Kvantitatiivinen, poikkileikkaus- ja havainnointitutkimus kiinalaisten naisten iänmukaisen rakenteellisen muutoksen luonnehtimiseksi kasvojen ihossa käyttäen Line-Field Confocal Optical Coherence Tomography (LC-OCT) -tekniikkaa
tiistai 10. helmikuuta 2026 päivittänyt: ChinaNorm
Kvantitatiivinen, poikkileikkaus- ja havainnointitutkimus kiinalaisten naisten iänmukaisiin rakenteellisiin muutoksiin kasvojen ihossa käyttäen Line-Field Confocal Optical Coherence Tomography (LC-OCT) -tekniikkaa
Tämä on yksikeskuksinen, ei-interventiivinen, havainnointiin perustuva, poikkileikkaustutkimus, jonka tarkoituksena on kvantitatiivisesti ja kvalitatiivisesti kuvata ihon ominaisuuksia 100 kiinalaisen 20–70-vuotiaan naispuolisen koehenkilön kohortissa.
Tutkimus ei sisällä tuotesovellusta ja aiheuttaa osallistujille vähäistä riskiä.
Tutkimuksen päätavoitteena on luoda kattava iänmukaisen ihon profiilitietokanta, kuvata ihon väriä, ikääntymisen merkkejä ja biomekaanisia ominaisuuksia sekä luoda histomorfometrinen tietokanta iänmukaisten valokuvallisten asteikkojen kehittämiseksi ja validoimiseksi ikääntymistutkimuksessa.
Tiedot kerätään kyselylomakkeiden, kliinisten arviointien (mukaan lukien LC-OCT-kuvantamisen), standardoidun valokuvauksen ja ei-invasiivisten biofysikaalisten mittausten avulla.
Kaikki toimenpiteet suoritetaan Helsingin julistuksesta peräisin olevien eettisten periaatteiden, kansainvälisten harmonisointineuvoston hyvän kliinisen käytännön (ICH-GCP) ohjeiden sekä Kiinan asiaankuuluvien lakien ja määräysten mukaisesti (mukaan lukien *Biomedikaalisen tutkimuksen eettisen arvioinnin menettelytavat, joihin osallistuu ihmisiä*).
Kaikki tiedot anonymisoidaan ja säilytetään turvallisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yanwen Jiang
- Puhelinnumero: 13501700841
- Sähköposti: jiangyanwen@china-norm.com
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200072
- Rekrytointi
- HKRI Centre One
-
Ottaa yhteyttä:
- Yanwen Jiang
- Puhelinnumero: 13501700841
- Sähköposti: jiangyanwen@china-norm.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Noin 100 terveitä kiinalaisia naispuolisia koehenkilöitä, tasaisesti jakautuneina ikäryhmiin (20-29, 30-39, 40-49, 50-59, 60-70 vuotta).
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Kiinalainen nainen, ikä 20–70 vuotta (mukaan lukien) suostumuksen antamisen hetkellä.
- Haluaa ja kykenee antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen.
- Fitzpatrickin ihon fototyyppi II tai III.
- Haluaa noudattaa kaikkia tutkimusmenettelyjä, mukaan lukien kasvojen meikin poistaminen ja intensiivisen ihonhoidon (esim. retinoidit, vahvat hapot) välttäminen testialueilla 3 päivää ennen tutkimuskäyntiä ohjeiden mukaisesti.
Erimiskriteerit:
- Raskaana, suunnittelee raskautta tai imettää (koska hormonaaliset muutokset vaikuttavat merkittävästi ihon ominaisuuksiin).
- Väliaikainen rusketus, auringonpolttama tai merkittävä eryteema (punottuma) kasvoilla tai mittausalueilla.
- Kasvojen lävistykset, tatuoinnit, liiallinen untuvakarvoitus tai merkittävät arvet, jotka häiritsisivät kuvantamista tai mittauksia kiinnostusalueilla.
- Historia kauneudenhoito- tai kirurgisista toimenpiteistä kasvoilla (esim. laserhoito, kemiallinen puhdistus, injektoitavat täyteaineet, botuliinitoksiini, plastiikkakirurgia) viimeisen 12 kuukauden aikana.
- Nykyinen diagnoosi tai näkyvät merkit ihosairaudesta (esim. psoriaasi, ekseema, aktiivinen akne, ruusufinni) tai systeemisestä sairaudesta, joka tunnetaan ihon vaikuttajana (esim. diabetes, lupus) kasvoilla tai mittausalueilla.
- Systeemisten lääkkeiden käyttö, jotka tunnetaan ihon fysiologian vaikuttajina (esim. oraaliset retinoidit, immunosupressantit, pitkäaikaiset kortikosteroidit) viimeisen 3 kuukauden aikana tai yhteensä ≥6 kuukauden ajan viimeisen 2 vuoden aikana.
- Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen kasvoilla tai käsivarsilla viimeisen 1 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ryhmä 20–29-vuotiaat
|
|
Ryhmä 30–39-vuotiaat
|
|
Ryhmä 40–49-vuotiaat
|
|
Ryhmä 50–59-vuotiaat
|
|
Ryhmä 60–69-vuotiaat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Epidermiksen paksuus
Aikaikkuna: Yksi käynti, päivä 1
|
Yksi käynti, päivä 1
|
|
Ihoepidermaalisen liitoksen (DEJ) aaltomaisuusindeksi
Aikaikkuna: Yksi käynti, päivä 1
|
Yksi käynti, päivä 1
|
|
Keskimääräinen ihopintaisen heijastavuus
Aikaikkuna: Yksi käynti, päivä 1
|
Yksi käynti, päivä 1
|
|
Stratum Corneum -kerroksen paksuus
Aikaikkuna: Yksittäinen käynti, päivä 1
|
Yksittäinen käynti, päivä 1
|
|
LC-OCT-parametrien ja kronologisen iän välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Yksi vierailu, päivä 1
|
Yksi vierailu, päivä 1
|
|
Ihon värimetrinen parametri L*a*b*
Aikaikkuna: Yksi käynti, päivä 1
|
Yksi käynti, päivä 1
|
|
Korrelaatio LC-OCT-parametrien ja kliinikoiden arvioimien pisteiden välillä
Aikaikkuna: Yksittäinen vierailu, päivä 1
|
Yksittäinen vierailu, päivä 1
|
|
Korrelaatio LC-OCT-parametrien ja kyselylomaketekijöiden välillä
Aikaikkuna: Yksi käynti, päivä 1
|
Yksi käynti, päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kliinikolta arvioitu ihostruktuurin/ huokosten pistemäärä
Aikaikkuna: Yksi käynti, päivä 1
|
Yksi käynti, päivä 1
|
|
Kliinikon arvioima ihon pigmentaation pistemäärä
Aikaikkuna: Yksi vierailu, päivä 1
|
Yksi vierailu, päivä 1
|
|
Kliinikon arvioima kasvojen ryppyjen pistemäärä
Aikaikkuna: Yksittäinen käynti, päivä 1
|
Yksittäinen käynti, päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 15. tammikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 17. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CN25038-CLI-SC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .