Onlay Mesh nella Riparazione dell'Aneurisma dell'Aorta Addominale.

Questo studio ha incluso pazienti trattati per AAA tra gennaio 2019 e dicembre 2021 nella nostra istituzione. Lo studio è stato condotto secondo i principi stabiliti nella Dichiarazione di Helsinki e le linee guida della buona pratica clinica (GCP) del Comitato Internazionale di Armonizzazione (ICH).

Sono state valutate due gruppi: il gruppo A, in cui i pazienti sono stati trattati con chiusura a piccole suture più PMR (mesh onlay), e il gruppo B, in cui i pazienti hanno ricevuto solo la chiusura primaria con piccole suture.

Data la natura osservazionale e trasversale dello studio, non è stato applicato alcun accoppiamento, stratificazione o aggiustamento multivariato per mitigare le differenze basali tra i gruppi.

I criteri di inclusione erano: pazienti che hanno subito chirurgia aortica aperta per AAA durante il periodo di studio e hanno fornito il loro consenso informato a partecipare allo studio.

La riparazione urgente dell'AAA, i pazienti trattati per aneurismi aortici infettivi e l'accesso diverso dalla laparotomia mediana sono stati stabiliti come criteri di esclusione.

Gli interventi chirurgici sono stati eseguiti secondo lo standard di cura nel nostro dipartimento, e la decisione di utilizzare la mesh onlay è stata a discrezione del chirurgo, sebbene i criteri per l'uso della mesh fossero solitamente un BMI > 30 o la presenza di una parete addominale debole al momento della laparotomia.

I dati sono stati registrati in un quaderno di raccolta dati elettronico (REDCap) progettato a questo scopo, dove i soggetti erano identificati da un Codice Paziente assegnato per l'anonimizzazione e la protezione dei dati personali. La variabile principale dello studio era la presenza di ernia incisionale valutata sia tramite esame clinico che di imaging. Altre variabili raccolte attraverso le cartelle cliniche elettroniche dei pazienti includevano età, sesso, abitudine al fumo attiva o passata, indice di massa corporea (BMI), dislipidemia, diabete mellito (DM), broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), test di imaging diagnostico (ecografia o tomografia assiale computerizzata (TAC)), data dell'intervento, tipo di chirurgia eseguita, tecnica di chiusura della parete addominale, tipo di sutura utilizzata, tempo chirurgico e complicanze correlate alla ferita chirurgica. L'esame clinico è stato eseguito almeno una volta entro i primi 24 mesi post-operatori, durante i quali poteva essere valutata la diagnosi clinica di ernia incisionale. I pazienti inclusi nello studio che hanno effettuato una TAC post-operatoria per qualsiasi motivo sono stati valutati e diagnosticati con quella tecnica di imaging. Per i restanti pazienti, la diagnosi è stata eseguita da un radiologo esperto in imaging ecografico. Questa esplorazione è stata condotta utilizzando una tecnica in singolo cieco, in cui l'esaminatore era all'oscuro dell'appartenenza al gruppo. È stata condotta un'analisi descrittiva della popolazione e delle variabili raccolte utilizzando il pacchetto di analisi statistica IBM SPSS statistics v22 (IBM Co). Le variabili numeriche continue sono state descritte con stimatori di centralità (media, mediana) e dispersione (deviazione standard, intervallo interquartile). La normalità delle variabili quantitative è stata valutata utilizzando i valori di asimmetria e curtosi, insieme all'ispezione visiva degli istogrammi. Il confronto tra le proporzioni delle variabili dicotomiche tra i due gruppi è stato effettuato utilizzando il test del chi quadrato o il test esatto di Fisher. Le differenze nelle variabili continue tra i gruppi sono state analizzate utilizzando il test t di Student per campioni indipendenti o il test U di Mann-Whitney, a seconda della distribuzione delle variabili. L'associazione tra fattori di rischio e la variabile principale è stata valutata utilizzando gli odds ratio derivati dalla regressione logistica. È stato stabilito un livello di significatività statistica di p < .05 (bidirezionale).