Onlay Mesh vid reparation av bukaortaaneurysm.

Denna studie inkluderade patienter som behandlats för AAA mellan januari 2019 och december 2021 på vår institution. Studien utfördes enligt principerna i Helsingforsdeklarationen och riktlinjerna för god klinisk praxis (GCP) från International Committee on Harmonization (ICH).

Två grupper utvärderades: grupp A där patienter behandlades med small-bites-sutur plus PMR (onlay-nät) och grupp B där patienter fick primär sutur med endast small-bites.

Med tanke på studiens observations- och tvärsnittsdesign tillämpades ingen matchning, stratifiering eller multivariat justering för att mildra baslinjeskillnader mellan grupperna.

Inklusionskriterierna var: Patienter som genomgått öppen aortakirurgi för AAA under studieperioden och gett sitt informerade samtycke till deltagande i studien.

Akut AAA-reparation, patienter behandlade för infektiösa aortaaneurysm och olika tillgång till medianlaparotomi fastställdes som exklusionskriterier.

Operationerna utfördes enligt standardrutiner på vår avdelning, och beslutet att använda onlay-nät togs av kirurgen, även om kriterierna för nätanvändning vanligtvis var BMI > 30 eller förekomst av svag bukvägg vid laparotomi.

Data registrerades i ett elektroniskt datainsamlingssystem (REDCap) designat för detta ändamål, där deltagarna identifierades med en patientkod för anonymisering och skydd av personuppgifter. Studiens huvudsakliga variabel var förekomst av incisionalhernia utvärderad genom både klinisk och bildundersökning. Andra variabler som samlades in från patienternas elektroniska journaler var ålder, kön, aktivt eller tidigare rökvanor, kroppsmassaindex (BMI), dyslipidemi, diabetes mellitus (DM), kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL), diagnostisk bildundersökning (ultraljud eller datortomografi (DT)), interventionsdatum, typ av utförd operation, bukväggssuturteknik, typ av använd sutur, operationstid och komplikationer relaterade till operationssåret. Klinisk undersökning utfördes minst en gång inom de första 24 postoperativa månaderna, där klinisk diagnos av incisionalhernia kunde utvärderas. Patienter inkluderade i studien som genomgått postoperativ DT av någon anledning utvärderades och diagnosticerades med den bildtekniken. För övriga patienter utförde en radiolog med erfarenhet av ultraljudsdiagnostik undersökningen. Denna undersökning utfördes med enkelblindteknik, där undersökaren var blindad för grupptillhörighet. En deskriptiv analys av populationen och insamlade variabler genomfördes med statistikanalyspaketet IBM SPSS Statistics v22 (IBM Co). Kontinuerliga numeriska variabler beskrevs med centrala (medelvärde, median) och spridningsmått (standardavvikelse, interkvartilavstånd). Normalfördelningen av kvantitativa variabler bedömdes med skevhets- och kurtosvärden samt visuell inspektion av histogram. Jämförelse av proportioner av dikotoma variabler mellan grupperna utfördes med chi-två-test eller Fishers exakta test. Skillnader i kontinuerliga variabler mellan grupper analyserades med Students t-test för oberoende stickprov eller Mann-Whitney U-test, beroende på variablernas fördelning. Associationen mellan riskfaktorer och huvudsaklig variabel utvärderades med odds-kvoter från logistisk regression. En statistisk signifikansnivå på p<.05 (tvåsidig) fastställdes.