Test-retestová spolehlivost DiaMem
Průzkumná studie o test-retest spolehlivosti nástroje pro hodnocení paměťových funkcí DiaMem
Cílem této observační studie je zjistit, jak spolehlivý je nástroj pro hodnocení paměti DiaMem při opakovaném použití v krátkém časovém období. Hlavní otázka, na kterou se studie zaměřuje, je:
• Jak konzistentní jsou výsledky testu DiaMem, když stejná osoba test absolvuje vícekrát?
Výzkumníci také porovnají DiaMem s dalším digitálním testem paměti nazvaným MemTrax, aby získali úvodní informace.
Účastníci:
- Budou dospělí ve věku 60 let nebo starší.
- Dokončí standardní test paměti a test myšlenkových dovedností.
- Budou náhodně rozděleni do dvou skupin (A a B).
- Budou absolvovat testy paměti jednou denně po dobu 6 dnů v řadě.
Skupina A nejprve třikrát absolvuje test DiaMem a poté třikrát test MemTrax.
Skupina B bude testy absolvovat v opačném pořadí.
• Odpoví na krátký dotazník o tom, jak snadné bylo testy používat.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 60 let, bez ohledu na pohlaví. Ochotni a schopni poskytnout podepsaný informovaný souhlas.
Kritéria pro vyloučení:
- Korigovaná zraková ostrost nedostatečná pro vidění textu/obrázků na obrazovce mobilního telefonu.
- Korigovaná sluchová neschopnost slyšet výzvy při maximální hlasitosti telefonu.
- Těžká dysfunkce horních končetin (např. těžká artritida, Parkinsonův třes) bránící stabilnímu ovládání telefonu.
- Nevlastní smartphone, nebo vlastní takový, který nemůže správně spouštět miniaplikace WeChat.
- Historie těžkého duševního onemocnění (např. těžká depresivní porucha, bipolární porucha, schizofrenie).
- Historie dlouhodobého zneužívání alkoholu nebo návykových látek.
- Hospitalizace, návštěva pohotovosti nebo významná životní událost (např. infarkt myokardu, sňatek/rozvod, pád) v posledním měsíci.
- Užívání antipsychotik, antidepresiv, antiepileptik, sedativ nebo plány jejich užívání v příštích dvou týdnech.
- Plánovaná cesta (např. meziměstská) nebo jiná významná opatření pravděpodobně přerušující účast ve studii v příštích dvou týdnech.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina A
3 sezení testování DiaMem následovaná 3 sezeními testování MemTrax.
|
|
Skupina B
3 sezení testování MemTrax následovaná 3 sezeními testování DiaMem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test-retest spolehlivost celkového skóre DiaMem
Časové okno: Dny 1 až 3 ve skupině A a dny 4 až 6 ve skupině B
|
Bude hodnocena test-retest spolehlivost (opakovatelnost) celkového skóre digitálního nástroje pro posouzení paměti DiaMem.
Spolehlivost bude kvantifikována pomocí koeficientu intraklasové korelace (ICC), vypočteného z celkových skóre DiaMem získaných ve třech testovacích sezeních.
|
Dny 1 až 3 ve skupině A a dny 4 až 6 ve skupině B
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test-retest reliability of the MemTrax accuracy score
Časové okno: Pro skupinu A se sezení konají ve dnech 4 až 6; pro skupinu B ve dnech 1 až 3.
|
Test-retest spolehlivost digitálního paměťového testu MemTrax bude hodnocena pomocí jeho skóre přesnosti (procento správných odpovědí).
Spolehlivost bude kvantifikována pomocí Intraclass Correlation Coefficient (ICC) vypočteného ze skóre přesnosti získaných během tří testovacích sezení.
|
Pro skupinu A se sezení konají ve dnech 4 až 6; pro skupinu B ve dnech 1 až 3.
|
|
Skutečný čas dokončení pro hodnocení DiaMem a MemTrax
Časové okno: 6 dní (Zaznamenáno na každém ze 6 hodnotících sezení)
|
Čas (v sekundách), který účastníci potřebovali k dokončení každého hodnotícího sezení, bude zaznamenán samostatně pro nástroje DiaMem a MemTrax.
Průměrný čas dokončení pro každý nástroj napříč všemi účastníky a sezeními bude vypočítán a uveden jako měřítko administrativní efektivity.
|
6 dní (Zaznamenáno na každém ze 6 hodnotících sezení)
|
|
Průměrné skóre DiaMem a MemTrax podle věkové skupiny a úrovně vzdělání
Časové okno: Po dokončení všech 6 hodnotících sezení (Den 6)
|
Průměrné celkové skóre (pro DiaMem) a průměrné skóre přesnosti (pro MemTrax) budou vypočteny a hlášeny stratifikované podle předem definovaných podskupin účastníků: věkové skupiny (60-69, 70-79, ≥80 let) a úroveň dosaženého vzdělání.
Cílem je popsat distribuci výkonu nástrojů napříč různými demografickými segmenty ve studijním vzorku.
|
Po dokončení všech 6 hodnotících sezení (Den 6)
|
|
Skóre System Usability Scale (SUS) pro nástroje DiaMem a MemTrax
Časové okno: Hodnoceno jednou na nástroj: po první DiaMem relaci (Den 1 pro Skupinu A / Den 4 pro Skupinu B) a po první MemTrax relaci (Den 4 pro Skupinu A / Den 1 pro Skupinu B)
|
Vnímaná použitelnost každého digitálního nástroje bude hodnocena pomocí 10položkového dotazníku System Usability Scale (SUS).
Účastníci vyplní SUS jednou po své první zkušenosti s každým nástrojem (tj. po první sezení DiaMem a po první sezení MemTrax).
SUS poskytuje jediné skóre v rozsahu od 0 do 100, přičemž vyšší skóre indikuje lepší vnímanou použitelnost.
|
Hodnoceno jednou na nástroj: po první DiaMem relaci (Den 1 pro Skupinu A / Den 4 pro Skupinu B) a po první MemTrax relaci (Den 4 pro Skupinu A / Den 1 pro Skupinu B)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2026_DiaMem_01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Sdílená data jednotlivých účastníků (IPD) zahrnují veškerá shromážděná, anonymizovaná data na úrovni jednotlivce nezbytná k reprodukci primárních a sekundárních výsledků uvedených v budoucích publikacích. Konkrétně zahrnují:
Základní charakteristiky účastníků: Věková skupina, pohlaví a úroveň vzdělání.
Hodnotící skóre:
Pro nástroj DiaMem: Celkové skóre, skóre bezprostřední paměti a skóre opožděné paměti pro každou ze tří sezení.
Pro nástroj MemTrax: Úspěšnost a průměrná doba odezvy pro každé ze tří sezení.
Data o použitelnosti: Skóre škály použitelnosti systému (SUS) pro každý nástroj.
Administrativní data: Skutečný čas dokončení každého hodnotícího sezení a přiřazená studijní skupina (A nebo B).
Data budou důkladně anonymizována. Všechny přímé osobní identifikátory (např. jméno, kontaktní údaje, iniciály, konkrétní data narození) budou odstraněny. Účastníci budou odkazováni pouze jedinečným, anonymizovaným identifikátorem studie.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poznání
-
Shandong UniversityDokončenoNegativní emoce | Self CognitionČína