ラインフィールド共焦点光学コヒーレンストモグラフィー（LC-OCT）を用いた中国人女性の顔面皮膚における加齢に伴う構造変化を特徴づけるための定量的、横断的、観察的研究
2026年2月10日 更新者：ChinaNorm
ライン・フィールド共焦点光コヒーレンストモグラフィー（LC-OCT）を用いた中国人女性の顔面皮膚における加齢に伴う構造変化を特徴づける定量的、横断的および観察的研究
これは、20歳から70歳までの中国人女性被験者100名を対象に、皮膚特性を定量的かつ定性的に特徴づけることを目的とした、単一施設、非介入型、観察的、横断的臨床試験です。
本研究では製品の適用はなく、被験者へのリスクは最小限です。
主な目的は、包括的な皮膚老化プロファイルデータベースの確立、皮膚色、老化徴候、生体力学特性の特徴づけ、および老化研究のための順序的写真スケールの開発と検証のための組織形態計測データベースの作成です。
データは、質問票、臨床評価（LC-OCTイメージングを含む）、標準化写真撮影、非侵襲的生体物理学的測定を通じて収集されます。
すべての手順は、ヘルシンキ宣言に基づく倫理原則、国際医薬品規制調和会議（ICH）の医薬品の臨床試験の実施の基準に関するガイドライン（ICH-GCP）、および中国の関連法令・規制（『ヒトを対象とする生物医学研究の倫理審査に関する規定』を含む）に従って実施されます。
すべてのデータは匿名化され、安全に保管されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yanwen Jiang
- 電話番号：13501700841
- メール：jiangyanwen@china-norm.com
研究場所
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Shanghai Municipality
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Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200072
- 募集
- HKRI Centre One
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コンタクト：
- Yanwen Jiang
- 電話番号：13501700841
- メール：jiangyanwen@china-norm.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
約100名の健康な中国人女性被験者で、年齢層（20-29歳、30-39歳、40-49歳、50-59歳、60-70歳）に均等に分布。
説明
選定基準：
- 同意書署名時に20歳から70歳（含む）の中国人女性。
- 書面によるインフォームドコンセントを自発的かつ適切に提供できること。
- フィッツパトリック肌タイプIIまたはIII。
- 指示に従い、すべての研究手順を遵守することに同意し、来院3日前からテスト部位の化粧を落とし、集中的なスキンケア（例：レチノイド、強力な酸）を避けること。
除外基準：
- 妊娠中、妊娠予定、または授乳中（ホルモン変化が皮膚特性に大きく影響するため）。
- 顔または測定部位に一時的な日焼け、日焼けによる炎症、または著しい紅斑がある。
- 顔または関心領域に、撮影や測定を妨げる顔のピアス、タトゥー、過剰な産毛、または著しい瘢痕がある。
- 過去12か月以内に顔に対する美容的または外科的処置（例：レーザー療法、ケミカルピーリング、注入式フィラー、ボツリヌス毒素、形成外科）の既往がある。
- 顔または測定部位に、現在診断されている、または目に見える皮膚疾患（例：乾癬、湿疹、活動性のにきび、酒さ）の兆候、または皮膚に影響を与えることが知られている全身疾患（例：糖尿病、ループス）がある。
- 過去3か月以内に皮膚生理に影響を与えることが知られている全身薬（例：経口レチノイド、免疫抑制剤、長期コルチコステロイド）を使用した、または過去2年間に累積期間が6か月以上にわたって使用した。
- 過去1か月以内に顔または腕での別の臨床研究に参加した。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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20歳から29歳までのグループ
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グループ 30歳から39歳
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40歳から49歳のグループ
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50歳から59歳のグループ
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60歳から69歳のグループ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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表皮厚
時間枠：単一訪問、1日目
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単一訪問、1日目
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真皮-表皮接合部（DEJ）うねり指数
時間枠：単回訪問、1日目
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単回訪問、1日目
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平均真皮反射率
時間枠：単回訪問、1日目
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単回訪問、1日目
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角質層の厚さ
時間枠：単回訪問、1日目
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単回訪問、1日目
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LC-OCTパラメーターと暦年齢の相関
時間枠：単回訪問、初日
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単回訪問、初日
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肌の色差計パラメータ L*a*b*
時間枠：単回訪問、1日目
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単回訪問、1日目
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LC-OCTパラメーターと臨床医評価スコアの相関
時間枠：単一訪問、1日目
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単一訪問、1日目
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LC-OCTパラメータとアンケート要因間の相関
時間枠：単回訪問、1日目
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単回訪問、1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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皮膚の質感・毛穴の臨床医評価スコア
時間枠：単回訪問、1日目
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単回訪問、1日目
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臨床医による皮膚色素沈着のスコア評価
時間枠：単回訪問、1日目
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単回訪問、1日目
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臨床医による顔のしわの評価スコア
時間枠：単回訪問、1日目
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単回訪問、1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年1月15日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2027年1月15日
試験登録日
最初に提出
2026年2月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月10日
最初の投稿 (実際)
2026年2月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月10日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CN25038-CLI-SC
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。