Onlay-Mesh bei der Reparatur eines abdominalen Aortenaneurysmas.

Diese Studie umfasste Patienten, die zwischen Januar 2019 und Dezember 2021 in unserer Einrichtung wegen eines AAA behandelt wurden. Die Studie wurde gemäß den in der Deklaration von Helsinki festgelegten Grundsätzen und den Richtlinien der guten klinischen Praxis (GCP) des Internationalen Komitees zur Harmonisierung (ICH) durchgeführt.

Es wurden zwei Gruppen ausgewertet: Gruppe A, bei der Patienten mit einer Small-Bites-Verschluss plus PMR (Onlay-Mesh) behandelt wurden, und Gruppe B, bei der Patienten nur einen primären Verschluss mit Small-Bites erhielten.

Angesichts des beobachtenden, querschnittlichen Studiendesigns wurden keine Matching-, Stratifizierungs- oder multivariaten Anpassungen vorgenommen, um die Baseline-Unterschiede zwischen den Gruppen zu mildern.

Die Einschlusskriterien waren: Patienten, die während des Studienzeitraums eine offene Aortenchirurgie wegen eines AAA hatten und ihre informierte Einwilligung zur Teilnahme an der Studie gaben.

Eine dringende AAA-Reparatur, Patienten, die wegen infizierter Aortenaneurysmen behandelt wurden, und ein anderer Zugang als die mediane Laparotomie wurden als Ausschlusskriterien festgelegt.

Die Operationen wurden gemäß dem Standard in unserer Abteilung durchgeführt, und die Entscheidung für die Verwendung des Onlay-Meshes lag im Ermessen des Chirurgen, obwohl die Kriterien für die Mesh-Verwendung ein BMI > 30 oder das Vorhandensein einer schwachen Bauchwand zum Zeitpunkt der Laparotomie waren.

Die Daten wurden in einem elektronischen Datenerfassungsbuch (REDCap) aufgezeichnet, das für diesen Zweck entworfen wurde, wobei die Probanden durch einen Patientencode identifiziert wurden, der zur Anonymisierung und zum Schutz personenbezogener Daten zugewiesen wurde. Die Hauptvariable der Studie war das Vorhandensein einer Narbenhernie, die sowohl klinisch als auch durch Bilduntersuchung bewertet wurde. Andere Variablen, die über die elektronischen Patientenakten erfasst wurden, waren Alter, Geschlecht, aktives oder früheres Rauchverhalten, Body-Mass-Index (BMI), Dyslipidämie, Diabetes mellitus (DM), chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD), diagnostische Bildgebungstests (Ultraschall oder Computertomographie (CT)), Datum des Eingriffs, Art der durchgeführten Operation, Bauchwandverschlusstechnik, Art der verwendeten Naht, Operationszeit und Komplikationen im Zusammenhang mit der chirurgischen Wunde. Die klinische Untersuchung wurde mindestens einmal innerhalb der ersten 24 postoperativen Monate durchgeführt, wo die klinische Diagnose einer Narbenhernie bewertet werden konnte. Patienten in der Studie, die aus irgendeinem Grund eine postoperative CT-Untersuchung hatten, wurden mit dieser Bildgebungstechnik bewertet und diagnostiziert. Für die verbleibenden Patienten führte ein Radiologe mit Erfahrung in der Ultraschallbildgebung die Diagnose durch. Diese Untersuchung wurde mit einer Einfachblind-Technik durchgeführt, bei der der Untersucher bezüglich der Gruppenzugehörigkeit verblindet war. Eine deskriptive Analyse der Bevölkerung und der gesammelten Variablen wurde mit dem statistischen Analysepaket IBM SPSS Statistics v22 (IBM Co.) durchgeführt. Kontinuierliche numerische Variablen wurden mit zentralen (Mittelwert, Median) und Dispersionsschätzern (Standardabweichung, Interquartilsbereich) beschrieben. Die Normalität der quantitativen Variablen wurde anhand von Schiefe- und Kurtosis-Werten sowie visueller Inspektion von Histogrammen bewertet. Der Vergleich zwischen den Anteilen dichotomer Variablen zwischen beiden Gruppen wurde mit dem Chi-Quadrat-Test oder dem exakten Test nach Fisher durchgeführt. Unterschiede in kontinuierlichen Variablen zwischen den Gruppen wurden mit dem t-Test für unabhängige Stichproben oder dem Mann-Whitney-U-Test analysiert, abhängig von der Verteilung der Variablen. Der Zusammenhang zwischen Risikofaktoren und der Hauptvariablen wurde anhand von Odds Ratios aus logistischen Regressionen bewertet. Ein statistisches Signifikanzniveau von p<.05 (zweiseitig) wurde festgelegt.