Fiabilidad Test-Retest de DiaMem
Un estudio exploratorio sobre la fiabilidad test-retest de la herramienta de evaluación de la función de memoria DiaMem
El objetivo de este estudio observacional es aprender cuán confiable es la herramienta de evaluación de memoria DiaMem cuando se utiliza repetidamente en un período corto. La pregunta principal que pretende responder es:
• ¿Qué tan consistentes son las puntuaciones del test DiaMem cuando la misma persona realiza la prueba varias veces?
Los investigadores también compararán DiaMem con otra prueba de memoria digital llamada MemTrax para recopilar información inicial.
Los participantes:
- Serán adultos de 60 años o más.
- Completarán una prueba de memoria estándar y una prueba de habilidades cognitivas.
- Serán divididos aleatoriamente en dos grupos (A y B).
- Realizarán pruebas de memoria una vez al día durante 6 días consecutivos.
El grupo A realizará primero la prueba DiaMem 3 veces, luego la prueba MemTrax 3 veces.
El grupo B realizará las pruebas en el orden opuesto.
• Responderán un breve cuestionario sobre lo fáciles que fueron de usar las pruebas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
-Edad ≥ 60 años, independientemente del género. Dispuesto y capaz de proporcionar el consentimiento informado firmado.
Criterios de exclusión:
- Agudeza visual corregida insuficiente para ver texto/imágenes en la pantalla de un teléfono móvil.
- Incapacidad auditiva corregida para escuchar indicaciones al volumen máximo del teléfono. Disfunción grave de las extremidades superiores (por ejemplo, artritis grave, temblor de Parkinson) que impida el manejo estable del teléfono.
- No posee un teléfono inteligente, o posee uno que no puede ejecutar correctamente los mini-programas de WeChat.
- Antecedentes de enfermedad mental grave (por ejemplo, trastorno depresivo mayor, trastorno bipolar, esquizofrenia).
- Antecedentes de abuso prolongado de alcohol o sustancias.
- Hospitalización, visita de urgencia o evento vital importante (por ejemplo, infarto de miocardio, matrimonio/divorcio, caída) en el último mes.
- Uso de antipsicóticos, antidepresivos, antiepilépticos, sedantes, o planes de usarlos en las próximas dos semanas.
- Viaje planeado (por ejemplo, interurbano) u otros arreglos importantes que probablemente interrumpan la participación en el estudio en las próximas dos semanas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo A
3 sesiones de pruebas DiaMem seguidas de 3 sesiones de pruebas MemTrax.
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Grupo B
3 sesiones de pruebas MemTrax seguidas de 3 sesiones de pruebas DiaMem.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fiabilidad test-retest de la puntuación total de DiaMem
Periodo de tiempo: Días 1 a 3 en el Grupo A y Días 4 a 6 en el Grupo B
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Se evaluará la fiabilidad test-retest (repetibilidad) de la puntuación total de la herramienta de evaluación de memoria digital DiaMem.
La fiabilidad se cuantificará utilizando el Coeficiente de Correlación Intraclase (CCI), calculado a partir de las puntuaciones totales de DiaMem obtenidas en tres sesiones de prueba.
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Días 1 a 3 en el Grupo A y Días 4 a 6 en el Grupo B
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fiabilidad test-retest de la puntuación de precisión de MemTrax
Periodo de tiempo: Para el Grupo A, las sesiones se realizan los días 4 a 6; para el Grupo B, los días 1 a 3.
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La fiabilidad test-retest de la prueba de memoria digital MemTrax se evaluará utilizando su puntuación de precisión (porcentaje de respuestas correctas).
La fiabilidad se cuantificará mediante el Coeficiente de Correlación Intraclase (CCI) calculado a partir de las puntuaciones de precisión obtenidas en tres sesiones de prueba.
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Para el Grupo A, las sesiones se realizan los días 4 a 6; para el Grupo B, los días 1 a 3.
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Tiempo real de finalización de las evaluaciones DiaMem y MemTrax
Periodo de tiempo: 6 días (Registrado en cada una de las 6 sesiones de evaluación)
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El tiempo (en segundos) que los participantes tardan en completar cada sesión de evaluación se registrará por separado para las herramientas DiaMem y MemTrax.
Se calculará y reportará el tiempo promedio de finalización por herramienta en todos los participantes y sesiones como medida de la eficiencia administrativa.
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6 días (Registrado en cada una de las 6 sesiones de evaluación)
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Puntuaciones medias de DiaMem y MemTrax por grupo de edad y nivel educativo
Periodo de tiempo: Al finalizar las 6 sesiones de evaluación (Día 6)
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Se calculará y reportará la puntuación total media (para DiaMem) y la puntuación de precisión media (para MemTrax) estratificadas por subgrupos predefinidos de participantes: grupos de edad (60-69, 70-79, ≥80 años) y nivel de estudios alcanzado.
Esto tiene como objetivo describir la distribución del rendimiento de las herramientas en los diferentes segmentos demográficos de la muestra del estudio.
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Al finalizar las 6 sesiones de evaluación (Día 6)
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Puntuación de la Escala de Usabilidad del Sistema (SUS) para las herramientas DiaMem y MemTrax
Periodo de tiempo: Evaluado una vez por herramienta: después de la primera sesión de DiaMem (Día 1 para el Grupo A / Día 4 para el Grupo B) y después de la primera sesión de MemTrax (Día 4 para el Grupo A / Día 1 para el Grupo B)
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La usabilidad percibida de cada herramienta digital se evaluará utilizando el cuestionario de 10 ítems de la Escala de Usabilidad del Sistema (SUS).
Los participantes completarán el SUS una vez después de su primera experiencia con cada herramienta (es decir, después de la primera sesión de DiaMem y después de la primera sesión de MemTrax).
El SUS produce una puntuación única que va de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas indican una mejor usabilidad percibida.
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Evaluado una vez por herramienta: después de la primera sesión de DiaMem (Día 1 para el Grupo A / Día 4 para el Grupo B) y después de la primera sesión de MemTrax (Día 4 para el Grupo A / Día 1 para el Grupo B)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2026_DiaMem_01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Los datos individuales de los participantes (IPD) que se compartirán incluyen todos los datos a nivel individual, recopilados en el estudio y anonimizados, necesarios para reproducir los resultados primarios y secundarios reportados en futuras publicaciones. Esto abarca específicamente:
Características basales de los participantes: Grupo de edad, sexo y nivel educativo.
Puntuaciones de evaluación:
Para la herramienta DiaMem: Puntuación total, puntuación de memoria inmediata y puntuación de memoria diferida para cada una de las tres sesiones.
Para la herramienta MemTrax: Tasa de precisión y tiempo medio de respuesta para cada una de las tres sesiones.
Datos de usabilidad: Puntuación de la Escala de Usabilidad del Sistema (SUS) para cada herramienta.
Datos administrativos: Tiempo real de finalización para cada sesión de evaluación, y el grupo de estudio asignado (A o B).
Los datos serán rigurosamente anonimizados. Se eliminarán todos los identificadores personales directos (por ejemplo, nombre, información de contacto, iniciales, fechas de nacimiento específicas). Los participantes solo serán referenciados por un ID de estudio único y anonimizado.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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