Onlay Mesh při opravě abdominální aortální aneuryzmy.

Tato studie zahrnovala pacienty léčené pro AAA mezi lednem 2019 a prosincem 2021 v naší instituci. Studie byla provedena v souladu se zásadami stanovenými v Helsinské deklaraci a směrnicemi dobré klinické praxe (GCP) Mezinárodního výboru pro harmonizaci (ICH).

Byly vyhodnoceny dvě skupiny, skupina A, kde byli pacienti léčeni uzávěrem malými stehy plus PMR (onlay síťka), a skupina B, kde pacienti podstoupili primární uzávěr pouze malými stehy.

Vzhledem k observačnímu, průřezovému designu studie nebylo použito žádné párování, stratifikace ani multivariační úprava k zmírnění rozdílů v základních charakteristikách mezi skupinami.

Inkluzním kritériem byli: Pacienti, kteří během studie podstoupili otevřenou aortální operaci pro AAA a poskytli informovaný souhlas k účasti ve studii.

Naléhavá oprava AAA, pacienti léčení pro infekční aortální aneuryzma a odlišný přístup k mediánní laparotomii byly stanoveny jako vylučovací kritéria.

Operace byly provedeny podle standardní péče na našem oddělení a rozhodnutí o použití onlay síťky bylo ponecháno na uvážení chirurga, ačkoli kritériem pro použití síťky býval BMI > 30 nebo přítomnost slabé břišní stěny v době laparotomie.

Data byla zaznamenána v elektronickém zápisníku pro sběr dat (REDCap) navrženém pro tento účel, kde byli subjekty identifikovány pomocí kódu pacienta přiřazeného pro anonymizaci a ochranu osobních údajů. Hlavní sledovanou proměnnou byla přítomnost incizní kýly hodnocené jak klinickým, tak zobrazovacím vyšetřením. Další proměnné shromážděné z elektronických zdravotních záznamů pacientů byly věk, pohlaví, aktivní nebo minulý kuřácký návyk, index tělesné hmotnosti (BMI), dyslipidemie, diabetes mellitus (DM), chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN), diagnostický zobrazovací test (ultrazvuk nebo výpočetní axiální tomografie (CT)), datum zákroku, typ provedené operace, technika uzávěru břišní stěny, typ použitého stehu, operační čas a komplikace související s operační ránou. Klinické vyšetření bylo provedeno alespoň jednou během prvních 24 pooperačních měsíců, kde mohla být vyhodnocena klinická diagnóza incizní kýly. Pacienti zařazení do studie, kteří z jakéhokoli důvodu podstoupili jakékoli pooperační CT vyšetření, byli vyhodnoceni a diagnostikováni touto zobrazovací technikou. U zbývajících pacientů provedl diagnózu jeden radiolog se zkušenostmi v ultrazvukovém zobrazování. Toto vyšetření bylo provedeno pomocí jednoslepé techniky, kde vyšetřovatel neznal skupinovou příslušnost. Byla provedena deskriptivní analýza populace a shromážděných proměnných pomocí statistického analytického balíku IBM SPSS statistics v22 (IBM Co). Spojité numerické proměnné byly popsány pomocí odhadů centrální tendence (průměr, medián) a rozptýlení (směrodatná odchylka, interkvartilové rozpětí). Normalita kvantitativních proměnných byla hodnocena pomocí hodnot šikmosti a špičatosti spolu s vizuální kontrolou histogramů. Srovnání proporcí dichotomních proměnných mezi oběma skupinami bylo provedeno pomocí chí-kvadrát testu nebo Fisherova exaktního testu. Rozdíly ve spojitých proměnných mezi skupinami byly analyzovány pomocí Studentova t-testu pro nezávislé výběry nebo Mann-Whitneyho U testu v závislosti na rozdělení proměnných. Asociace mezi rizikovými faktory a hlavní proměnnou byla hodnocena pomocí poměrů šancí odvozených z logistické regrese. Byla stanovena hladina statistické významnosti p< .05 (oboustranná).