Barnets atferd ved bruk av enkelt roterende filesystem versus manuell instrumentering i pulpektomi av primære molarer.
Evaluering av barns atferd ved bruk av enkelt roterende filesystem versus manuell instrumentering i pulpektomi av primærmolarer - En randomisert klinisk studie (RCT).
Hovedmålet er å sammenligne barnas atferd under bruk av konvensjonell manuell instrumentering versus rotasjonsinstrumentering med et enkelt rotasjonssystem for pulpektomi i primærmolarer gjennom en randomisert klinisk studie.
Hovedspørsmålet det søker å besvare er:
Er det en forskjell i barnas atferd når man bruker et enkelt rotasjonsfilesystem versus manuell instrumentering ved pulpektomi i primærmolarer?
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pulpektomi har fått økt popularitet i barneodontologisk praksis for å bevare de melketennene på plass til de felles naturlig. Det har vært et paradigmskifte fra manuell instrumentering til roterende instrumentering for kanalforberedelse i melketenner. Mens studier viser at det er en reduksjon i instrumenteringstiden ved bruk av roterende instrumenter, som igjen påvirker barnets oppførsel, har dens direkte effekt på barnas oppførsel ikke blitt evaluert.
Barnas oppførsel utgjør en integrert komponent og er det primære kravet i barneodontologisk praksis. Vurdering av barnets oppførsel under en tannbehandling er en av de viktigste ferdighetene til en barneodontolog for vellykket gjennomføring av tannbehandlingen.
Interessant nok er det observert at behandlingstiden for pasienter med angst eller atferdsproblemer i gjennomsnitt er 40% lengre enn for normale pasienter som gjennomgår samme prosedyre.
Mye oppmerksomhet har vært rettet mot å gjøre pulpektomi til en mindre tidkrevende og mer effektiv prosedyre. Disse utfordringene førte til innføringen av roterende endodonti i barneodontologi. Men den bisarre rotkanalmorfologien og tynnere rotdentin begrenset bruken av roterende endodonti i melketenner. Ulike modifiserte protokoller har blitt introdusert for å overvinne slike barrierer for å forhindre uønskede komplikasjoner.
Med disse alternativene kan tannleger utføre pulpektomi med mindre psykologisk trauma for barnet, og dermed redusere angst og fremme positiv atferd. Akseptraten for den foreslåtte behandlingsmetoden hos barnet kan også øke. Videre kan bruken av et roterende filesystem opprettholde en balanse mellom behandlingstid og effektiv atferdsbehandling hos barn.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: amira m ibrahim, master
- Telefonnummer: +201002585750
- E-post: amira-mohamed@dentistry.cu.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: hanaa A Abd El Moniem, phd
- E-post: hanaa.ibraheem@dentistry.cu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 11411
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
Ta kontakt med:
- amira m ibrahim, master
- Telefonnummer: +201002585750
- E-post: amira-mohamed@dentistry.cu.edu.eg
-
Ta kontakt med:
- hanaa A Abd El Moniem, phd
- E-post: hanaa.ibraheem@dentistry.cu.edu.eg
-
Hovedetterforsker:
- amira m ibrahim, master
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter:
• 4-6 år gamle, medisinsk friske og samarbeidsvillige.
Tennene:
- Restaurerbare mandibulære andre primærmolarer med kliniske tegn eller symptomer på irreversibel pulpitt.
Preoperative radiografiske kriterier:
- Fravær av intern eller ekstern rotresorpsjon.
- Fravær av periapikale eller interradikulære radiolusenser.
Eksklusjonskriterier:
Pasienter:
- Ikke-samarbeidsvillige barn.
- Barn med systemisk sykdom.
- Fysiske eller psykiske funksjonshemninger.
- Avslag på deltakelse.
- I stand til å delta på oppfølgingsbesøk.
- Avslag på å signere informert samtykke.
Tennene:
- Tidligere tilgjengeliggjorte tenner.
- Løse mandibulære primærmolarer.
- Smerte ved perkusjon.
- Hvelving i vestibulen eller ved palpasjon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe I pulpektomi ved bruk av enkelt rotasjonsfilesystem
Administrasjon av lokalbedøvelse ved siden av den berørte tannen.
Anbringelse av gummiklaffen for isolering, deretter vil en standardisert pulpektomiprocedure utføres ved bruk av en stor steril rund endebor i en høyhastighets håndstykke med rikelig irrigasjon.
Etter åpning av tilgangshullet ble rotkanalpatensen kontrollert for alle lokaliserte kanaler ved bruk av en størrelse #10 (0,02%) K-fil, deretter vil en enkelt roterende fil (20 taper 4) justeres til ønsket arbeidslengde avhengig av en elektronisk apekslokator (1 mm kortere enn apeks) og brukes i pulpektomi i en børstebevegelse med en rotasjonshastighet på 300 rpm med dreiemoment satt på laveste nivå, irrigasjon med salin.
|
single rotary file system Fanta AF F one rotary files 20 taper 4
|
|
Aktiv komparator: Gruppe II pulpektomi ved bruk av manuell filesystem
Administrasjon av lokalbedøvelse ved siden av den berørte tannen.
Anvendelse av gummiklaffen for isolering, deretter vil en standardisert pulpektomiprosedyre bli utført ved hjelp av en stor steril rund endebor i en høyhastighets håndstykk med rikelig irrigasjon.
Etter åpning av tilgangshulrommet, vil manuelle filer (k-filer, Mani, Inc., Japan) størrelse 15,20,25,30 justeres til ønsket arbeidslengde avhengig av en elektronisk apikallokator (1 mm kortere enn apeks) og brukes i pulpektomi i en børstebevegelse, irrigasjon med salin.
|
manuelle filer (k-filer, Mani, Inc., Japan) størrelse 15,20,25,30
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
• barnets atferdsnivå
Tidsramme: Umiddelbart etter behandling
|
barnets atferdsnivå ved bruk av Frankls atferdsvurderingsskala
|
Umiddelbart etter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Obturasjonskvalitet
Tidsramme: Umiddelbart etter behandling.
|
Periapisk røntgen (ved bruk av Coll og Sadrian-kriteriene)
|
Umiddelbart etter behandling.
|
|
Instrumenteringstid
Tidsramme: Under behandling
|
ved hjelp av stoppeklokke
|
Under behandling
|
|
Postoperativ smerte
Tidsramme: ved 6, 12, 24, 48 og 72 timer og 1 uke etter behandling.
|
Ved å spørre pasienten og/eller verge ved hjelp av en 4-punkts smerteskala, vil hver deltakers forelder motta 6 lærekort som inkluderer fire ansikter og et ord som beskriver hvert ansikt. 0 - Ingen: Ingen smerter til stede.
|
ved 6, 12, 24, 48 og 72 timer og 1 uke etter behandling.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Pedo departmenCairo University
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .