DiaMem의 검사-재검사 신뢰도
기억 기능 평가 도구 DiaMem의 검사-재검사 신뢰도에 대한 탐색적 연구
이 관찰 연구의 목표는 DiaMem 기억 평가 도구가 짧은 기간 동안 반복적으로 사용될 때 얼마나 신뢰할 수 있는지 알아보는 것입니다. 이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
• 같은 사람이 여러 번 검사를 받을 때 DiaMem 검사 점수는 얼마나 일관성이 있습니까?
연구진은 초기 정보를 수집하기 위해 DiaMem을 MemTrax라는 다른 디지털 기억 검사와 비교할 것입니다.
참가자는 다음과 같은 조건을 충족합니다:
- 60세 이상의 성인이어야 합니다.
- 표준 기억 검사와 사고 기술 검사를 완료해야 합니다.
- 무작위로 두 그룹(A와 B)으로 나뉩니다.
- 6일 동안 연속으로 하루에 한 번씩 기억 검사를 받습니다.
그룹 A는 먼저 DiaMem 검사를 3회 수행한 다음 MemTrax 검사를 3회 수행합니다.
그룹 B는 반대 순서로 검사를 수행합니다.
• 검사 사용의 용이성에 대한 짧은 설문지에 답합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
-성별에 관계없이 60세 이상. 서면 동의서를 작성할 의사와 능력이 있는 경우.
제외 기준:
- 휴대폰 화면의 텍스트/이미지를 보기에 충분하지 않은 교정 시력.
- 휴대폰 최대 음량으로 프롬프트를 듣지 못하는 교정 청력. 휴대폰을 안정적으로 조작하지 못하게 하는 심각한 상지 기능 장애(예: 심한 관절염, 파킨슨병 진전).
- 스마트폰을 소유하지 않았거나, WeChat 미니프로그램을 제대로 실행할 수 없는 스마트폰을 소유한 경우.
- 심각한 정신 질환 병력(예: 주요 우울 장애, 양극성 장애, 조현병).
- 장기간의 알코올 또는 약물 남용 병력.
- 지난 한 달 내 입원, 응급실 방문 또는 주요 생활 사건(예: 심근 경색, 결혼/이혼, 낙상).
- 항정신병약, 항우울제, 항경련제, 진정제 사용 또는 향후 2주 내 사용 계획.
- 향후 2주 내 연구 참여를 중단할 가능성이 있는 계획된 여행(예: 도시 간 이동) 또는 기타 주요 일정.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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그룹 A
DiaMem 테스트 3회 후 MemTrax 테스트 3회.
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그룹 B
3회의 MemTrax 테스트 세션 이후 3회의 DiaMem 테스트 세션.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DiaMem 총점의 검사-재검사 신뢰도
기간: 그룹 A의 1일차부터 3일차까지 및 그룹 B의 4일차부터 6일차까지
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DiaMem 디지털 기억 평가 도구의 총점에 대한 검사-재검사 신뢰도(반복성)가 평가될 것입니다.
신뢰도는 세 번의 검사 세션에서 얻은 DiaMem 총점으로부터 계산된 등급내 상관계수(ICC)를 사용하여 정량화될 것입니다. |
그룹 A의 1일차부터 3일차까지 및 그룹 B의 4일차부터 6일차까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MemTrax 정확도 점수의 검사-재검사 신뢰도
기간: A 그룹의 경우 4일차부터 6일차까지, B 그룹의 경우 1일차부터 3일차까지 세션이 진행됩니다.
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MemTrax 디지털 기억력 테스트의 검사-재검사 신뢰도는 정확도 점수(정답 응답 비율)를 사용하여 평가됩니다.
신뢰도는 세 번의 검사 세션에서 얻은 정확도 점수로 계산된 등급 내 상관 계수(ICC)로 정량화됩니다.
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A 그룹의 경우 4일차부터 6일차까지, B 그룹의 경우 1일차부터 3일차까지 세션이 진행됩니다.
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DiaMem 및 MemTrax 평가의 실제 완료 시간
기간: 6일 (6회의 평가 세션 각각에서 기록됨)
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참가자가 각 평가 세션을 완료하는 데 걸린 시간(초)은 DiaMem 및 MemTrax 도구별로 별도로 기록됩니다.
모든 참가자와 세션에 걸쳐 도구별 평균 완료 시간이 계산되어 관리 효율성의 척도로 보고됩니다.
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6일 (6회의 평가 세션 각각에서 기록됨)
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연령대와 교육 수준별 평균 DiaMem 및 MemTrax 점수
기간: 모든 6회 평가 세션 완료 시 (Day 6)
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DiaMem의 평균 총점과 MemTrax의 평균 정확도 점수가 계산되어 보고되며, 이는 미리 정의된 참가자 하위 그룹별로 층화됩니다: 연령 그룹(60-69세, 70-79세, ≥80세) 및 교육 수준입니다.
이는 연구 표본 내 다양한 인구통계학적 세그먼트에 걸친 도구들의 성능 분포를 설명하는 것을 목표로 합니다.
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모든 6회 평가 세션 완료 시 (Day 6)
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DiaMem 및 MemTrax 도구의 시스템 사용성 척도(SUS) 점수
기간: 각 도구별로 1회 평가: 첫 DiaMem 세션 후(A 그룹은 1일차, B 그룹은 4일차) 및 첫 MemTrax 세션 후(A 그룹은 4일차, B 그룹은 1일차)
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각 디지털 도구의 인지된 사용 편의성은 10개 항목으로 구성된 시스템 사용성 척도(SUS) 설문지를 사용하여 평가됩니다.
참가자들은 각 도구를 처음 경험한 후(즉, 첫 번째 DiaMem 세션 후와 첫 번째 MemTrax 세션 후) SUS를 한 번씩 완료하게 됩니다.
SUS는 0에서 100까지의 단일 점수를 산출하며, 점수가 높을수록 인지된 사용 편의성이 더 좋다는 것을 나타냅니다.
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각 도구별로 1회 평가: 첫 DiaMem 세션 후(A 그룹은 1일차, B 그룹은 4일차) 및 첫 MemTrax 세션 후(A 그룹은 4일차, B 그룹은 1일차)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2026_DiaMem_01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
공유될 개인 참가자 데이터(IPD)에는 향후 출판물에 보고될 주요 및 부차적 결과를 재현하는 데 필요한 연구에서 수집된 모든 비식별화된 개인 수준 데이터가 포함됩니다. 이는 구체적으로 다음을 포함합니다:
참가자 기초 특성: 연령대, 성별 및 교육 수준.
평가 점수:
DiaMem 도구의 경우: 세 세션 각각에 대한 총점, 즉시 기억 점수 및 지연 기억 점수.
MemTrax 도구의 경우: 세 세션 각각에 대한 정확도 및 평균 반응 시간.
사용성 데이터: 각 도구에 대한 시스템 사용성 척도(SUS) 점수.
관리 데이터: 각 평가 세션의 실제 완료 시간 및 할당된 연구 그룹(A 또는 B).
데이터는 철저히 비식별화될 것입니다. 모든 직접적인 개인 식별자(예: 이름, 연락처 정보, 이니셜, 특정 생년월일)는 제거됩니다. 참가자는 고유한 익명화된 연구 ID로만 참조됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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