Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En kvantitativ, tvärsnittsbaserad och observationsstudie för att karakterisera åldersrelaterade strukturella förändringar i ansiktets hud hos kinesiska kvinnor med hjälp av Line-Field Confocal Optical Coherence Tomography (LC-OCT)

10 februari 2026 uppdaterad av: ChinaNorm

En kvantitativ, tvärsnitts- och observationsstudie för att karakterisera åldersrelaterade strukturella förändringar i ansiktets hud hos kinesiska kvinnor med Line-Field Confocal Optical Coherence Tomography (LC-OCT)

Detta är en en-centrum, icke-interventionell, observationsstudie med tvärsnittsdesign som är utformad för att kvantitativt och kvalitativt karakterisera hudegenskaper i en kohort på 100 kinesiska kvinnliga försökspersoner i åldrarna 20 till 70 år. Studien innebär ingen produktapplikation och innebär minimal risk för deltagarna. De primära målen är att etablera en omfattande databas för hudåldringsprofiler, karakterisera hudfärg, åldringstecken och biomekaniska egenskaper, samt skapa en histomorfometrisk databas för utveckling och validering av ordinalskala för fotografering inom åldringsforskning. Data kommer att samlas in genom enkäter, kliniska bedömningar (inklusive LC-OCT-bildtagning), standardiserad fotografering och icke-invasiva biofysiska mätningar. Alla procedurer kommer att genomföras i enlighet med de etiska principer som härrör från Helsingforsdeklarationen, International Council for Harmonisation Good Clinical Practice (ICH-GCP)-riktlinjerna och relevanta lagar och förordningar i Kina (inklusive *Förfaranden för etisk granskning av biomedicinsk forskning som involverar mänskliga försökspersoner*). All data kommer att anonymiseras och lagras säkert.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200072

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Ungefär 100 friska kinesiska kvinnliga försökspersoner, jämnt fördelade över åldersgrupperna (20-29, 30-39, 40-49, 50-59, 60-70 år).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Kinesisk kvinna, mellan 20 och 70 år (inklusive) vid tidpunkten för samtyckesskrivning.
  2. Villig och kapabel att ge skriftligt informerat samtycke.
  3. Fitzpatrick hudfototyp II eller III.
  4. Villig att följa alla studieprocedurer, inklusive borttagning av ansiktsmakeup och undvikande av intensiv hudvård (t.ex. retinoid, starka syror) på testområdena i 3 dagar före besöket enligt instruktioner.

Exklusionskriterier:

  1. Gravid, planerar graviditet eller ammar (eftersom hormonella förändringar avsevärt påverkar huden).
  2. Närvaro av temporär solbränna, solbränna eller betydande erytem i ansiktet eller mätområdena.
  3. Närvaro av ansiktspiercingar, tatueringar, för mycket fjun eller betydande ärr som skulle störa bildtagning eller mätningar i områdena av intresse.
  4. Historia av estetiska eller kirurgiska ingrepp i ansiktet (t.ex. laserterapi, kemiska peelingar, injicerbara fillers, botulinumtoxin, plastikkirurgi) inom de senaste 12 månaderna.
  5. Nuvarande diagnos eller synliga tecken på hudåkomma (t.ex. psoriasis, eksem, aktiv akne, rosacea) eller systemisk sjukdom som är känd för att påverka huden (t.ex. diabetes, lupus) i ansiktet eller mätområdena.
  6. Användning av systemiska läkemedel som är kända för att påverka hudfysiologin (t.ex. orala retinoid, immunosuppressiva läkemedel, långtidskortikosteroider) inom de senaste 3 månaderna, eller för en kumulativ varaktighet av ≥6 månader inom de senaste 2 åren.
  7. Deltagande i en annan klinisk studie i ansiktet eller på armarna inom den senaste månaden.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Grupp 20 till 29 år gamla
Grupp 30 till 39 år gamla
Grupp 40 till 49 år gamla
Grupp 50 till 59 år gamla
Grupp 60 till 69 år

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Epidermal tjocklek
Tidsram: Enskilt besök, dag 1
Enskilt besök, dag 1
Dermal-Epidermal Junction (DEJ) Undulationsindex
Tidsram: Enskilt besök, dag 1
Enskilt besök, dag 1
Medelreflektivitet i huden
Tidsram: Enskilt besök, dag 1
Enskilt besök, dag 1
Stratum Corneum Tjocklek
Tidsram: Enskilt besök, dag 1
Enskilt besök, dag 1
Korrelation mellan LC-OCT-parametrar och kronologisk ålder
Tidsram: Enskilt besök, dag 1
Enskilt besök, dag 1
Hudens kolorimetriska parameter L*a*b*
Tidsram: Enskilt besök, dag 1
Enskilt besök, dag 1
Korrelation mellan LC-OCT-parametrar och klinikerbedömda poäng
Tidsram: Enkelt besök, dag 1
Enkelt besök, dag 1
Korrelation mellan LC-OCT-parametrar och frågeformulärsfaktorer
Tidsram: Enskilt besök, dag 1
Enskilt besök, dag 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Klinikerbedömt resultat för hudtextur/porer
Tidsram: Enkelt besök, dag 1
Enkelt besök, dag 1
Klinikerbedömt resultat av hudpigmentering
Tidsram: Ett besök, dag 1
Ett besök, dag 1
Klinikerbedömt poäng för ansiktsrynkor
Tidsram: Enskilt besök, dag 1
Enskilt besök, dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

15 januari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 februari 2026

Första postat (Faktisk)

17 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CN25038-CLI-SC

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera