Une étude quantitative, transversale et observationnelle visant à caractériser les changements structurels liés à l'âge dans la peau du visage des femmes chinoises à l'aide de la tomographie par cohérence optique confocale à champ linéaire (LC-OCT)
10 février 2026 mis à jour par: ChinaNorm
Une étude quantitative, transversale et observationnelle pour caractériser les changements structurels liés à l'âge dans la peau du visage des femmes chinoises en utilisant la tomographie par cohérence optique confocale à champ linéaire (LC-OCT)
Il s'agit d'une étude clinique monocentrique, non interventionnelle, observationnelle et transversale, conçue pour caractériser quantitativement et qualitativement les propriétés cutanées dans une cohorte de 100 sujets féminins chinoises âgées de 20 à 70 ans.
L'étude n'implique aucune application de produit et présente un risque minimal pour les participants.
Les objectifs principaux sont d'établir une base de données complète sur le profil de vieillissement cutané, de caractériser la couleur de la peau, les signes de vieillissement et les propriétés biomécaniques, et de créer une base de données histomorphométrique pour le développement et la validation d'échelles photographiques ordinales pour la recherche sur le vieillissement.
Les données seront collectées par le biais de questionnaires, d'évaluations cliniques (y compris l'imagerie LC-OCT), de photographies standardisées et de mesures biophysiques non invasives.
Toutes les procédures seront menées conformément aux principes éthiques issus de la Déclaration d'Helsinki, aux lignes directrices de Bonnes Pratiques Cliniques du Conseil International pour l'Harmonisation (ICH-GCP) et aux lois et règlements pertinents de la Chine (y compris les *Mesures pour l'examen éthique de la recherche biomédicale impliquant des sujets humains*).
Toutes les données seront anonymisées et stockées en toute sécurité.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yanwen Jiang
- Numéro de téléphone: 13501700841
- E-mail: jiangyanwen@china-norm.com
Lieux d'étude
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, Chine, 200072
- Recrutement
- HKRI Centre One
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Contact:
- Yanwen Jiang
- Numéro de téléphone: 13501700841
- E-mail: jiangyanwen@china-norm.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Environ 100 sujets féminins chinoises en bonne santé, réparties uniformément entre les groupes d'âge (20-29, 30-39, 40-49, 50-59, 60-70 ans).
La description
Critères d'inclusion :
- Femme chinoise, âgée de 20 à 70 ans (inclus) au moment de la signature du consentement.
- Disposée et capable de fournir un consentement éclairé écrit.
- Phototype cutané de Fitzpatrick II ou III.
- Disposée à respecter toutes les procédures de l'étude, y compris le démaquillage du visage et l'évitement de soins de la peau intensifs (par exemple, rétinoïdes, acides forts) sur les zones de test pendant 3 jours avant la visite, conformément aux instructions.
Critères d'exclusion :
- Enceinte, prévoyant une grossesse ou allaitante (car les changements hormonaux affectent significativement les propriétés de la peau).
- Présence de bronzage temporaire, de coup de soleil ou d'érythème significatif sur le visage ou les zones de mesure.
- Présence de piercings faciaux, de tatouages, de duvet excessif ou de cicatrices importantes qui pourraient interférer avec l'imagerie ou les mesures dans les zones d'intérêt.
- Antécédents de toute procédure esthétique ou chirurgicale sur le visage (par exemple, thérapie au laser, peelings chimiques, produits de comblement injectables, toxine botulique, chirurgie plastique) au cours des 12 derniers mois.
- Diagnostic actuel ou signes visibles d'une maladie de la peau (par exemple, psoriasis, eczéma, acné active, rosacée) ou d'une maladie systémique connue pour affecter la peau (par exemple, diabète, lupus) sur le visage ou les zones de mesure.
- Utilisation de médicaments systémiques connus pour affecter la physiologie de la peau (par exemple, rétinoïdes oraux, immunosuppresseurs, corticostéroïdes à long terme) au cours des 3 derniers mois, ou pour une durée cumulative ≥ 6 mois au cours des 2 dernières années.
- Participation à une autre étude clinique sur le visage ou les bras au cours du dernier mois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Groupe 20 à 29 ans
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Groupe 30 à 39 ans
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Groupe 40 à 49 ans
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Groupe 50 à 59 ans
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Groupe 60 à 69 ans
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Épaisseur épidermique
Délai: Visite unique, jour 1
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Visite unique, jour 1
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Indice d'Ondulation de la Jonction Dermo-Épidermique (DEJ)
Délai: Visite unique, jour 1
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Visite unique, jour 1
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Réflectivité dermique moyenne
Délai: Visite unique, jour 1
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Visite unique, jour 1
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Épaisseur du Stratum Corneum
Délai: Visite unique, jour 1
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Visite unique, jour 1
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Corrélation entre les paramètres LC-OCT et l'âge chronologique
Délai: Visite unique, jour 1
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Visite unique, jour 1
|
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Paramètre colorimétrique cutané L*a*b*
Délai: Visite unique, jour 1
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Visite unique, jour 1
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Corrélation entre les paramètres LC-OCT et les scores évalués par les cliniciens
Délai: Visite unique, jour 1
|
Visite unique, jour 1
|
|
Corrélation entre les paramètres LC-OCT et les facteurs du questionnaire
Délai: Visite unique, jour 1
|
Visite unique, jour 1
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Score évalué par le clinicien de la texture de la peau/des pores
Délai: Visite unique, jour 1
|
Visite unique, jour 1
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Score de pigmentation cutanée évalué par un clinicien
Délai: Visite unique, jour 1
|
Visite unique, jour 1
|
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Score d'évaluation clinique des rides faciales
Délai: Visite unique, jour 1
|
Visite unique, jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 janvier 2026
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 janvier 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2026
Première publication (Réel)
17 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CN25038-CLI-SC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .