Test-Retest-Reliabilität von DiaMem
Eine explorative Studie zur Test-Retest-Reliabilität des Gedächtnisfunktions-Assessment-Tools DiaMem
Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, herauszufinden, wie zuverlässig das DiaMem-Gedächtnisbewertungstool ist, wenn es wiederholt über einen kurzen Zeitraum verwendet wird. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:
• Wie konsistent sind die DiaMem-Testergebnisse, wenn dieselbe Person den Test mehrmals durchführt?
Die Forscher werden DiaMem auch mit einem anderen digitalen Gedächtnistest namens MemTrax vergleichen, um erste Informationen zu sammeln.
Die Teilnehmer werden:
- Erwachsene im Alter von 60 Jahren oder älter sein.
- Einen standardisierten Gedächtnistest und einen Denkfähigkeitstest absolvieren.
- Zufällig in zwei Gruppen (A und B) aufgeteilt werden.
- Sechs Tage hintereinander einmal täglich Gedächtnistests durchführen.
Gruppe A wird zunächst dreimal den DiaMem-Test und dann dreimal den MemTrax-Test durchführen.
Gruppe B wird die Tests in umgekehrter Reihenfolge durchführen.
• Einen kurzen Fragebogen dazu beantworten, wie einfach die Tests zu verwenden waren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 60 Jahre, unabhängig vom Geschlecht. Bereit und in der Lage, eine unterschriebene Einwilligungserklärung abzugeben.
Ausschlusskriterien:
- Korrigierte Sehschärfe unzureichend, um Text/Bilder auf einem Handybildschirm zu sehen.
- Korrigierte Hörfähigkeit, um Ansagen bei maximaler Lautstärke des Telefons nicht hören zu können. Schwere Funktionsstörung der oberen Gliedmaßen (z.B. schwere Arthritis, Parkinson-Tremor), die eine stabile Handybedienung verhindert.
- Besitzt kein Smartphone oder besitzt eines, das WeChat Mini-Programme nicht ordnungsgemäß ausführen kann.
- Vorgeschichte schwerer psychischer Erkrankungen (z.B. schwere depressive Störung, bipolare Störung, Schizophrenie).
- Vorgeschichte von langfristigem Alkohol- oder Drogenmissbrauch.
- Krankenhausaufenthalt, Notfallbesuch oder bedeutendes Lebensereignis (z.B. Herzinfarkt, Heirat/Scheidung, Sturz) innerhalb des letzten Monats.
- Einnahme von Antipsychotika, Antidepressiva, Antiepileptika, Beruhigungsmitteln oder Planung der Einnahme innerhalb der nächsten zwei Wochen.
- Geplante Reisen (z.B. zwischen Städten) oder andere bedeutende Vereinbarungen, die wahrscheinlich die Studienteilnahme innerhalb der nächsten zwei Wochen unterbrechen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Gruppe A
3 Sitzungen DiaMem-Testung, gefolgt von 3 Sitzungen MemTrax-Testung.
|
|
Gruppe B
3 Sitzungen MemTrax-Tests gefolgt von 3 Sitzungen DiaMem-Tests.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Test-Retest-Reliabilität des DiaMem-Gesamtscores
Zeitfenster: Tag 1 bis 3 in Gruppe A und Tag 4 bis 6 in Gruppe B
|
Die Test-Retest-Reliabilität (Wiederholbarkeit) des Gesamtscores des DiaMem-Digitalgedächtnis-Assessment-Tools wird bewertet.
Die Reliabilität wird mittels des Intraklassen-Korrelationskoeffizienten (ICC) quantifiziert, berechnet aus den DiaMem-Gesamtscores, die in drei Testsitzungen erzielt wurden.
|
Tag 1 bis 3 in Gruppe A und Tag 4 bis 6 in Gruppe B
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Test-Retest-Reliabilität des MemTrax-Genauigkeitsscores
Zeitfenster: Für Gruppe A finden die Sitzungen an den Tagen 4 bis 6 statt; für Gruppe B an den Tagen 1 bis 3.
|
Die Test-Retest-Reliabilität des MemTrax digitalen Gedächtnistests wird anhand seines Genauigkeitswerts (Prozentsatz der korrekten Antworten) bewertet.
Die Reliabilität wird durch den Intraklassen-Korrelationskoeffizienten (ICC) quantifiziert, der aus den über drei Testsitzungen erzielten Genauigkeitswerten berechnet wird.
|
Für Gruppe A finden die Sitzungen an den Tagen 4 bis 6 statt; für Gruppe B an den Tagen 1 bis 3.
|
|
Tatsächliche Abschlusszeit für die DiaMem- und MemTrax-Bewertungen
Zeitfenster: 6 Tage (Erfasst bei jeder der 6 Bewertungssitzungen)
|
Die Zeit (in Sekunden), die die Teilnehmer für die Durchführung jeder Bewertungssitzung benötigen, wird getrennt für die DiaMem- und MemTrax-Tools aufgezeichnet.
Die durchschnittliche Bearbeitungszeit pro Tool über alle Teilnehmer und Sitzungen hinweg wird berechnet und als Maß für die administrative Effizienz berichtet.
|
6 Tage (Erfasst bei jeder der 6 Bewertungssitzungen)
|
|
Durchschnittliche DiaMem- und MemTrax-Werte nach Altersgruppe und Bildungsniveau
Zeitfenster: Nach Abschluss aller 6 Bewertungssitzungen (Tag 6)
|
Die mittleren Gesamtpunktzahlen (für DiaMem) und die mittleren Genauigkeitswerte (für MemTrax) werden berechnet und nach vordefinierten Teilnehmeruntergruppen stratifiziert berichtet: Altersgruppen (60-69, 70-79, ≥80 Jahre) und Bildungsniveau.
Ziel ist es, die Leistungsverteilung der Instrumente über verschiedene demografische Segmente in der Studienstichprobe zu beschreiben.
|
Nach Abschluss aller 6 Bewertungssitzungen (Tag 6)
|
|
System Usability Scale (SUS)-Score für die DiaMem- und MemTrax-Tools
Zeitfenster: Einmal pro Tool bewertet: nach der ersten DiaMem-Sitzung (Tag 1 für Gruppe A / Tag 4 für Gruppe B) und nach der ersten MemTrax-Sitzung (Tag 4 für Gruppe A / Tag 1 für Gruppe B)
|
Die wahrgenommene Benutzerfreundlichkeit jedes digitalen Tools wird mithilfe des 10-Punkte-System Usability Scale (SUS)-Fragebogens bewertet.
Die Teilnehmer werden den SUS einmal nach ihrer ersten Erfahrung mit jedem Tool ausfüllen (d.h. nach der ersten DiaMem-Sitzung und nach der ersten MemTrax-Sitzung).
Der SUS liefert einen einzelnen Wert zwischen 0 und 100, wobei höhere Werte eine bessere wahrgenommene Benutzerfreundlichkeit anzeigen.
|
Einmal pro Tool bewertet: nach der ersten DiaMem-Sitzung (Tag 1 für Gruppe A / Tag 4 für Gruppe B) und nach der ersten MemTrax-Sitzung (Tag 4 für Gruppe A / Tag 1 für Gruppe B)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2026_DiaMem_01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Die zu teilenden individuellen Teilnehmerdaten (IPD) umfassen alle in der Studie erhobenen, anonymisierten Daten auf individueller Ebene, die erforderlich sind, um die in künftigen Veröffentlichungen berichteten primären und sekundären Ergebnisse zu reproduzieren. Dies umfasst insbesondere:
Basischarakteristika der Teilnehmer: Altersgruppe, Geschlecht und Bildungsstand.
Bewertungsergebnisse:
Für das DiaMem-Tool: Gesamtpunktzahl, unmittelbare Gedächtnispunktzahl und verzögerte Gedächtnispunktzahl für jede der drei Sitzungen.
Für das MemTrax-Tool: Genauigkeitsrate und durchschnittliche Reaktionszeit für jede der drei Sitzungen.
Usability-Daten: System Usability Scale (SUS)-Punktzahl für jedes Tool.
Administrative Daten: Tatsächliche Abschlusszeit für jede Bewertungssitzung und die zugewiesene Studiengruppe (A oder B).
Die Daten werden streng anonymisiert. Alle direkten persönlichen Identifikatoren (z. B. Name, Kontaktinformationen, Initialen, spezifische Geburtsdaten) werden entfernt. Teilnehmer werden ausschließlich über eine eindeutige, anonymisierte Studien-ID referenziert.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .