DiaMemのテスト・再テスト信頼性
記憶機能評価ツールDiaMemのテスト-再テスト信頼性に関する探索的研究
この観察研究の目的は、短期間に繰り返し使用された場合のDiaMem記憶評価ツールの信頼性を調査することです。 この研究が主に解明しようとしている疑問は以下の通りです：
• 同じ人が複数回テストを受ける場合、DiaMemテストのスコアはどの程度一貫していますか？
研究者はまた、DiaMemとMemTraxと呼ばれる別のデジタル記憶テストを比較し、予備的な情報を収集します。
参加者は以下のことを行います：
- 60歳以上の成人であること。
- 標準的な記憶テストと思考スキルテストを完了すること。
- 無作為に2つのグループ（AとB）に分けられること。
- 連続6日間、1日1回記憶テストを受けること。
グループAはまずDiaMemテストを3回受け、その後MemTraxテストを3回受けます。
グループBは逆の順序でテストを受けます。
• テストの使いやすさに関する短いアンケートに回答すること。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
選定基準:
-年齢60歳以上、性別を問わず。 署名によるインフォームド・コンセントを自発的かつ適切に提供できること。
除外基準:
- スマートフォンの画面に表示されるテキスト／画像を視認するのに十分な矯正視力がないこと。
- スマートフォンの最大音量での音声指示を聞き取るのに十分な矯正聴力がないこと。 重度の上肢機能障害（例：重度の関節炎、パーキンソン病の振戦）により、スマートフォンを安定して操作できないこと。
- スマートフォンを所有していない、またはWeChatミニプログラムを適切に実行できないスマートフォンを所有していること。
- 重度の精神疾患（例：大うつ病性障害、双極性障害、統合失調症）の既往歴があること。
- 長期的なアルコールまたは薬物乱用の既往歴があること。
- 過去1か月以内に入院、救急受診、または重大なライフイベント（例：心筋梗塞、結婚／離婚、転倒）を経験していること。
- 抗精神病薬、抗うつ薬、抗てんかん薬、鎮静薬の使用、または今後2週間以内にそれらの使用を計画していること。
- 今後2週間以内に研究参加を中断する可能性のある旅行（例：都市間移動）またはその他の重要な予定を計画していること。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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グループA
3回のDiaMemテストの後、3回のMemTraxテストを行います。
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グループB
MemTraxテスト3セッションに続き、DiaMemテスト3セッション。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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DiaMem総合スコアの再テスト信頼性
時間枠：グループAの1日目から3日目およびグループBの4日目から6日目
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DiaMemデジタル記憶評価ツールの総合スコアの再テスト信頼性（再現性）が評価されます。
信頼性は、3回のテストセッションで得られたDiaMem総合スコアから計算された級内相関係数（ICC）を使用して定量化されます。
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グループAの1日目から3日目およびグループBの4日目から6日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MemTrax精度スコアのテスト再テスト信頼性
時間枠：グループAでは、セッションは4日目から6日目に行われます。グループBでは、1日目から3日目に行われます。
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MemTraxデジタル記憶テストの再テスト信頼性は、その正確性スコア（正答率）を使用して評価されます。
信頼性は、3回のテストセッションで得られた正確性スコアから計算された級内相関係数（ICC）によって定量化されます。
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グループAでは、セッションは4日目から6日目に行われます。グループBでは、1日目から3日目に行われます。
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DiaMemおよびMemTrax評価の実際の完了時間
時間枠：6日間（6回の評価セッションそれぞれで記録）
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参加者が各評価セッションを完了するまでの時間（秒）は、DiaMemツールとMemTraxツールについて別々に記録されます。
すべての参加者とセッションにおけるツールごとの平均完了時間が計算され、管理効率の指標として報告されます。
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6日間（6回の評価セッションそれぞれで記録）
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年齢層および教育レベル別の平均DiaMemおよびMemTraxスコア
時間枠：全6回の評価セッション完了時（6日目）
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DiaMemの平均総スコアとMemTraxの平均正答率スコアを計算し、事前に定義された参加者サブグループ（年齢層：60-69歳、70-79歳、80歳以上、および教育達成レベル）で層別化して報告します。
これは、研究サンプルにおける異なる人口統計セグメント間でのツールのパフォーマンス分布を記述することを目的としています。
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全6回の評価セッション完了時（6日目）
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DiaMemおよびMemTraxツールのシステム・ユーザビリティ・スケール（SUS）スコア
時間枠：各ツールごとに1回評価：最初のDiaMemセッション後（グループAはDay 1／グループBはDay 4）および最初のMemTraxセッション後（グループAはDay 4／グループBはDay 1）
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各デジタルツールの知覚された使いやすさは、10項目からなるシステム・ユーザビリティ・スケール（SUS）質問票を用いて評価されます。
参加者は、各ツールを初めて体験した後（つまり、最初のDiaMemセッション後および最初のMemTraxセッション後）に、SUSを1回完了します。
SUSは0から100までの単一スコアを算出し、スコアが高いほど知覚された使いやすさが優れていることを示します。
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各ツールごとに1回評価：最初のDiaMemセッション後（グループAはDay 1／グループBはDay 4）および最初のMemTraxセッション後（グループAはDay 4／グループBはDay 1）
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2026_DiaMem_01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
共有される個別参加者データ（IPD）には、将来の出版物で報告される一次および二次アウトカムを再現するために必要な、研究で収集された全ての非識別化された個別レベルのデータが含まれます。 具体的には以下が含まれます：
参加者のベースライン特性：年齢層、性別、教育レベル。
評価スコア：
DiaMemツールの場合：3回の各セッションにおける合計スコア、即時記憶スコア、遅延記憶スコア。
MemTraxツールの場合：3回の各セッションにおける正答率および平均応答時間。
使用性データ：各ツールのシステム使用性尺度（SUS）スコア。
管理データ：各評価セッションの実際の完了時間、および割り当てられた研究グループ（AまたはB）。
データは厳密に非識別化されます。 すべての直接的な個人識別情報（例：氏名、連絡先情報、イニシャル、特定の生年月日）は削除されます。 参加者は、一意の匿名化された研究IDによってのみ参照されます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。