Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kvantitatív, keresztmetszeti és megfigyelési vizsgálat a kínai nők arcbőrének életkorral összefüggő szerkezeti változásainak jellemzésére Line-Field Confocal Optical Coherence Tomography (LC-OCT) alkalmazásával

2026. február 10. frissítette: ChinaNorm

Kvantitatív, keresztmetszeti és megfigyelési tanulmány a kínai nők arcbőrének életkori szerkezeti változásainak jellemzésére vonalmezejes konfokális optikai koherencia tomográfiával (LC-OCT)

Ez egy egyközpontos, nem beavatkozó, megfigyelő, keresztmetszeti klinikai vizsgálat, amelyet 100, 20 és 70 év közötti kínai női alanyon végzünk, hogy kvantitatívan és kvalitatívan jellemezzük a bőr tulajdonságait. A vizsgálat nem foglal magában termékalkalmazást, és minimális kockázatot jelent a résztvevők számára. A fő célok egy átfogó bőröregedési profiladatbázis létrehozása, a bőrszín, az öregedési jelek és a biomechanikai tulajdonságok jellemzése, valamint egy hisztomorfológiai adatbázis kialakítása a sorrendi fotográfiai skálák fejlesztéséhez és validálásához az öregedéskutatásban. Az adatokat kérdőíveken, klinikai értékeléseken (beleértve az LC-OCT képalkotást), szabványosított fotózásán és nem invazív biofizikai méréseken keresztül gyűjtjük. Minden eljárást az Helsinki Nyilatkozatból eredő etikai alapelvek, a Nemzetközi Harmonizációs Tanács Jó Klinikai Gyakorlat (ICH-GCP) irányelvei, valamint Kína vonatkozó törvényei és rendeletei (beleértve az *Emberi alanyokat érintő biomedicinai kutatások etikai felülvizsgálatának intézkedéseit*) szerint hajtunk végre. Minden adatot anonimizálunk és biztonságosan tárolunk.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kína, 200072

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Körülbelül 100 egészséges kínai női alany, egyenletesen elosztva az életkor szerinti csoportokban (20-29, 30-39, 40-49, 50-59, 60-70 év).

Leírás

Bevonási kritériumok:

  1. Kínai nő, a hozzájárulás aláírásakor 20 és 70 év közötti (beleértve a határokat).
  2. Hajlandó és képes írásbeli tájékoztatott hozzájárulást adni.
  3. Fitzpatrick bőrfototípus II vagy III.
  4. Hajlandó betartani az összes vizsgálati eljárást, beleértve az arckozmetikumok eltávolítását és az intenzív bőrápolási termékek (pl. retinoidok, erős savak) kerülését a vizsgálati területeken a látogatás előtti 3 napban az utasításoknak megfelelően.

Kizárási kritériumok:

  1. Terhesség, tervezett terhesség vagy szoptatás (mivel a hormonális változások jelentősen befolyásolják a bőr tulajdonságait).
  2. Átmeneti lesülés, napégés vagy jelentős eritema jelenléte az arcon vagy a mérési területeken.
  3. Arcpiercingek, tetoválások, túl sok pihe vagy jelentős hegek jelenléte, amelyek zavarnák a képek készítését vagy méréseket az érdeklődési területeken.
  4. Bármilyen esztétikai vagy sebészeti eljárás története az arcon (pl. lézerterápia, kémiai hámlasztás, injektálható töltőanyagok, botulinum toxin, plasztikai sebészet) az elmúlt 12 hónapban.
  5. Jelenlegi diagnózis vagy látható jelek bőrbetegségnek (pl. pikkelysömör, ekcéma, aktív akné, rosacea) vagy a bőrt befolyásoló rendszerbetegségnek (pl. cukorbetegség, lupus) az arcon vagy a mérési területeken.
  6. Rendszeres gyógyszerek használata, amelyek ismerten befolyásolják a bőr fiziológiáját (pl. orális retinoidok, immunszupresszánsok, hosszú távú kortikoszteroidok) az elmúlt 3 hónapban, vagy összesen ≥6 hónapig az elmúlt 2 évben.
  7. Résztvétel egy másik klinikai vizsgálatban az arcon vagy a karokon az elmúlt 1 hónapban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
20 és 29 évesek csoportja
30–39 éves korcsoport
40 és 49 év közötti korosztály
50 és 59 év közötti korosztály
60 és 69 év közötti korosztály

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Epidermális vastagság
Időkeret: Egyetlen látogatás, 1. nap
Egyetlen látogatás, 1. nap
Dermális-epidermális határréteg (DEJ) hullámossági indexe
Időkeret: Egyszeri látogatás, 1. nap
Egyszeri látogatás, 1. nap
Átlagos bőrreflektivitás
Időkeret: Egyetlen látogatás, 1. nap
Egyetlen látogatás, 1. nap
Stratum Corneum vastagság
Időkeret: Egyetlen látogatás, 1. nap
Egyetlen látogatás, 1. nap
Az LC-OCT paraméterek és a kronológiai életkor közötti összefüggés
Időkeret: Egyetlen látogatás, 1. nap
Egyetlen látogatás, 1. nap
Bőrszín kolorimetriai paramétere L*a*b*
Időkeret: Egy alkalom, 1. nap
Egy alkalom, 1. nap
Korreláció az LC-OCT paraméterek és a klinikusok által osztályozott pontszámok között
Időkeret: Egyszeri látogatás, 1. nap
Egyszeri látogatás, 1. nap
A LC-OCT paraméterek és a kérdőív-faktorok közötti korreláció
Időkeret: Egyetlen látogatás, 1. nap
Egyetlen látogatás, 1. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Klinikus által értékelt bőrszövet/porusok pontszáma
Időkeret: Egyetlen látogatás, 1. nap
Egyetlen látogatás, 1. nap
Bőrpigmentáció klinikai értékelési pontszáma
Időkeret: Egy alkalom, 1. nap
Egy alkalom, 1. nap
Orvos által értékelt arcránc pontszám
Időkeret: Egyetlen látogatás, 1. nap
Egyetlen látogatás, 1. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

ChinaNorm

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. január 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. január 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. február 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 10.

Első közzététel (Tényleges)

2026. február 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 10.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CN25038-CLI-SC

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel