Onlay Mesh w naprawie tętniaka aorty brzusznej.

Badanie obejmowało pacjentów leczonych z powodu AAA między styczniem 2019 a grudniem 2021 w naszej placówce. Badanie przeprowadzono zgodnie z zasadami ustalonymi w Deklaracji Helsińskiej oraz wytycznymi dobrej praktyki klinicznej (GCP) Międzynarodowej Komisji ds. Harmonizacji (ICH).

Oceniono dwie grupy: grupę A, w której pacjenci byli leczeni z zastosowaniem zamykania małymi szwami plus PMR (siatka nakładkowa), oraz grupę B, gdzie pacjenci otrzymali pierwotne zamknięcie wyłącznie małymi szwami.

Ze względu na obserwacyjny, przekrojowy charakter badania, nie zastosowano dopasowywania, stratyfikacji ani wieloczynnikowej korekty w celu złagodzenia różnic wyjściowych między grupami.

Kryteriami włączenia byli: Pacjenci, którzy przeszli otwartą operację aorty z powodu AAA w okresie badania i wyrazili świadomą zgodę na udział w badaniu.

Pilna naprawa AAA, pacjenci leczeni z powodu infekcyjnych tętniaków aorty oraz różny dostęp do laparotomii pośrodkowej zostały ustalone jako kryteria wykluczenia.

Operacje przeprowadzono zgodnie ze standardem opieki w naszym oddziale, a decyzja o zastosowaniu siatki nakładkowej była pozostawiona uznaniu chirurga, choć kryteria stosowania siatki zwykle obejmowały BMI > 30 lub obecność słabej ściany brzucha w czasie laparotomii.

Dane zostały zapisane w elektronicznym notatniku zbierania danych (REDCap) zaprojektowanym do tego celu, gdzie podmioty były identyfikowane przez kod pacjenta przypisany w celu anonimizacji i ochrony danych osobowych. Główną zmienną badania była obecność przepukliny pooperacyjnej ocenianej zarówno w badaniu klinicznym, jak i obrazowym. Innymi zmiennymi zebranymi z elektronicznej dokumentacji medycznej pacjentów były: wiek, płeć, aktywny lub przeszły nawyk palenia, wskaźnik masy ciała (BMI), dyslipidemia, cukrzyca (DM), przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP), badanie obrazowe diagnostyczne (ultrasonografia lub tomografia komputerowa (CT)), data interwencji, rodzaj przeprowadzonej operacji, technika zamknięcia ściany brzucha, rodzaj użytego szwu, czas operacyjny oraz powikłania związane z raną chirurgiczną. Badanie kliniczne przeprowadzono co najmniej raz w ciągu pierwszych 24 miesięcy pooperacyjnych, gdzie można było ocenić kliniczne rozpoznanie przepukliny pooperacyjnej. Pacjenci włączani do badania, którzy mieli jakikolwiek pooperacyjny tomograf komputerowy z jakiegokolwiek powodu, byli oceniani i diagnozowani tą techniką obrazową. Dla pozostałych pacjentów diagnozę przeprowadził jeden radiolog z doświadczeniem w ultrasonografii. Badanie to wykonano przy użyciu techniki pojedynczo ślepej próby, gdzie badacz nie był świadomy przynależności grupowej. Opisową analizę populacji i zebranych zmiennych przeprowadzono przy użyciu pakietu analizy statystycznej IBM SPSS Statistics w22 (IBM Co). Ciągłe zmienne numeryczne opisano za pomocą estymatorów centralnych (średnia, mediana) i dyspersji (odchylenie standardowe, zakres międzykwartylowy). Normalność zmiennych ilościowych oceniono za pomocą wartości skośności i kurtozy wraz z wizualną inspekcją histogramów. Porównanie proporcji zmiennych dychotomicznych między obiema grupami przeprowadzono za pomocą testu chi-kwadrat lub dokładnego testu Fishera. Różnice w zmiennych ciągłych między grupami analizowano za pomocą testu t-Studenta dla prób niezależnych lub testu U Manna-Whitneya, w zależności od rozkładu zmiennych. Związek między czynnikami ryzyka a główną zmienną oceniono za pomocą ilorazów szans pochodzących z regresji logistycznej. Ustalono poziom istotności statystycznej p< .05 (dwustronny).