Um Estudo Quantitativo, Transversal e Observacional para Caracterizar Alterações Estruturais Relacionadas com a Idade na Pele Facial de Mulheres Chinesas Utilizando Tomografia de Coerência Ótica Confocal de Campo Linear (LC-OCT)
10 de fevereiro de 2026 atualizado por: ChinaNorm
Um Estudo Quantitativo, Transversal e Observacional para Caracterizar as Alterações Estruturais Relacionadas com a Idade na Pele Facial de Mulheres Chinesas Utilizando Tomografia de Coerência Ótica Confocal de Campo de Linha (LC-OCT)
Este é um estudo clínico monocêntrico, não intervencionista, observacional e transversal, concebido para caracterizar quantitativa e qualitativamente as propriedades da pele numa coorte de 100 participantes do sexo feminino, chinesas, com idades compreendidas entre os 20 e os 70 anos.
O estudo não envolve aplicação de produtos e apresenta risco mínimo para os participantes.
Os objetivos principais são estabelecer uma base de dados abrangente do perfil de envelhecimento da pele, caracterizar a cor da pele, os sinais de envelhecimento e as propriedades biomecânicas, e criar uma base de dados histomorfométrica para o desenvolvimento e validação de escalas fotográficas ordinais para investigação sobre envelhecimento.
Os dados serão recolhidos através de questionários, avaliações clínicas (incluindo imagens LC-OCT), fotografia padronizada e medições biofísicas não invasivas.
Todos os procedimentos serão realizados de acordo com os princípios éticos originários da Declaração de Helsínquia, as diretrizes da International Council for Harmonisation Good Clinical Practice (ICH-GCP) e as leis e regulamentos relevantes da China (incluindo as *Medidas para a Revisão Ética da Investigação Biomédica Envolvendo Sujeitos Humanos*).
Todos os dados serão anonimizados e armazenados de forma segura.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yanwen Jiang
- Número de telefone: 13501700841
- E-mail: jiangyanwen@china-norm.com
Locais de estudo
-
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200072
- Recrutamento
- HKRI Centre One
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Contato:
- Yanwen Jiang
- Número de telefone: 13501700841
- E-mail: jiangyanwen@china-norm.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Aproximadamente 100 participantes femininas chinesas saudáveis, distribuídas uniformemente por grupos etários (20-29, 30-39, 40-49, 50-59, 60-70 anos).
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Mulher chinesa, com idade entre 20 e 70 anos (inclusive) no momento da assinatura do consentimento.
- Disponível e capaz de fornecer consentimento informado por escrito.
- Fototipo cutâneo de Fitzpatrick II ou III.
- Disponível para cumprir todos os procedimentos do estudo, incluindo a remoção de maquilhagem facial e a evitação de cuidados intensivos da pele (por exemplo, retinóides, ácidos fortes) nas áreas de teste durante 3 dias antes da visita, conforme instruções.
Critérios de Exclusão:
- Grávida, a planear engravidar ou a amamentar (uma vez que as alterações hormonais afetam significativamente as propriedades da pele).
- Presença de bronzeado temporário, queimadura solar ou eritema significativo no rosto ou nas áreas de medição.
- Presença de piercings faciais, tatuagens, demasiado pelo ou cicatrizes significativas que possam interferir com a imagem ou medições nas áreas de interesse.
- Histórico de qualquer procedimento estético ou cirúrgico no rosto (por exemplo, terapia a laser, peelings químicos, preenchedores injetáveis, toxina botulínica, cirurgia plástica) nos últimos 12 meses.
- Diagnóstico atual ou sinais visíveis de uma doença de pele (por exemplo, psoríase, eczema, acne ativa, rosácea) ou de uma doença sistémica conhecida por afetar a pele (por exemplo, diabetes, lúpus) no rosto ou nas áreas de medição.
- Utilização de medicação sistémica conhecida por afetar a fisiologia da pele (por exemplo, retinóides orais, imunossupressores, corticosteroides de longo prazo) nos últimos 3 meses, ou por uma duração cumulativa ≥6 meses nos últimos 2 anos.
- Participação em outro estudo clínico no rosto ou nos braços no último mês.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Grupo 20 a 29 Anos
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Grupo 30 a 39 Anos de idade
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Grupo 40 a 49 Anos de idade
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Grupo de 50 a 59 anos de idade
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Grupo de 60 a 69 anos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Espessura Epidérmica
Prazo: Visita única, dia 1
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Visita única, dia 1
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Índice de Ondulação da Junção Dermo-Epidérmica (DEJ)
Prazo: Visita única, dia 1
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Visita única, dia 1
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Refletividade Dérmica Média
Prazo: Visita única, dia 1
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Visita única, dia 1
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Espessura do Estrato Córneo
Prazo: Visita única, dia 1
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Visita única, dia 1
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Correlação entre parâmetros de LC-OCT e idade cronológica
Prazo: Visita única, dia 1
|
Visita única, dia 1
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Parâmetro colorimétrico da pele L*a*b*
Prazo: Visita única, dia 1
|
Visita única, dia 1
|
|
Correlação entre parâmetros LC-OCT e pontuações atribuídas por clínicos
Prazo: Visita única, dia 1
|
Visita única, dia 1
|
|
Correlação entre parâmetros de LC-OCT e fatores do questionário
Prazo: Visita única, dia 1
|
Visita única, dia 1
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Pontuação avaliada pelo clínico da textura da pele/poros
Prazo: Visita única, dia 1
|
Visita única, dia 1
|
|
Pontuação graduada pelo clínico da pigmentação da pele
Prazo: Visita única, dia 1
|
Visita única, dia 1
|
|
Pontuação clínica de rugas faciais
Prazo: Visita única, dia 1
|
Visita única, dia 1
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de janeiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
17 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CN25038-CLI-SC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .