Fiabilité test-retest de DiaMem
Une étude exploratoire sur la fiabilité test-retest de l'outil d'évaluation de la fonction mémoire DiaMem
L'objectif de cette étude observationnelle est de déterminer la fiabilité de l'outil d'évaluation de la mémoire DiaMem lorsqu'il est utilisé à plusieurs reprises sur une courte période. La principale question à laquelle elle vise à répondre est :
• Quelle est la cohérence des résultats du test DiaMem lorsque la même personne effectue le test à plusieurs reprises ?
Les chercheurs compareront également DiaMem avec un autre test de mémoire numérique appelé MemTrax pour recueillir des informations initiales.
Les participants devront :
- Être des adultes âgés de 60 ans ou plus.
- Effectuer un test de mémoire standard et un test de compétences cognitives.
- Être répartis aléatoirement en deux groupes (A et B).
- Effectuer des tests de mémoire une fois par jour pendant 6 jours consécutifs.
Le groupe A effectuera d'abord le test DiaMem 3 fois, puis le test MemTrax 3 fois.
Le groupe B effectuera les tests dans l'ordre inverse.
• Répondre à un court questionnaire sur la facilité d'utilisation des tests.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Âge ≥ 60 ans, quel que soit le sexe. Volonté et capacité à fournir un consentement éclairé signé.
Critères d'exclusion :
- Acuité visuelle corrigée insuffisante pour voir du texte/des images sur un écran de téléphone portable.
- Incapacité auditive corrigée à entendre des invites au volume maximal du téléphone. Dysfonctionnement sévère des membres supérieurs (par exemple, arthrite sévère, tremblement parkinsonien) empêchant une utilisation stable du téléphone.
- Ne possède pas de smartphone, ou en possède un qui ne peut pas exécuter correctement les mini-programmes WeChat.
- Antécédents de maladie mentale sévère (par exemple, trouble dépressif majeur, trouble bipolaire, schizophrénie).
- Antécédents d'abus prolongé d'alcool ou de substances.
- Hospitalisation, visite aux urgences ou événement majeur de la vie (par exemple, infarctus du myocarde, mariage/divorce, chute) au cours du mois écoulé.
- Utilisation d'antipsychotiques, d'antidépresseurs, d'antiépileptiques, de sédatifs, ou projet de les utiliser dans les deux prochaines semaines.
- Voyage prévu (par exemple, interurbain) ou autres arrangements majeurs susceptibles d'interrompre la participation à l'étude dans les deux prochaines semaines.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe A
3 sessions de test DiaMem suivies de 3 sessions de test MemTrax.
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Groupe B
3 sessions de test MemTrax suivies de 3 sessions de test DiaMem.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fiabilité test-retest du score total DiaMem
Délai: Jours 1 à 3 dans le Groupe A et Jours 4 à 6 dans le Groupe B
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La fiabilité test-retest (répétabilité) du score total de l'outil d'évaluation de la mémoire numérique DiaMem sera évaluée.
La fiabilité sera quantifiée à l'aide du coefficient de corrélation intraclasse (CCI), calculé à partir des scores totaux DiaMem obtenus lors de trois sessions de test.
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Jours 1 à 3 dans le Groupe A et Jours 4 à 6 dans le Groupe B
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fiabilité test-retest du score de précision MemTrax
Délai: Pour le Groupe A, les séances ont lieu les jours 4 à 6 ; pour le Groupe B, les jours 1 à 3.
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La fiabilité test-retest du test de mémoire numérique MemTrax sera évaluée à l'aide de son score de précision (pourcentage de réponses correctes).
La fiabilité sera quantifiée par le coefficient de corrélation intraclasse (ICC) calculé à partir des scores de précision obtenus lors de trois sessions de test.
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Pour le Groupe A, les séances ont lieu les jours 4 à 6 ; pour le Groupe B, les jours 1 à 3.
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Temps d'achèvement réel pour les évaluations DiaMem et MemTrax
Délai: 6 jours (Enregistré lors de chacune des 6 sessions d'évaluation)
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Le temps (en secondes) nécessaire aux participants pour terminer chaque session d'évaluation sera enregistré séparément pour les outils DiaMem et MemTrax.
Le temps moyen de réalisation par outil pour l'ensemble des participants et des sessions sera calculé et rapporté comme mesure de l'efficacité administrative.
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6 jours (Enregistré lors de chacune des 6 sessions d'évaluation)
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Scores moyens DiaMem et MemTrax par groupe d'âge et niveau d'éducation
Délai: À la fin des 6 sessions d'évaluation (Jour 6)
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Le score total moyen (pour DiaMem) et le score de précision moyen (pour MemTrax) seront calculés et rapportés en fonction de sous-groupes prédéfinis de participants : groupes d'âge (60-69, 70-79, ≥80 ans) et niveau de scolarité.
Cela vise à décrire la distribution des performances des outils dans différents segments démographiques de l'échantillon de l'étude.
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À la fin des 6 sessions d'évaluation (Jour 6)
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Score de l'échelle de convivialité système (SUS) pour les outils DiaMem et MemTrax
Délai: Évalué une fois par outil : après la première séance DiaMem (Jour 1 pour le Groupe A / Jour 4 pour le Groupe B) et après la première séance MemTrax (Jour 4 pour le Groupe A / Jour 1 pour le Groupe B)
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L'utilisabilité perçue de chaque outil numérique sera évaluée à l'aide du questionnaire System Usability Scale (SUS) à 10 items.
Les participants rempliront le SUS une fois après leur première expérience avec chaque outil (c'est-à-dire après la première session DiaMem et après la première session MemTrax).
Le SUS produit un score unique allant de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant une meilleure utilisabilité perçue.
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Évalué une fois par outil : après la première séance DiaMem (Jour 1 pour le Groupe A / Jour 4 pour le Groupe B) et après la première séance MemTrax (Jour 4 pour le Groupe A / Jour 1 pour le Groupe B)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2026_DiaMem_01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants (IPD) qui seront partagées incluent toutes les données individuelles collectées lors de l'étude, anonymisées, nécessaires pour reproduire les résultats primaires et secondaires rapportés dans les futures publications. Cela comprend spécifiquement :
Caractéristiques de base des participants : Groupe d'âge, sexe et niveau d'éducation.
Scores d'évaluation :
Pour l'outil DiaMem : Score total, score de mémoire immédiate et score de mémoire différée pour chacune des trois sessions.
Pour l'outil MemTrax : Taux de précision et temps de réponse moyen pour chacune des trois sessions.
Données d'utilisabilité : Score de l'échelle de convivialité du système (SUS) pour chaque outil.
Données administratives : Temps de réalisation effectif pour chaque session d'évaluation, et le groupe d'étude attribué (A ou B).
Les données seront rigoureusement anonymisées. Tous les identifiants personnels directs (par exemple, nom, coordonnées, initiales, dates de naissance spécifiques) seront supprimés. Les participants ne seront référencés que par un identifiant d'étude unique et anonymisé.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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