Test-hertesting pålitelighet av DiaMem
En utforskende studie om test-retest-pålitetheten til minnefunksjonsvurderingsverktøyet DiaMem
Målet med denne observasjonsstudien er å lære hvor pålitelig DiaMem minnevurderingsverktøyet er når det brukes gjentatte ganger over en kort periode. Hovedspørsmålet den tar sikte på å besvare er:
• Hvor konsistente er DiaMem-testresultatene når samme person tar testen flere ganger?
Forskere vil også sammenligne DiaMem med en annen digital minnetest kalt MemTrax for å samle innledende informasjon.
Deltakere vil:
- Være voksne i alderen 60 år eller eldre.
- Fullføre en standard minnetest og en tenkeevnetest.
- Blitt tilfeldig fordelt i to grupper (A og B).
- Ta minnetester en gang om dagen i 6 dager på rad.
Gruppe A vil ta DiaMem-testen 3 ganger først, deretter MemTrax-testen 3 ganger.
Gruppe B vil ta testene i motsatt rekkefølge.
• Svare på et kort spørreskjema om hvor enkle testene var å bruke.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
-Alder ≥ 60 år, uavhengig av kjønn. Villig og i stand til å gi signert informert samtykke.
Eksklusjonskriterier:
- Korrigert synsskarphet utilstrekkelig til å se tekst/bilder på en mobiltelefonskjerm.
- Korrigert hørselsevne som hindrer å høre oppfordringer ved telefonens maksimale volum. Alvorlig dysfunksjon i overekstremitetene (f.eks. alvorlig artritt, Parkinsons tremor) som hindrer stabil telefonoperasjon.
- Eier ikke en smarttelefon, eller eier en som ikke kan kjøre WeChat miniprogrammer skikkelig.
- Historie med alvorlig psykisk lidelse (f.eks. major depresjonslidelse, bipolar lidelse, schizofreni).
- Historie med langvarig alkohol- eller stoffmisbruk.
- Innleggelse, akuttbesøk eller større livshendelse (f.eks. hjerteinfarkt, ekteskap/skilsmisse, fall) innen den siste måneden.
- Bruk av antipsykotika, antidepressiva, antiepileptika, beroligende midler, eller planer om å bruke disse innen de neste to ukene.
- Planlagt reise (f.eks. mellom byer) eller andre større arrangementer som sannsynligvis vil avbryte studiedeltakelse innen de neste to ukene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Gruppe A
3 sesjoner med DiaMem-testing etterfulgt av 3 sesjoner med MemTrax-testing.
|
|
Gruppe B
3 økter med MemTrax-testing etterfulgt av 3 økter med DiaMem-testing.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Test-retest-pålitelighet for DiaMem totalpoengsummen
Tidsramme: Dag 1 til 3 i Gruppe A og Dag 4 til 6 i Gruppe B
|
Test-retest reliabiliteten (gjentagbarheten) av totalsummen fra DiaMem digitalt minneverktøy vil bli evaluert.
Reliabilitet vil bli kvantifisert ved hjelp av Intraclass Correlation Coefficient (ICC), beregnet fra DiaMem totalsummene oppnådd gjennom tre testsesjoner.
|
Dag 1 til 3 i Gruppe A og Dag 4 til 6 i Gruppe B
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Test-retest reliabilitet for MemTrax-nøyaktighetsskåren
Tidsramme: For gruppe A foregår sesjonene på dag 4 til 6; for gruppe B på dag 1 til 3.
|
Test-retest-påliteligheten til MemTrax digitalt minnetest vil bli evaluert ved bruk av nøyaktighetsscore (prosentandel korrekte svar).
Pålitelighet vil bli kvantifisert ved Intraklasse Korrelasjonskoeffisient (ICC) beregnet fra nøyaktighetsscorene oppnådd over tre testsessioner.
|
For gruppe A foregår sesjonene på dag 4 til 6; for gruppe B på dag 1 til 3.
|
|
Faktisk fullføringstid for DiaMem- og MemTrax-vurderingene
Tidsramme: 6 dager (Registrert ved hver av de 6 vurderingsøktene)
|
Tiden (i sekunder) det tar deltakerne å fullføre hver vurderingsøkt vil bli registrert separat for DiaMem- og MemTrax-verktøyene.
Gjennomsnittlig fullføringstid per verktøy over alle deltakere og økter vil bli beregnet og rapportert som et mål på administrativ effektivitet.
|
6 dager (Registrert ved hver av de 6 vurderingsøktene)
|
|
Gjennomsnittlig DiaMem- og MemTrax-poengsum etter aldersgruppe og utdanningsnivå
Tidsramme: Ved fullføring av alle 6 vurderingsøkter (dag 6)
|
Gjennomsnittlig totalsum (for DiaMem) og gjennomsnittlig nøyaktighetsscore (for MemTrax) vil bli beregnet og rapportert stratifisert etter forhåndsdefinerte deltakerundergrupper: aldersgrupper (60–69, 70–79, ≥80 år) og utdanningsnivå. Dette har som mål å beskrive ytelsesfordelingen av verkøyene på tvers av ulike demografiske segmenter i studiens utvalg.
|
Ved fullføring av alle 6 vurderingsøkter (dag 6)
|
|
System Usability Scale (SUS)-score for DiaMem- og MemTrax-verktøyene
Tidsramme: Vurdert én gang per verktøy: etter den første DiaMem-økt (dag 1 for gruppe A / dag 4 for gruppe B) og etter den første MemTrax-økt (dag 4 for gruppe A / dag 1 for gruppe B)
|
Den opplevde brukervennligheten til hvert digitalt verktøy vil bli vurdert ved bruk av det 10-punkts System Usability Scale (SUS) spørreskjemaet.
Deltakerne vil fullføre SUS-en én gang etter deres første opplevelse med hvert verktøy (dvs. etter den første DiaMem-økt og etter den første MemTrax-økt).
SUS gir en enkelt poengsum fra 0 til 100, der høyere poengsummer indikerer bedre opplevd brukervennlighet.
|
Vurdert én gang per verktøy: etter den første DiaMem-økt (dag 1 for gruppe A / dag 4 for gruppe B) og etter den første MemTrax-økt (dag 4 for gruppe A / dag 1 for gruppe B)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2026_DiaMem_01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltakerdata (IPD) som vil bli delt inkluderer alle studieinnsamlede, de-identifiserte data på individnivå som er nødvendige for å reprodusere de primære og sekundære resultatene rapportert i fremtidige publikasjoner. Dette omfatter spesifikt:
Deltakernes basiskarakteristikker: Aldersgruppe, kjønn og utdanningsnivå.
Vurderingspoeng:
For DiaMem-verktøyet: Totalscore, umiddelbar hukommelsesscore og forsinket hukommelsesscore for hver av de tre øktene.
For MemTrax-verktøyet: Nøyaktighetsrate og gjennomsnittlig responstid for hver av de tre øktene.
Brukbarhetsdata: System Usability Scale (SUS)-score for hvert verktøy.
Administrative data: Faktisk gjennomføringstid for hver vurderingsøkt, og tildelt studiegruppe (A eller B).
Data vil bli grundig de-identifisert. Alle direkte personlige identifikatorer (f.eks. navn, kontaktinformasjon, initialer, spesifikke fødselsdatoer) vil bli fjernet. Deltakere vil kun bli referert til med en unik, anonymisert studie-ID.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .