腹部大動脈瘤修復におけるオンレイメッシュ

本研究は、2019年1月から2021年12月までの期間に当施設で腹部大動脈瘤（AAA）の治療を受けた患者を対象としました。 本研究は、ヘルシンキ宣言で確立された原則および国際調和会議（ICH）の医薬品の臨床試験の実施の基準（GCP）ガイドラインに従って実施されました。

2つのグループが評価されました：グループAは、スモールバイト閉鎖法に加えてPMR（オンレイメッシュ）による治療を受けた患者、グループBは、スモールバイト閉鎖法のみによる一次閉鎖を受けた患者です。

本研究の観察的・横断的デザインのため、グループ間のベースラインの差異を軽減するためのマッチング、層別化、多変量調整は適用されませんでした。

対象基準は以下の通りでした：研究期間中に開腹大動脈手術を受けたAAA患者で、研究への参加に同意を得た患者。

緊急AAA修復、感染性大動脈瘤の治療を受けた患者、および正中開腹術以外のアプローチが除外基準として設定されました。

手術は当科の標準的なケアに従って実施され、オンレイメッシュの使用の決定は外科医の裁量に委ねられましたが、メッシュ使用の基準は通常、BMI > 30または開腹時の腹壁の脆弱性の存在でした。

データは、この目的のために設計された電子データ収集ノートブック（REDCap）に記録され、被験者は個人データの匿名化と保護のために割り当てられた患者コードで識別されました。 研究の主要変数は、臨床および画像検査によって評価された切開ヘルニアの有無でした。 患者の電子医療記録から収集されたその他の変数は、年齢、性別、現在または過去の喫煙習慣、体格指数（BMI）、脂質異常症、糖尿病（DM）、慢性閉塞性肺疾患（COPD）、診断画像検査（超音波またはコンピューター断層撮影（CT））、介入日、実施された手術の種類、腹壁閉鎖技術、使用された縫合糸の種類、手術時間、および手術創に関連する合併症でした。 臨床検査は、術後24ヶ月以内に少なくとも1回実施され、そこで切開ヘルニアの臨床診断が評価されました。 研究に含まれる患者で、何らかの理由で術後CTスキャンを受けた患者は、その画像技術で評価および診断されました。 残りの患者については、超音波画像の経験豊富な放射線科医が診断を実施しました。 この探索は、探索者がグループの所属について盲検化された単一盲検法を用いて実施されました。 人口と収集された変数の記述的分析は、統計分析パッケージIBM SPSS Statistics v22（IBM Co）を使用して実施されました。 連続数値変数は、中心（平均、中央値）および分散（標準偏差、四分位範囲）の推定値で記述されました。 量的変数の正規性は、歪度と尖度の値、およびヒストグラムの視覚的検査を用いて評価されました。 両グループ間の二値変数の割合の比較は、カイ二乗検定またはフィッシャーの正確検定を用いて実施されました。 グループ間の連続変数の差異は、変数の分布に応じて、独立標本のスチューデントのt検定またはマンホイットニーのU検定を用いて分析されました。 リスク因子と主要変数との関連は、ロジスティック回帰から導出されたオッズ比を用いて評価されました。 統計的有意水準はp < .05（両側）と設定されました。