新規診断高齢二重発現型DLBCL患者におけるポラツズマブ ベドチンとリツキシマブおよびチダミド併用の第Ib/II相試験

対象基準:

• 臨床研究に自発的に参加し、研究について十分に理解し、説明を受け、インフォームド・コンセント書（ICF）に署名すること。すべての試験手順に従い、完了することが可能であること。
• 年齢が70歳以上、または60〜69歳で包括的老年医学評価（CGA）により虚弱と判断された場合。
• 病理学的に確認されたびまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL, NOS）で、MYC/BCL2の二重発現を有し、二重ヒットまたは三重ヒットリンパ腫ではないこと。
• Lugano 2014基準に基づき、少なくとも1つの測定可能または評価可能な病変を有すること。
• DLBCLに対する事前の全身療法を受けていないこと。
• 適切な臓器機能および骨髄機能を有すること。

除外基準:

• DLBCLの他のサブタイプ。
• 中枢神経系または髄膜へのリンパ腫の浸潤。
• 活動性感染症。
• ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染および/または後天性免疫不全症候群（AIDS）の既往歴。
• 精神障害のある患者、またはインフォームド・コンセントを提供できない患者。
• 試験責任医師が研究への参加に不適切と判断したその他の状態。
• 試験薬に対する既知の過敏症。