Fiabilidade Teste-Reteste do DiaMem
Um Estudo Exploratório sobre a Fiabilidade Teste-Reteste do Instrumento de Avaliação da Função da Memória DiaMem
O objetivo deste estudo observacional é aprender quão confiável é a ferramenta de avaliação de memória DiaMem quando usada repetidamente durante um curto período. A principal questão que pretende responder é:
• Quão consistentes são as pontuações do teste DiaMem quando a mesma pessoa realiza o teste várias vezes?
Os investigadores também irão comparar o DiaMem com outro teste de memória digital chamado MemTrax para recolher informações iniciais.
Os participantes irão:
- Ser adultos com 60 anos ou mais.
- Completar um teste de memória padrão e um teste de capacidades de pensamento.
- Ser aleatoriamente divididos em dois grupos (A e B).
- Realizar testes de memória uma vez por dia durante 6 dias consecutivos.
O grupo A irá realizar o teste DiaMem 3 vezes primeiro, depois o teste MemTrax 3 vezes.
O grupo B irá realizar os testes na ordem oposta.
• Responder a um breve questionário sobre a facilidade de uso dos testes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
-Idade ≥ 60 anos, independentemente do género.
Disposto e capaz de fornecer consentimento informado assinado.
Critérios de Exclusão:
- Acuidade visual corrigida insuficiente para ver texto/imagens no ecrã de um telemóvel.
- Incapacidade auditiva corrigida para ouvir instruções no volume máximo do telemóvel.
Disfunção grave dos membros superiores (por exemplo, artrite grave, tremor de Parkinson) que impeça a operação estável do telemóvel. - Não possui um smartphone, ou possui um que não consiga executar corretamente mini-programas do WeChat.
- Histórico de doença mental grave (por exemplo, transtorno depressivo maior, transtorno bipolar, esquizofrenia).
- Histórico de abuso prolongado de álcool ou substâncias.
- Hospitalização, visita de emergência ou evento de vida maior (por exemplo, enfarte do miocárdio, casamento/divórcio, queda) no último mês.
- Uso de antipsicóticos, antidepressivos, antiepiléticos, sedativos, ou planos para os usar nas próximas duas semanas.
- Viagem planeada (por exemplo, inter-cidades) ou outros arranjos importantes que possam interromper a participação no estudo nas próximas duas semanas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo A
3 sessões de teste DiaMem seguidas por 3 sessões de teste MemTrax.
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Grupo B
3 sessões de testes MemTrax seguidas de 3 sessões de testes DiaMem.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Fiabilidade teste-reteste da pontuação total do DiaMem
Prazo: Dias 1 a 3 no Grupo A e Dias 4 a 6 no Grupo B
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A fiabilidade teste-reteste (repetibilidade) da pontuação total da ferramenta de avaliação de memória digital DiaMem será avaliada.
A fiabilidade será quantificada utilizando o Coeficiente de Correlação Intraclasse (CCI), calculado a partir das pontuações totais do DiaMem obtidas em três sessões de teste. |
Dias 1 a 3 no Grupo A e Dias 4 a 6 no Grupo B
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Fiabilidade teste-reteste da pontuação de precisão do MemTrax
Prazo: Para o Grupo A, as sessões ocorrem nos Dias 4 a 6; para o Grupo B, nos Dias 1 a 3.
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A fiabilidade teste-reteste do teste de memória digital MemTrax será avaliada utilizando a sua pontuação de precisão (percentagem de respostas corretas). A fiabilidade será quantificada pelo Coeficiente de Correlação Intraclasse (ICC) calculado a partir das pontuações de precisão obtidas em três sessões de teste.
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Para o Grupo A, as sessões ocorrem nos Dias 4 a 6; para o Grupo B, nos Dias 1 a 3.
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Tempo real de conclusão para as avaliações DiaMem e MemTrax
Prazo: 6 dias (Registado em cada uma das 6 sessões de avaliação)
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O tempo (em segundos) necessário aos participantes para completar cada sessão de avaliação será registado separadamente para as ferramentas DiaMem e MemTrax.
O tempo médio de conclusão por ferramenta em todos os participantes e sessões será calculado e relatado como uma medida de eficiência administrativa. |
6 dias (Registado em cada uma das 6 sessões de avaliação)
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Pontuações médias de DiaMem e MemTrax por grupo etário e nível de escolaridade
Prazo: No final das 6 sessões de avaliação (Dia 6)
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A pontuação média total (para DiaMem) e a pontuação média de precisão (para MemTrax) serão calculadas e relatadas estratificadas por subgrupos predefinidos de participantes: grupos etários (60-69, 70-79, ≥80 anos) e nível de escolaridade.
Este objetivo visa descrever a distribuição do desempenho das ferramentas em diferentes segmentos demográficos na amostra do estudo.
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No final das 6 sessões de avaliação (Dia 6)
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Pontuação da Escala de Usabilidade do Sistema (SUS) para as ferramentas DiaMem e MemTrax
Prazo: Avaliado uma vez por ferramenta: após a primeira sessão DiaMem (Dia 1 para o Grupo A / Dia 4 para o Grupo B) e após a primeira sessão MemTrax (Dia 4 para o Grupo A / Dia 1 para o Grupo B)
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A usabilidade percebida de cada ferramenta digital será avaliada através do questionário System Usability Scale (SUS) de 10 itens.
Os participantes completarão o SUS uma vez após a sua primeira experiência com cada ferramenta (ou seja, após a primeira sessão do DiaMem e após a primeira sessão do MemTrax).
O SUS produz uma pontuação única que varia de 0 a 100, sendo que pontuações mais elevadas indicam uma melhor usabilidade percebida.
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Avaliado uma vez por ferramenta: após a primeira sessão DiaMem (Dia 1 para o Grupo A / Dia 4 para o Grupo B) e após a primeira sessão MemTrax (Dia 4 para o Grupo A / Dia 1 para o Grupo B)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2026_DiaMem_01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes (IPD) que serão partilhados incluem todos os dados recolhidos no estudo, ao nível individual e anonimizados, necessários para reproduzir os resultados primários e secundários relatados em publicações futuras. Isto abrange especificamente:
Características Basais dos Participantes: Grupo etário, sexo e nível de escolaridade.
Pontuações das Avaliações:
Para a ferramenta DiaMem: Pontuação total, pontuação de memória imediata e pontuação de memória diferida para cada uma das três sessões.
Para a ferramenta MemTrax: Taxa de precisão e tempo médio de resposta para cada uma das três sessões.
Dados de Usabilidade: Pontuação da Escala de Usabilidade do Sistema (SUS) para cada ferramenta.
Dados Administrativos: Tempo real de conclusão para cada sessão de avaliação, e o grupo de estudo atribuído (A ou B).
Os dados serão rigorosamente anonimizados. Todos os identificadores pessoais diretos (por exemplo, nome, informação de contacto, iniciais, datas de nascimento específicas) serão removidos. Os participantes serão referenciados apenas por um ID de estudo único e anonimizado.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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