DiaMemin testaus-uusintatestausluotettavuus
Tutkiva tutkimus DiaMem-muistitoiminnon arviointityökalun testi-retest-luotettavuudesta
Tämän havainnoivan tutkimuksen tavoitteena on selvittää, kuinka luotettava DiaMem-muistiarviointityökalu on, kun sitä käytetään toistuvasti lyhyen ajanjakson aikana. Tutkimuksen keskeinen kysymys on:
• Kuinka johdonmukaisia DiaMem-testin tulokset ovat, kun sama henkilö suorittaa testin useita kertoja?
Tutkijat vertailevat myös DiaMemiä toiseen digitaaliseen muistitestiin nimeltä MemTrax alustavan tiedon keräämiseksi.
Osallistujat:
- Ovat vähintään 60-vuotiaita aikuisia.
- Suorittavat perinteisen muistitestin ja ajattelutaitojen testin.
- Jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään (A ja B).
- Suorittavat muistitestejä kerran päivässä kuutena peräkkäisenä päivänä.
Ryhmä A suorittaa ensin DiaMem-testin 3 kertaa ja sitten MemTrax-testin 3 kertaa.
Ryhmä B suorittaa testit vastakkaisessa järjestyksessä.
• Vastaavat lyhyeen kyselyyn siitä, kuinka helppoa testien käyttö oli.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
-Ikä ≥ 60 vuotta, sukupuolesta riippumatta. Halukas ja kykenevä antamaan allekirjoitetun tietoon perustuvan suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Korjattu näöntarkkuus riittämätön tekstin/kuvien näkemiseen matkapuhelimen näytöllä.
- Korjattu kuulovamma, joka estää äänimerkkien kuulemisen puhelimen maksimivolyymilla. Vakava yläraajojen toimintahäiriö (esim. vakava niveltulehdus, Parkinsonin tärinä), joka estää puhelimen vakaata käyttöä.
- Ei omista älypuhelinta tai omistaa sellaisen, joka ei pysty suorittamaan WeChat-miniohjelmia kunnolla.
- Vakavan mielenterveyshäiriön (esim. masennus, kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofrenia) historia.
- Pitkäaikaisen alkoholin tai päihteiden väärinkäytön historia.
- Sairaalahoito, ensiapu tai suuri elämänmuutos (esim. sydäninfarkti, avioero/avioliitto, kaatuminen) viimeisen kuukauden aikana.
- Antipsykoottisten, masennuslääkkeiden, epilepsialääkkeiden, rauhoittavien lääkkeiden käyttö tai suunnitelmat niiden käytöstä seuraavien kahden viikon aikana.
- Suunniteltu matka (esim. kaupunkien välinen) tai muut suuret järjestelyt, jotka todennäköisesti keskeyttävät tutkimukseen osallistumisen seuraavien kahden viikon aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ryhmä A
3 DiaMem-testausistuntoa, jota seuraa 3 MemTrax-testausistuntoa.
|
|
Ryhmä B
3 kertaa MemTrax-testaus, jota seuraa 3 kertaa DiaMem-testaus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DiaMem-kokonaispisteen testi-retest-luotettavuus
Aikaikkuna: Päivät 1–3 ryhmässä A ja päivät 4–6 ryhmässä B
|
DiaMem-digitaalisen muistitestityökalun kokonaispisteiden testi-retesti-luotettavuutta (toistettavuutta) arvioidaan.
Luotettavuutta mitataan käyttäen luokitussisäistä korrelaatiokerrointa (ICC), joka lasketaan kolmen testitilaisuuden aikana saatujen DiaMem-kokonaispisteiden perusteella.
|
Päivät 1–3 ryhmässä A ja päivät 4–6 ryhmässä B
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MemTrax-tarkkuuspisteen testi-retesti-luotettavuus
Aikaikkuna: Ryhmälle A istunnot tapahtuvat päivinä 4–6; ryhmälle B päivinä 1–3.
|
MemTrax-digitaalisen muistitestin testi-retest-luotettavuutta arvioidaan käyttäen sen tarkkuuspisteytystä (oikeiden vastausten prosenttiosuus).
Luotettavuutta kvantifioidaan luokkien sisäisellä korrelaatiokertoimella (ICC), joka lasketaan kolmen testisession aikana saaduista tarkkuuspisteytyksistä.
|
Ryhmälle A istunnot tapahtuvat päivinä 4–6; ryhmälle B päivinä 1–3.
|
|
DiaMem- ja MemTrax-arviointien todellinen suoritusaika
Aikaikkuna: 6 päivää (Tallennettu jokaisessa 6 arviointisessiossa)
|
Osallistujien kunkin arviointisession suorittamiseen käytetty aika (sekunteina) kirjataan erikseen DiaMem- ja MemTrax-työkaluille.
Keskimääräinen suoritusaika työkalua kohti kaikkien osallistujien ja sessioiden kesken lasketaan ja raportoidaan hallinnollisen tehokkuuden mittarina.
|
6 päivää (Tallennettu jokaisessa 6 arviointisessiossa)
|
|
Keskiarvot DiaMem- ja MemTrax-pisteistä ikäryhmän ja koulutustason mukaan
Aikaikkuna: Kaikkien 6 arviointitapaamisen päätyttyä (päivä 6)
|
Keskimääräinen kokonaispistemäärä (DiaMemille) ja keskimääräinen tarkkuuspistemäärä (MemTraxille) lasketaan ja raportoidaan esimääriteltyjen osallistujien alaryhmien mukaan: ikäryhmät (60–69, 70–79, ≥80 vuotta) ja koulutustaso. Tavoitteena on kuvata työkalujen suorituskyvyn jakautumista eri demografisissa segmenteissä tutkimusotoksessa.
|
Kaikkien 6 arviointitapaamisen päätyttyä (päivä 6)
|
|
DiaMem- ja MemTrax-työkalujen System Usability Scale (SUS) -pisteet
Aikaikkuna: Arvioidaan kerran per työkalu: ensimmäisen DiaMem-istunnon jälkeen (päivä 1 ryhmälle A / päivä 4 ryhmälle B) ja ensimmäisen MemTrax-istunnon jälkeen (päivä 4 ryhmälle A / päivä 1 ryhmälle B)
|
Jokaisen digitaalisen työkalun koettua käytettävyyttä arvioidaan käyttämällä 10-kysymyksistä System Usability Scale (SUS) -kyselylomaketta.
Osallistujat täyttävät SUS-kyselyn kerran ensimmäisen kokemuksensa jälkeen kunkin työkalun kanssa (eli ensimmäisen DiaMem-session ja ensimmäisen MemTrax-session jälkeen).
SUS tuottaa yhden pistemäärän välillä 0–100, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa koettua käytettävyyttä.
|
Arvioidaan kerran per työkalu: ensimmäisen DiaMem-istunnon jälkeen (päivä 1 ryhmälle A / päivä 4 ryhmälle B) ja ensimmäisen MemTrax-istunnon jälkeen (päivä 4 ryhmälle A / päivä 1 ryhmälle B)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2026_DiaMem_01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Jaettavat yksittäisten osallistujien tiedot (IPD) sisältävät kaikki tutkimuksessa kerätyt, tunnistamattomat yksilötasolla olevat tiedot, jotka ovat tarpeellisia julkaistujen ensisijaisten ja toissijaisten tulosten toistamiseksi tulevissa julkaisuissa. Tämä erityisesti kattaa:
Osallistujien perustieto-ominaisuudet: Ikäryhmä, sukupuoli ja koulutustaso.
Arviointipisteet:
DiaMem-työkalulle: Kokonaispistemäärä, välitön muistipistemäärä ja viivästetty muistipistemäärä kullekin kolmesta istunnosta.
MemTrax-työkalulle: Tarkkuusprosentti ja keskimääräinen vastausaika kullekin kolmesta istunnosta.
Käytettävyystiedot: Järjestelmän käytettävyysasteikko (SUS) -pistemäärä kummallekin työkalulle.
Hallinnolliset tiedot: Todellinen suoritusaika kullekin arviointisessiolle ja määrätty tutkimusryhmä (A tai B).
Tiedot poistetaan tunnistamattomiksi tiukasti. Kaikki suorat henkilökohtaiset tunnisteet (esim. nimi, yhteystiedot, nimikirjaimet, tarkat syntymäpäivät) poistetaan. Osallistujat viitataan vain yksilöllisellä, anonymisoidulla tutkimustunnuksella.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .