Test-retest reliabilitet av DiaMem
En explorativ studie om test-retest reliabiliteten för minnesfunktionsbedömningsverktyget DiaMem
Syftet med denna observationsstudie är att undersöka hur tillförlitlig DiaMem-minnesbedömningsverktyget är när det används upprepade gånger under en kort period. Den huvudsakliga frågan den syftar att besvara är:
• Hur konsekventa är DiaMem-testresultaten när samma person gör testet flera gånger?
Forskare kommer också att jämföra DiaMem med ett annat digitalt minnestest som heter MemTrax för att samla in preliminär information.
Deltagarna kommer att:
- Vara vuxna i åldern 60 år eller äldre.
- Genomföra ett standardminnestest och ett test för tänkande färdigheter.
- Slumpmässigt delas in i två grupper (A och B).
- Göra minnestest en gång om dagen i 6 dagar i rad.
Grupp A kommer att göra DiaMem-testet 3 gånger först, sedan MemTrax-testet 3 gånger.
Grupp B kommer att göra testen i motsatt ordning.
• Svara på ett kort frågeformulär om hur enkla testen var att använda.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 60 år, oavsett kön. Beredd och förmögen att lämna skriftligt informerat samtycke.
Exklusionskriterier:
- Korrigerad synskärpa otillräcklig för att se text/bilder på en mobiltelefonskärm.
- Korrigerad hörsel oförmögen att höra uppmaningar vid telefonens maximala volym. Allvarlig övre extremitetsdysfunktion (t.ex. svår artrit, Parkinsons tremor) som förhindrar stabil telefonhantering.
- Äger inte en smartphone, eller äger en som inte kan köra WeChat mini-program korrekt.
- Historia av allvarlig psykisk sjukdom (t.ex. större depressiv störning, bipolär störning, schizofreni).
- Historia av långvarigt alkohol- eller substansmissbruk.
- Inläggning, akutbesök eller större livshändelse (t.ex. hjärtinfarkt, giftermål/skilsmässa, fall) under den senaste månaden.
- Användning av antipsykotika, antidepressiva, antiepileptika, sedativa, eller planer att använda dessa inom de kommande två veckorna.
- Planerad resa (t.ex. mellan städer) eller andra större arrangemang som sannolikt kommer att avbryta studiedeltagande inom de kommande två veckorna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Grupp A
3 sessioner av DiaMem-testning följt av 3 sessioner av MemTrax-testning.
|
|
Grupp B
3 sessioner av MemTrax-testning följt av 3 sessioner av DiaMem-testning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Test-retest reliabilitet för DiaMem totalscore
Tidsram: Dag 1 till 3 i Grupp A och Dag 4 till 6 i Grupp B
|
Test-retest reliabiliteten (repeatability) för det totala resultatet från DiaMems digitala minnesbedömningsverktyg kommer att utvärderas.
Reliabiliteten kommer att kvantifieras med hjälp av Intraclass Correlation Coefficient (ICC), beräknad från DiaMems totala resultat erhållna över tre testsessioner.
|
Dag 1 till 3 i Grupp A och Dag 4 till 6 i Grupp B
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Test-retest reliabilitet för MemTrax noggrannhetspoäng
Tidsram: För grupp A äger sessioner rum dag 4 till 6; för grupp B, dag 1 till 3.
|
Test-retest-reliabiliteten för MemTrax digitala minnestest kommer att utvärderas med hjälp av dess noggrannhetspoäng (procentandel korrekta svar). Reliabiliteten kommer att kvantifieras med Intraclass Correlation Coefficient (ICC) beräknat från noggrannhetspoängen som erhållits över tre testsessioner.
|
För grupp A äger sessioner rum dag 4 till 6; för grupp B, dag 1 till 3.
|
|
Faktisk sluttid för DiaMem- och MemTrax-bedömningarna
Tidsram: 6 dagar (Registrerad vid var och en av de 6 bedömningstillfällena)
|
Tiden (i sekunder) som deltagarna tar för att slutföra varje utvärderingssession kommer att registreras separat för DiaMem- och MemTrax-verktygen.
Den genomsnittliga slutförandetiden per verktyg över alla deltagare och sessioner kommer att beräknas och rapporteras som ett mått på administrativ effektivitet.
|
6 dagar (Registrerad vid var och en av de 6 bedömningstillfällena)
|
|
Genomsnittliga DiaMem- och MemTrax-poäng efter åldersgrupp och utbildningsnivå
Tidsram: Vid slutförande av alla 6 bedömningssessioner (dag 6)
|
Medelvärdet av totalpoängen (för DiaMem) och medelvärdet av noggrannhetspoängen (för MemTrax) kommer att beräknas och rapporteras stratifierat efter fördefinierade deltagargrupper: åldersgrupper (60-69, 70-79, ≥80 år) och utbildningsnivå.
Syftet är att beskriva fördelningen av verktygens prestanda över olika demografiska segment i studiepopulationen.
|
Vid slutförande av alla 6 bedömningssessioner (dag 6)
|
|
System Usability Scale (SUS)-poäng för DiaMem- och MemTrax-verktygen
Tidsram: Utvärderas en gång per verktyg: efter den första DiaMem-sessionen (dag 1 för grupp A / dag 4 för grupp B) och efter den första MemTrax-sessionen (dag 4 för grupp A / dag 1 för grupp B)
|
Den upplevda användbarheten för varje digitalt verktyg kommer att bedömas med hjälp av det 10-punkts System Usability Scale (SUS) formuläret.
Deltagarna kommer att fylla i SUS en gång efter deras första erfarenhet med varje verktyg (dvs. efter den första DiaMem-sessionen och efter den första MemTrax-sessionen).
SUS ger ett enda resultat som sträcker sig från 0 till 100, där högre poäng indikerar bättre upplevd användbarhet.
|
Utvärderas en gång per verktyg: efter den första DiaMem-sessionen (dag 1 för grupp A / dag 4 för grupp B) och efter den första MemTrax-sessionen (dag 4 för grupp A / dag 1 för grupp B)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2026_DiaMem_01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Individuella deltagardata (IPD) som kommer att delas inkluderar all studieinsamlad, avidentifierad data på individnivå som är nödvändig för att reproducera de primära och sekundära utfall som rapporteras i framtida publikationer. Detta omfattar specifikt:
Deltagares baslinjekarakteristika: Åldersgrupp, kön och utbildningsnivå.
Bedömningspoäng:
För DiaMem-verktyget: Totalt poäng, omedelbart minnespoäng och fördröjt minnespoäng för var och en av de tre sessionerna.
För MemTrax-verktyget: Träffsäkerhet och genomsnittlig svarstid för var och en av de tre sessionerna.
Användbarhetsdata: System Usability Scale (SUS)-poäng för varje verktyg.
Administrativ data: Faktisk slutförandetid för varje bedömningssession och tilldelad studiegrupp (A eller B).
Data kommer att vara rigoröst avidentifierade. Alla direkta personliga identifierare (t.ex. namn, kontaktinformation, initialer, specifika födelsedatum) kommer att tas bort. Deltagare kommer endast att refereras till med ett unikt, anonymiserat studie-ID.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .