A DiaMem teszt-reteszt megbízhatósága
A DiaMem memóriafunkció-felmérő eszköz teszt-reteszt megbízhatóságának feltáró tanulmánya
Ennek a megfigyelési tanulmánynak a célja, hogy megtudja, mennyire megbízható a DiaMem memóriaértékelő eszköz, ha rövid időn belül ismételten használják. A fő kérdés, amire választ szeretne találni:
• Mennyire konzisztensek a DiaMem tesztpontszámok, amikor ugyanaz a személy többször is elvégzi a tesztet?
A kutatók összehasonlítják a DiaMem-et egy másik digitális memóriatesztel, a MemTrax-szal, hogy kezdeti információkat gyűjtsenek.
A résztvevők:
- 60 éves vagy idősebb felnőttek lesznek.
- Elvégzik egy szabványos memóriatesztet és egy gondolkodási készségek tesztet.
- Véletlenszerűen két csoportra oszlanak (A és B).
- Memóriateszteket végeznek naponta egyszer, egymás után 6 napon át.
Az A csoport először háromszor végez el DiaMem tesztet, majd háromszor MemTrax tesztet.
A B csoport fordított sorrendben végez el teszteket.
• Kitöltenek egy rövid kérdőívet arról, hogy mennyire volt könnyű használni a teszteket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok:
-Életkor ≥ 60 év, nemtől függetlenül. Hajlandó és képes aláírni a tájékoztatott beleegyezési nyilatkozatot.
Kizárási kritériumok:
- Korrigált látóélesség nem elegendő a mobiltelefon kijelzőjén lévő szöveg/képek láthatóságához.
- Korrigált hallásképtelenség a telefon maximális hangerőn adott hangutasítások meghallásához. Súlyos felső végtagi funkciózavar (pl. súlyos artritisz, Parkinson-rendellenesség tremor) a stabil telefonkezelés megakadályozására.
- Nem rendelkezik okostelefonnal, vagy olyannal rendelkezik, amely nem képes megfelelően futtatni a WeChat mini-programokat.
- Súlyos mentális betegség előzménye (pl. súlyos depressziós zavar, bipoláris zavar, szkizofrénia).
- Hosszú távú alkohol- vagy szerabúzás előzménye.
- Kórházi kezelés, sürgősségi ellátás vagy jelentős életesemény (pl. szívinfarktus, házasság/válás, elesés) az elmúlt egy hónapban.
- Antipszichotikumok, antidepresszánsok, antiepileptikumok, nyugtatók használata vagy tervezett használata a következő két hétben.
- Tervezett utazás (pl. városon kívüli) vagy egyéb jelentős intézkedések, amelyek valószínűleg megszakítják a vizsgálati részvételt a következő két hétben.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
A csoport
3 DiaMem-teszt ülés, majd 3 MemTrax-teszt ülés.
|
|
B csoport
3 MemTrax-teszt ülés, majd 3 DiaMem-teszt ülés.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A DiaMem összpontszám teszt-reteszt megbízhatósága
Időkeret: Az 1. és 3. nap között a csoportban A, és a 4. és 6. nap között a csoportban B
|
A DiaMem digitális memóriateszt eszköz teljes pontszámának teszt-reteszt megbízhatóságát (megismételhetőségét) értékeljük.
A megbízhatóságot az Intraclass Korrelációs Együttható (ICC) segítségével számszerűsítjük, amelyet a DiaMem teljes pontszámaiból számítunk ki három tesztmunkamenet során.
|
Az 1. és 3. nap között a csoportban A, és a 4. és 6. nap között a csoportban B
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A MemTrax pontossági pontszám teszt-reteszt megbízhatósága
Időkeret: Az A csoport esetében a munkamenetek a 4. és 6. nap között történnek; a B csoport esetében az 1. és 3. nap között.
|
A MemTrax digitális memóriateszt teszt-reteszt megbízhatóságát a pontossági pontszámával (helyes válaszok százalékos arányával) értékeljük ki.
A megbízhatóságot az Intraclass Correlation Coefficient (ICC) segítségével számszerűsítjük, amelyet a három tesztelési alkalom során elért pontossági pontszámokból számítunk ki.
|
Az A csoport esetében a munkamenetek a 4. és 6. nap között történnek; a B csoport esetében az 1. és 3. nap között.
|
|
A DiaMem és MemTrax értékelések tényleges befejezési ideje
Időkeret: 6 nap (Minden egyes, a 6 értékelési alkalomnál rögzítve)
|
A résztvevők által az egyes értékelési ülések elvégzéséhez szükséges időt (másodpercben) külön rögzítik a DiaMem és a MemTrax eszközök esetében.
Az átlagos elvégzési időt eszközönként az összes résztvevő és ülés alapján számítják ki és jelentik a közigazgatási hatékonyság mérőszámaként.
|
6 nap (Minden egyes, a 6 értékelési alkalomnál rögzítve)
|
|
Átlagos DiaMem és MemTrax pontszámok életkor szerinti csoport és iskolai végzettség szerint
Időkeret: Az összes 6 értékelési ülés befejezésekor (6. nap)
|
A DiaMem esetében az átlagos összpontszámot, a MemTrax esetében pedig az átlagos pontossági pontszámot számítják ki és jelentik, előre meghatározott résztvevői alcsoportok szerint rétegzve: korcsoportok (60–69, 70–79, ≥80 év) és iskolai végzettségi szint.
Ennek célja, hogy leírja az eszközök teljesítményének eloszlását a vizsgálati minta különböző demográfiai szegmenseiben.
|
Az összes 6 értékelési ülés befejezésekor (6. nap)
|
|
A DiaMem és MemTrax eszközök rendszerhasználhatósági skálája (SUS) pontszáma
Időkeret: Az eszközönként egyszer értékelték: az első DiaMem ülés után (Az A csoportnál az 1. napon / A B csoportnál a 4. napon) és az első MemTrax ülés után (Az A csoportnál a 4. napon / A B csoportnál az 1. napon)
|
Az egyes digitális eszközök észlelt használhatóságát a 10 tételből álló Rendszer Használhatósági Skála (SUS) kérdőívvel értékelik.
A résztvevők a SUS-t egyszer töltik ki az első tapasztalatuk után minden egyes eszközzel (azaz az első DiaMem ülés után és az első MemTrax ülés után).
A SUS egyetlen, 0 és 100 közötti pontszámot eredményez, ahol a magasabb pontszám jobb észlelt használhatóságot jelez.
|
Az eszközönként egyszer értékelték: az első DiaMem ülés után (Az A csoportnál az 1. napon / A B csoportnál a 4. napon) és az első MemTrax ülés után (Az A csoportnál a 4. napon / A B csoportnál az 1. napon)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2026_DiaMem_01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
A megosztott egyéni résztvevői adatok (IPD) magukban foglalják az összes tanulmányban gyűjtött, azonosítatlan egyéni szintű adatot, amely szükséges a jövőbeli publikációkban jelentett elsődleges és másodlagos eredmények reprodukálásához. Ez konkrétan magában foglalja:
Résztvevők alaptermészeti jellemzői: korcsoport, nem és iskolai végzettség.
Értékelési pontszámok:
A DiaMem eszközhöz: Összpontszám, azonnali memóriapontszám és késleltetett memóriapontszám mind a három munkamenethez.
A MemTrax eszközhöz: Pontossági arány és átlagos válaszidő mind a három munkamenethez.
Használhatósági adatok: Rendszerhasználhatósági skála (SUS) pontszám minden egyes eszközhöz.
Adminisztratív adatok: Az egyes értékelési munkamenetek tényleges befejezési ideje, valamint a kijelölt tanulmányi csoport (A vagy B).
Az adatokat szigorúan azonosítatlanítják. Minden közvetlen személyazonosító adatot (pl. név, elérhetőségi információk, kezdőbetűk, konkrét születési dátumok) eltávolítanak. A résztvevőkre csak egy egyedi, anonimizált tanulmányazonosítóval hivatkoznak.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .