Lapsen käyttäytyminen yksittäisen rotaatiotyökalun järjestelmän käytössä verrattuna manuaaliseen instrumentointiin lasten poskihampaiden pulpektomiassa.
Lapsen käyttäytymisen arviointi yksittäistä rotaatiotiedostojärjestelmää käytettäessä vs. manuaalista instrumentointia primaaristen poskihampaiden hammasnervileikkauksessa - Satunnaistettu kliininen tutkimus (RCT).
Pääasiallinen tavoite on verrata lasten käyttäytymistä perinteistä manuaalista instrumentointia käytettäessä versus rotaatioinstrumentointia yksittäisellä rotaatiojärjestelmällä pulpektomiassa ensimmäisissä poskihampaissa satunnaistetun kliinisen tutkimuksen kautta.
Pääkysymys, johon pyritään vastaamaan, on:
Onko eroa lasten käyttäytymisessä, kun käytetään yksittäistä rotaatiotiedostojärjestelmää versus manuaalista instrumentointia pulpektomiassa ensimmäisissä poskihampaissa?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Pulpektomia on saavuttanut suosiota lastenhammashoidossa ensisijaisen hampaan säilyttämiseksi paikallaan, kunnes se luonnollisesti irtoaa. Kanavan valmistelussa ensisijaisissa hampaisissa on tapahtunut paradigman muutos manuaalisista instrumenteista pyöriviin instrumentteihin. Vaikka tutkimukset osoittavat, että instrumentointiaika lyhenee pyörivien instrumenttien käytön myötä, mikä puolestaan vaikuttaa lapsen käyttäytymiseen, sen suoraa vaikutusta lasten käyttäytymiseen ei ole arvioitu.
Lasten käyttäytyminen on olennainen osa ja ensisijainen edellytys lastenhammashoidossa. Lapsen käyttäytymisen arviointi hammashoidon aikana on yksi lastenhammaslääkärin tärkeimmistä taidoista hoidon onnistuneeseen suorittamiseen.
Mielenkiintoista on, että on havaittu, että ahdistuneiden tai käyttäytymishäiriöisten potilaiden hoidon kesto on keskimäärin 40 % pidempi kuin normaaleilla potilailla saman toimenpiteen aikana.
Paljon huomiota on kiinnitetty pulpektomian tehostamiseen ja sen tekemiseen vähemmän aikaa vieväksi toimenpiteeksi. Nämä haasteet johtivat pyörivän endodontian käyttöönottoon lastenhammashoidossa. Kuitenkin epätavallinen juurikanavan morfologia ja ohuempi juurihammasaine rajoittivat pyörivän endodontian käyttöä ensisijaisissa hampaisissa. Eri muokatut protokollat on otettu käyttöön tällaisten esteiden voittamiseksi ja epätoivottujen komplikaatioiden estämiseksi.
Näillä vaihtoehdoilla hammaslääkärit voivat suorittaa pulpektomian aiheuttaen vähemmän psykologista trauma lapselle, mikä vähentää ahdistusta ja luo positiivista käyttäytymistä. Lapsen hyväksyntäprosentti ehdotetusta hoidon menetelmästä voi myös kasvaa. Lisäksi pyörivän tiedostojärjestelmän käyttö voi ylläpitää tasapainoa hoidon keston ja tehokkaan käyttäytymisen hallinnan välillä lapsilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: amira m ibrahim, master
- Puhelinnumero: +201002585750
- Sähköposti: amira-mohamed@dentistry.cu.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: hanaa A Abd El Moniem, phd
- Sähköposti: hanaa.ibraheem@dentistry.cu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11411
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
Ottaa yhteyttä:
- amira m ibrahim, master
- Puhelinnumero: +201002585750
- Sähköposti: amira-mohamed@dentistry.cu.edu.eg
-
Ottaa yhteyttä:
- hanaa A Abd El Moniem, phd
- Sähköposti: hanaa.ibraheem@dentistry.cu.edu.eg
-
Päätutkija:
- amira m ibrahim, master
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat:
• 4–6-vuotiaat, lääketieteellisesti terveet ja yhteistyökykyiset.
Hampaat:
- Korjattavissa olevat alaleuan toiset maitohampaat, joilla on kliiniset merkit tai oireet peruuttamattomasta hammaspulpitulehdusta.
Preoperaatiiviset radiografiset kriteerit:
- Juuren sisäisen tai ulkoisen resorptiokauden puuttuminen.
- Huippukudoksen tai juurten välisen radiolusenssin puuttuminen.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat:
- Yhteistyökyvyttömät lapset.
- Lapset, joilla on systemaattinen sairaus.
- Fyysiset tai henkiset vammat.
- Osallistumisen kieltäytyminen.
- Kyvyttömyys osallistua seurantakäynteihin.
- Valistetun suostumuksen allekirjoittamisen kieltäytyminen.
Hampaat:
- Aikaisemmin avatut hampaat.
- Liikkuvat alaleuan maitohampaat.
- Kipu iskussa.
- Turvotus etuhuoneessa tai tunnustelussa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä I pulpektomia käyttäen yksittäistä rotaatiotiedostojärjestelmää
Paikallisen anestesian antaminen vaivaisen hampaiden puolelle.
Kumiverhon asettaminen eristykseen, minkä jälkeen suoritetaan standardoitu pulpektomiaproseduuri käyttäen suurta steriiliä pyöreäpäistä poraa suurnopeuskäsikoneessa runsaan kastelun kanssa.
Käyttöontelon avaamisen jälkeen juurikanavan läpäisevyys tarkistettiin kaikille paikannetuille kanaville käyttäen kokoa #10 (0,02%) k-tiedostoa, sitten yksi pyörivä tiedosto (20 tapperi 4) säädetään haluttuun työpituuteen riippuen elektronisesta huippulokattorista (1 mm lyhyempi kuin huippu) ja käytetään pulpektomiassa harjausliikkeellä 300 rpm pyörimisnopeudella vääntömomentti asetettuna alimmalle tasolle, kastelu suolaliuoksella.
|
yksittäinen pyörivä tiedostojärjestelmä Fanta AF F yksi pyörivät tiedostot 20 kartio 4
|
|
Active Comparator: Ryhmä II pulpektomia manuaalisilla tiedostojärjestelmällä
Paikallisen puudutuksen antaminen vaivautuneen hampaiden sivulle.
Kumiverhon asettaminen eristämistä varten, minkä jälkeen suoritetaan standardoitu pulpektomiaproseduuri käyttäen suurta steriiliä pyöreäpäistä poraa nopeakäyntisessä käsikappaleessa runsaan kastelun kanssa. Pääsyontelon avaamisen jälkeen manuaaliset viilat (k-viilat, Mani, Inc., Japani) koot 15,20,25,25,30 säädetään haluttuun työpituuteen elektronisen huippulokattorin perusteella (1 mm lyhyempi kuin huippu) ja niitä käytetään pulpektomiassa harjausliikkeellä suolaliuoksella kastellen. |
manuaaliset tiedostot (k-tiedostot, Mani, Inc., Japan) koot 15,20,25,30
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
• lapsen käyttäytymistaso
Aikaikkuna: Välittömästi hoidon jälkeen
|
lapsen käyttäytymistaso Frankl'n käyttäytymisen arviointiasteikolla
|
Välittömästi hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Täyteaineen laatu
Aikaikkuna: Välittömästi hoidon jälkeen.
|
Periapikaalinen röntgenkuva (käyttäen Collin ja Sadrianin kriteereitä)
|
Välittömästi hoidon jälkeen.
|
|
Instrumentointiaika
Aikaikkuna: Hoidon aikana
|
käyttämällä sekuntikelloa
|
Hoidon aikana
|
|
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: 6, 12, 24, 48 ja 72 tunnin sekä 1 viikon kuluttua hoidosta.
|
Potilasta ja/tai huoltajaa kysyttäessä käyttäen 4-pisteen kipuasteikkoa, jokaisen osallistujan vanhempi saa 6 muistikorttia, joissa on neljä kasvokuvaa ja sana, joka kuvaa kutakin kasvokuvaa. 0 - Ei mitään: Kipua ei ole.
|
6, 12, 24, 48 ja 72 tunnin sekä 1 viikon kuluttua hoidosta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pedo departmenCairo University
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .