Onlay Mesh bij Abdominale Aorta-aneurysma Reparatie.

Deze studie omvatte patiënten die tussen januari 2019 en december 2021 voor AAA in onze instelling werden behandeld. De studie werd uitgevoerd volgens de principes vastgesteld in de Verklaring van Helsinki en de richtlijnen voor goede klinische praktijk (GCP) van het International Committee on Harmonization (ICH).

Er werden twee groepen geëvalueerd, groep A waarbij patiënten werden behandeld met small-bites sluiting plus PMR (onlay mesh) en groep B waarbij patiënten alleen een primaire sluiting met small-bites kregen.

Gezien het observationele, cross-sectionele ontwerp van de studie werd geen matching, stratificatie of multivariate aanpassing toegepast om baselineverschillen tussen groepen te mitigeren.

Inclusiecriteria waren: Patiënten die tijdens de studieperiode een open aortachirurgie voor AAA ondergingen en hun geïnformeerde toestemming gaven om deel te nemen aan de studie.

Dringende AAA-reparatie, patiënten behandeld voor infectieuze aorta-aneurysma's en verschillende toegang tot midline laparotomie werden vastgesteld als exclusiecriteria.

De operaties werden uitgevoerd volgens de standaardzorg in onze afdeling, en de beslissing om de onlay mesh te gebruiken was volgens het oordeel van de chirurg, hoewel de criteria voor meshgebruik doorgaans een BMI > 30 of de aanwezigheid van een zwakke buikwand ten tijde van de laparotomie waren.

De gegevens werden vastgelegd in een elektronisch gegevensverzamelingsnotitieboek (REDCap) dat hiervoor was ontworpen, waarbij de proefpersonen werden geïdentificeerd door een patiëntcode toegewezen voor de anonimisering en bescherming van persoonlijke gegevens. De hoofdvariabele van de studie was de aanwezigheid van incisiehernia geëvalueerd door zowel klinisch als beeldvormend onderzoek. Andere variabelen verzameld via de elektronische medische dossiers van de patiënten waren leeftijd, geslacht, actief of vroeger rookgedrag, Body Mass Index (BMI), dyslipidemie, diabetes mellitus (DM), chronische obstructieve longziekte (COPD), diagnostische beeldvormingstest (echografie of computertomografie (CT)), datum van interventie, type uitgevoerde chirurgie, buikwandsluitingstechniek, type gebruikt hechtmateriaal, operatietijd en complicaties gerelateerd aan de chirurgische wond. Klinisch onderzoek werd minstens één keer uitgevoerd binnen de eerste 24 postoperatieve maanden, waar de klinische diagnose van IH kon worden geëvalueerd. Patiënten in de studie die om welke reden dan ook een postoperatieve CT-scan hadden, werden geëvalueerd en gediagnosticeerd met die beeldvormingstechniek. Voor de resterende patiënten voerde één radioloog met ervaring in echografiebeeldvorming de diagnose uit. Deze verkenning werd uitgevoerd met een enkelblinde techniek, waarbij de onderzoeker geblindeerd was voor groepstoebehorenheid. Een beschrijvende analyse van de populatie en verzamelde variabelen werd uitgevoerd met behulp van het statistische analysepakket IBM SPSS statistics v22 (IBM Co). Continue numerieke variabelen werden beschreven met centrale (gemiddelde, mediaan) en spreidings (standaarddeviatie, interkwartielbereik) schatters. De normaliteit van de kwantitatieve variabelen werd beoordeeld met behulp van scheefheid en kurtosiswaarden, samen met visuele inspectie van histogrammen. De vergelijking tussen de proporties van dichotome variabelen tussen beide groepen werd uitgevoerd met behulp van de Chi-kwadraattoets of Fisher's exacte toets. Verschillen in continue variabelen tussen groepen werden geanalyseerd met behulp van de Student t-toets voor onafhankelijke steekproeven of de Mann-Whitney U-toets, afhankelijk van de verdeling van de variabelen. De associatie tussen risicofactoren en de hoofdvariabele werd geëvalueerd met behulp van odds ratio's afgeleid van logistische regressie. Een statistisch significantieniveau van p< .05 (tweezijdig) werd vastgesteld.