmes de gestion du comportement est en moyenne 40 % plus longue que celle des patients normaux subissant la même procédure.
Une grande attention a été portée pour faire de la pulpectomie une procédure moins chronophage et plus efficace. Ces défis ont conduit à l'introduction de l'endodontie rotative en dentisterie pédiatrique. Cependant, la morphologie bizarre des canaux radiculaires et la dentine radiculaire plus fine ont limité l'utilisation de l'endodontie rotative dans les dents primaires. Divers protocoles modifiés ont été introduits pour surmonter ces obstacles et prévenir des complications indésirables.
Avec ces options, les dentistes peuvent réaliser la pulpectomie avec moins de traumatisme psychologique pour l'enfant, réduisant ainsi l'anxiété et instaurant un comportement positif. Le taux d'acceptation de la méthode de traitement proposée par l'enfant peut également augmenter. De plus, l'utilisation d'un système de limes rotatives peut maintenir un équilibre entre la durée du traitement et une gestion efficace du comportement chez les enfants.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: amira m ibrahim, master
- Numéro de téléphone: +201002585750
- E-mail: amira-mohamed@dentistry.cu.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: hanaa A Abd El Moniem, phd
- E-mail: hanaa.ibraheem@dentistry.cu.edu.eg
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 11411
- Faculty of Dentistry, Cairo University
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Contact:
- amira m ibrahim, master
- Numéro de téléphone: +201002585750
- E-mail: amira-mohamed@dentistry.cu.edu.eg
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Contact:
- hanaa A Abd El Moniem, phd
- E-mail: hanaa.ibraheem@dentistry.cu.edu.eg
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Chercheur principal:
- amira m ibrahim, master
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
Patients :
• Âgés de 4 à 6 ans, exempts de problèmes médicaux et coopératifs.
Dents :
- Deuxièmes molaires primaires mandibulaires restaurées présentant des signes cliniques ou des symptômes de pulpite irréversible.
Critères radiographiques préopératoires :
- Absence de résorption racinaire interne ou externe.
- Absence de radiotransparences périapicales ou interradiculaires.
Critères d'exclusion :
Patients :
- Enfants non coopératifs.
- Enfants atteints de maladie systémique.
- Handicaps physiques ou mentaux.
- Refus de participation.
- Incapacité à assister aux visites de suivi.
- Refus de signer le consentement éclairé.
Dents :
- Dents précédemment traitées.
- Molaires primaires mandibulaires mobiles.
- Douleur à la percussion.
- Gonflement dans le vestibule ou à la palpation.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe I pulpectomie utilisant un système de lime rotative unique
Administration d'une anesthésie locale au niveau de la dent affectée.
Mise en place d'un champ opératoire en caoutchouc pour l'isolation, puis une procédure de pulpectomie standardisée sera réalisée à l'aide d'une fraise stérile à bout rond de grande taille dans une pièce à main à haute vitesse avec une irrigation abondante.
Après l'ouverture de la cavité d'accès, la perméabilité du canal radiculaire a été vérifiée pour tous les canaux localisés à l'aide d'une lime K de taille #10 (0,02%), puis une lime rotative unique (conicité 20/04) sera ajustée sur la longueur de travail souhaitée en fonction d'un localisateur apical électronique (1 mm plus court que l'apex) et utilisée pour la pulpectomie avec un mouvement de brossage à une vitesse de rotation de 300 tr/min avec un couple réglé au niveau le plus bas, irrigation avec une solution saline.
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système de fichiers rotatif unique Fanta AF F un fichiers rotatifs 20 conicité 4
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Comparateur actif: Pulpectomie du groupe II utilisant un système de limes manuelles
Administration d'une anesthésie locale au niveau de la dent affectée.
Pose de la digue dentaire pour l'isolation, puis une pulpectomie standardisée sera réalisée à l'aide d'une fraise stérile à bout rond de grande taille dans une pièce à main à haute vitesse avec irrigation abondante.
Après ouverture de la cavité d'accès, des limes manuelles (limes K, Mani, Inc., Japon) de tailles 15, 20, 25, 30 seront ajustées à la longueur de travail souhaitée en fonction d'un localisateur apical électronique (1 mm plus court que l'apex) et utilisées pour la pulpectomie avec un mouvement de brossage, en irriguant avec une solution saline.
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fichiers manuels (k fichiers, Mani, Inc., Japon) taille 15,20,25,30
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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• niveau de comportement de l'enfant
Délai: Immédiatement après le traitement
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niveau de comportement de l'enfant selon l'échelle d'évaluation du comportement de Frankl
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Immédiatement après le traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité d'obturation
Délai: Immédiatement après le traitement.
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Radiographie périapicale (Utilisation des critères de Coll et Sadrian)
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Immédiatement après le traitement.
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Temps d'instrumentation
Délai: Pendant le traitement
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utilisant un chronomètre
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Pendant le traitement
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Douleur post-opératoire
Délai: à 6, 12, 24, 48 et 72 heures et 1 semaine après le traitement.
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En interrogeant le patient et/ou son tuteur à l'aide d'une échelle de douleur à 4 points, le parent de chaque participant recevra 6 cartes-mémoire incluant quatre visages et un mot décrivant chaque visage. 0 - Aucune : Aucune douleur présente.
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à 6, 12, 24, 48 et 72 heures et 1 semaine après le traitement.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Pedo departmenCairo University
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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