라인 필드 공초점 광간섭 단층촬영(LC-OCT)을 사용하여 중국 여성의 연령 관련 얼굴 피부 구조 변화를 특성화하기 위한 정량적, 횡단면적, 관찰 연구
2026년 2월 10일 업데이트: ChinaNorm
라인-필드 공초점 광간섭 단층촬영(LC-OCT)을 이용하여 중국 여성의 연령 관련 얼굴 피부 구조 변화를 특성화하기 위한 정량적, 횡단면적, 관찰적 연구
이 연구는 20세에서 70세 사이의 중국인 여성 참가자 100명을 대상으로 피부 특성을 정량적 및 정성적으로 특성화하기 위해 설계된 단일 기관, 비중재적, 관찰적, 횡단면 임상 연구입니다.
연구에는 제품 도포가 포함되지 않으며 참가자에게 최소한의 위험만을 초래합니다.
주요 목표는 포괄적인 피부 노화 프로파일 데이터베이스를 구축하고, 피부 색상, 노화 징후 및 생체역학적 특성을 특성화하며, 노화 연구를 위한 서열 사진 척도의 개발 및 검증을 위한 조직형태측정 데이터베이스를 생성하는 것입니다.
데이터는 설문지, 임상 평가(LC-OCT 영상 포함), 표준화된 사진 촬영 및 비침습적 생물물리학적 측정을 통해 수집됩니다.
모든 절차는 헬싱키 선언에서 비롯된 윤리적 원칙, 국제조화회의 임상시험 관리기준(ICH-GCP) 지침 및 중국의 관련 법률 및 규정(인간을 대상으로 하는 생의학 연구의 윤리 심사에 관한 규정 포함)에 따라 수행됩니다.
모든 데이터는 익명화되어 안전하게 저장됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yanwen Jiang
- 전화번호: 13501700841
- 이메일: jiangyanwen@china-norm.com
연구 장소
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200072
- 모병
- HKRI Centre One
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연락하다:
- Yanwen Jiang
- 전화번호: 13501700841
- 이메일: jiangyanwen@china-norm.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
약 100명의 건강한 중국인 여성 참가자가 연령대(20-29세, 30-39세, 40-49세, 50-59세, 60-70세)에 균등하게 분포됩니다.
설명
포함 기준:
- 중국인 여성으로, 동의서 서명 시 연령이 20세 이상 70세 이하(포함).
- 서면 동의서를 작성할 의사와 능력이 있음.
- 피츠패릭 피부 광유형 II 또는 III.
- 모든 연구 절차를 따를 의향이 있으며, 방문 3일 전부터 시험 부위의 얼굴 화장품 제거 및 강력한 스킨케어(예: 레티노이드, 강산성 제품) 사용을 지침에 따라 피할 의향이 있음.
제외 기준:
- 임신 중이거나 임신 계획이 있거나 수유 중(호르몬 변화가 피부 특성에 큰 영향을 미치기 때문).
- 얼굴 또는 측정 부위에 일시적인 태닝, 일광 화상 또는 중대한 홍반이 있음.
- 관심 부위의 촬영 또는 측정을 방해할 얼굴 피어싱, 문신, 과도한 잔털 또는 중대한 흉터가 있음.
- 과거 12개월 이내에 얼굴에 대한 미용 또는 수술적 시술(예: 레이저 치료, 화학적 필링, 주사 필러, 보툴리눔 독소, 성형 수술)을 받은 병력이 있음.
- 얼굴 또는 측정 부위에 현재 진단되거나 가시적인 피부 질환(예: 건선, 습진, 활동성 여드름, 주사비) 또는 피부에 영향을 미치는 것으로 알려진 전신 질환(예: 당뇨병, 루푸스)의 징후가 있음.
- 과거 3개월 이내에 피부 생리에 영향을 미치는 것으로 알려진 전신 약물(예: 경구 레티노이드, 면역억제제, 장기 코르티코스테로이드)을 사용했거나, 과거 2년 이내에 누적 사용 기간이 6개월 이상인 경우.
- 과거 1개월 이내에 얼굴 또는 팔에 대한 다른 임상 연구에 참여한 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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20~29세 그룹
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30세에서 39세 그룹
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40세에서 49세 연령대
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50세에서 59세 사이의 그룹
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60세에서 69세 연령 그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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표피 두께
기간: 단일 방문, 1일차
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단일 방문, 1일차
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피부-표피 접합부(DEJ) 물결 지수
기간: 단일 방문, 1일차
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단일 방문, 1일차
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평균 피부 반사율
기간: 단일 방문, 1일차
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단일 방문, 1일차
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각질층 두께
기간: 단일 방문, 1일차
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단일 방문, 1일차
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LC-OCT 파라미터와 연령 간의 상관관계
기간: 단일 방문, 1일차
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단일 방문, 1일차
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피부 색차계 파라미터 L*a*b*
기간: 단일 방문, 1일차
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단일 방문, 1일차
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LC-OCT 매개변수와 임상의 점수 간의 상관관계
기간: 단일 방문, 1일차
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단일 방문, 1일차
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LC-OCT 매개변수와 설문조사 요인 간의 상관관계
기간: 단일 방문, 1일차
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단일 방문, 1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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의사가 평가한 피부 질감/모공 점수
기간: 단일 방문, 1일차
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단일 방문, 1일차
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피부 색소 침착의 임상의 평가 점수
기간: 단일 방문, 1일차
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단일 방문, 1일차
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의사가 평가한 얼굴 주름 점수
기간: 단일 방문, 1일차
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단일 방문, 1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 1월 15일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 1월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 10일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CN25038-CLI-SC
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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