Test-Retest Pålidelighed af DiaMem
Et eksplorativt studie af test-retest-pålideligheden for hukommelsesfunktionsværktøjet DiaMem
Formålet med denne observationsstudie er at undersøge, hvor pålideligt DiaMem-hukommelsesvurderingsværktøjet er, når det bruges gentagne gange over en kort periode. Det primære spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:
• Hvor konsistente er DiaMem-testresultaterne, når den samme person tager testen flere gange?
Forskere vil også sammenligne DiaMem med en anden digital hukommelsestest kaldet MemTrax for at indsamle indledende information.
Deltagere vil:
- Være voksne på 60 år eller derover.
- Fuldføre en standard hukommelsestest og en tankevurderingstest.
- Blive tilfældigt opdelt i to grupper (A og B).
- Tage hukommelsestest en gang om dagen i 6 dage i træk.
Gruppe A vil tage DiaMem-testen 3 gange først, derefter MemTrax-testen 3 gange.
Gruppe B vil tage testene i modsat rækkefølge.
• Besvare et kort spørgeskema om, hvor let testene var at bruge.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 60 år, uanset køn. Villig og i stand til at give underskrevet informeret samtykke.
Eksklusionskriterier:
- Korrigeret synsstyrke utilstrækkelig til at se tekst/billeder på en mobiltelefonskærm.
- Korrigeret hørenedsættelse, der forhindrer høring af instruktioner ved telefonens maksimale lydstyrke. Svært nedsat funktion i overekstremiteterne (f.eks. svær arthritis, Parkinsons tremor), der forhindrer stabil telefonbetjening.
- Ej ikke en smartphone, eller ejer en, der ikke kan køre WeChat mini-programmer korrekt.
- Tidligere svær psykisk sygdom (f.eks. svær depression, bipolar lidelse, skizofreni).
- Tidligere langvarigt alkohol- eller stofmisbrug.
- Indlæggelse, akutbesøg eller større livsbegivenhed (f.eks. hjerteinfarkt, ægteskab/skilsmisse, fald) inden for den seneste måned.
- Brug af antipsykotika, antidepressiva, antiepileptika, beroligende midler eller planer om at bruge dem inden for de næste to uger.
- Planlagt rejse (f.eks. mellem byer) eller andre større arrangementer, der sandsynligvis vil afbryde studiedeltagelsen inden for de næste to uger.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Gruppe A
3 sessioner med DiaMem-test efterfulgt af 3 sessioner med MemTrax-test.
|
|
Gruppe B
3 sessioner med MemTrax-testning efterfulgt af 3 sessioner med DiaMem-testning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Test-retest pålidelighed af DiaMem total score
Tidsramme: Dag 1 til 3 i Gruppe A og Dag 4 til 6 i Gruppe B
|
Test-retest-pålideligheden (gentagelsespålideligheden) af den samlede score fra DiaMem digital hukommelsesvurderingsværktøjet vil blive evalueret.
Pålideligheden vil blive kvantificeret ved hjælp af Intraclass Correlation Coefficient (ICC), beregnet ud fra DiaMem-samlescore opnået i tre testsessioner.
|
Dag 1 til 3 i Gruppe A og Dag 4 til 6 i Gruppe B
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Test-retest pålidelighed af MemTrax nøjagtighedsscore
Tidsramme: For gruppe A finder sessionerne sted på dag 4 til 6; for gruppe B på dag 1 til 3.
|
Test-retest pålideligheden af den digitale hukommelsestest MemTrax vil blive evalueret ved hjælp af dens nøjagtighedsscore (procentdel af korrekte svar).
Pålideligheden vil blive kvantificeret ved hjælp af Intraclass Correlation Coefficient (ICC), beregnet ud fra nøjagtighedsscorene opnået gennem tre testsessioner. |
For gruppe A finder sessionerne sted på dag 4 til 6; for gruppe B på dag 1 til 3.
|
|
Faktisk afslutningstid for DiaMem- og MemTrax-vurderingerne
Tidsramme: 6 dage (Registreret ved hver af de 6 vurderingssessioner)
|
Tiden (i sekunder), som deltagerne bruger på at gennemføre hver vurderingssession, vil blive registreret separat for DiaMem- og MemTrax-værktøjerne.
Den gennemsnitlige gennemførelsestid pr. værktøj på tværs af alle deltagere og sessioner vil blive beregnet og rapporteret som et mål for administrativ effektivitet. |
6 dage (Registreret ved hver af de 6 vurderingssessioner)
|
|
Gennemsnitlige DiaMem- og MemTrax-scorer efter aldersgruppe og uddannelsesniveau
Tidsramme: Ved afslutning af alle 6 vurderingssessioner (dag 6)
|
Den gennemsnitlige totalscore (for DiaMem) og den gennemsnitlige nøjagtighedsscore (for MemTrax) vil blive beregnet og rapporteret stratificeret efter foruddefinerede deltagergrupper: aldersgrupper (60-69, 70-79, ≥80 år) og uddannelsesniveau.
Dette har til formål at beskrive værktøjernes præstationsfordeling på tværs af forskellige demografiske segmenter i undersøgelsesprøven.
|
Ved afslutning af alle 6 vurderingssessioner (dag 6)
|
|
System Usability Scale (SUS)-score for DiaMem- og MemTrax-værktøjerne
Tidsramme: Vurderet én gang pr. værktøj: efter den første DiaMem-session (dag 1 for gruppe A / dag 4 for gruppe B) og efter den første MemTrax-session (dag 4 for gruppe A / dag 1 for gruppe B)
|
Den oplevede brugervenlighed for hvert digitalt værktøj vil blive vurderet ved hjælp af 10-punkts System Usability Scale (SUS)-spørgeskemaet.
Deltagerne vil udfylde SUS'en én gang efter deres første oplevelse med hvert værktøj (dvs. efter den første DiaMem-session og efter den første MemTrax-session).
SUS'en giver en enkelt score mellem 0 og 100, hvor højere score indikerer bedre oplevet brugervenlighed.
|
Vurderet én gang pr. værktøj: efter den første DiaMem-session (dag 1 for gruppe A / dag 4 for gruppe B) og efter den første MemTrax-session (dag 4 for gruppe A / dag 1 for gruppe B)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2026_DiaMem_01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltagerdata (IPD), der vil blive delt, inkluderer alle studieindsamlede, de-identificerede data på individniveau, der er nødvendige for at reproducerer de primære og sekundære resultater rapporteret i fremtidige publikationer. Dette omfatter specifikt:<\/p>
Deltagerens baselinekarakteristika: Aldersgruppe, køn og uddannelsesniveau.<\/p>
Vurderingsscorer:<\/p>
For DiaMem-værktøjet: Totalscore, umiddelbar hukommelsesscore og forsinket hukommelsesscore for hver af de tre sessioner.<\/p>
For MemTrax-værktøjet: Nøjagtighedsprocent og gennemsnitlig reaktionstid for hver af de tre sessioner.<\/p>
Brugbarhedsdata: System Usability Scale (SUS)-score for hvert værktøj.<\/p>
Administrative data: Faktisk gennemførelsestid for hver vurderingssession og den tildelte studiegruppe (A eller B).<\/p>
Data vil blive strengt de-identificeret. Alle direkte personlige identifikatorer (f.eks. navn, kontaktinformation, initialer, specifikke fødselsdatoer) vil blive fjernet. Deltagere vil kun blive refereret til ved et unikt, anonymiseret studie-ID.<\/p>
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .