Onlay-verkko vatsa-aortan aneurysman korjauksessa.

Tämä tutkimus käsitti potilaita, joita hoidettiin AAA:sta tammikuun 2019 ja joulukuun 2021 välillä laitoksessamme. Tutkimus suoritettiin Helsingin julistuksen periaatteiden ja kansainvälisen harmonisointikomitean (ICH) hyvän kliinisen käytännön (GCP) ohjeiden mukaisesti.

Arvioitiin kahta ryhmää: ryhmä A, jossa potilaita hoidettiin pienillä pistoksilla sulkemalla plus PMR (onlay-verkko) ja ryhmä B, jossa potilaat saivat ensisijaisen sulkemisen vain pienillä pistoksilla.

Tutkimuksen havainnollisen, poikkileikkaavan suunnittelun vuoksi ryhmien välisiin peruseroihin lieventämiseen ei sovellettu yhteensovittamista, kerrostamista tai monimuuttujasäätöä.

Sisällytyskriteerit olivat: Potilaat, joille tehtiin avoaortta-leikkaus AAA:sta tutkimusjakson aikana ja jotka antoivat tietoon perustuvan suostumuksensa osallistua tutkimukseen.

Kiireellinen AAA-korjaus, potilaat, joita hoidettiin infektioisista aortta-aneurysmoista, ja erilainen pääsy keskiviiva-laparotomiaan määritettiin poissulkemiskriteereiksi.

Leikkaukset suoritettiin osastollamme vallitsevan hoidon standardin mukaisesti, ja päätös onlay-verkon käytöstä oli kirurgin harkinnan varassa, vaikka verkon käyttökriteerit olivat aiemmin olleet BMI > 30 tai heikko vatsaseinä laparotomian aikana.

Tiedot tallennettiin tätä tarkoitusta varten suunniteltuun sähköiseen tiedonkeruukirjaan (REDCap), jossa tutkittavat tunnistettiin potilaskoodilla, joka oli määritetty henkilötietojen anonymisoinnin ja suojelun vuoksi. Tutkimuksen päämuuttuja oli leikkaushernian esiintyminen, jota arvioitiin sekä kliinisesti että kuvantamistutkimuksin. Muut potilaiden sähköisistä sairauskertomuksista kerätyt muuttujat olivat ikä, sukupuoli, aktiivinen tai entinen tupakointitapa, painoindeksi (BMI), dyslipidemia, diabetes mellitus (DM), krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), diagnostiikka-kuvantamiskoe (ultraääni tai tietokonetomografia (CT)), toimenpiteen päivämäärä, suoritetun leikkauksen tyyppi, vatsaseinän sulkemistekniikka, käytetyn ompelun tyyppi, leikkausaika ja leikkaushaavaan liittyvät komplikaatiot. Kliininen tutkimus suoritettiin vähintään kerran 24 ensimmäisen postoperatiivisen kuukauden aikana, jolloin IH:n kliininen diagnoosi voitiin arvioida. Tutkimukseen sisältyneet potilaat, joille tehtiin minkä tahansa syyn vuoksi postoperatiivinen CT-tutkimus, arvioitiin ja diagnosoitiin kyseisellä kuvantamistekniikalla. Lopuille potilaille yksi ultraäänikuvantamisen kokemus omaava radiologi teki diagnoosin. Tämä tutkimus suoritettiin yksisokeatekniikalla, jossa tutkija oli sokeroitu ryhmäkuuluvuuden suhteen. Väestön ja kerättyjen muuttujien kuvaileva analyysi suoritettiin tilastoanalyysipaketilla IBM SPSS Statistics v22 (IBM Co). Jatkuvat numeeriset muuttujat kuvattiin keskeisillä (keskiarvo, mediaani) ja hajontaa (keskihajonta, kvartiiliväli) kuvaavilla estimaattoreilla. Kvantitatiivisten muuttujien normaalijakauma arvioitiin vinouden ja huipukkuuden arvojen sekä histogrammien visuaalisen tarkastelun avulla. Dikotomisten muuttujien osuuksien vertailu molempien ryhmien välillä suoritettiin käyttäen khii toiseen -testiä tai Fisherin tarkkaa testiä. Ryhmien välisiä eroja jatkuvissa muuttujissa analysoitiin käyttäen Studentin t-testiä riippumattomille otoksille tai Mann-Whitneyn U-testiä muuttujien jakautumisesta riippuen. Riskeihin liittyvien tekijöiden ja päämuuttujan välinen yhteys arvioitiin logistisen regression avulla saatujen suhteellisten riskien avulla. Tilastolliselle merkitsevyystasolle määritettiin p< .05 (kaksisuuntainen).