Onlay háló hasi aorta aneurizma javításban.

Ez a tanulmány a mi intézményünkben 2019 januárja és 2021 decembere között AAA miatt kezelt betegeket tartalmazott. A tanulmányt a Helsinkiben elfogadott Nyilatkozat alapelvei, valamint az International Committee on Harmonization (ICH) jó klinikai gyakorlat (GCP) irányelvei szerint végezték.

Két csoportot értékeltek: A csoport, ahol a betegeket kis harapású zárás plusz PMR (onlay háló) kezeléssel kezelték, és B csoport, ahol a betegek csak kis harapású primer zárást kaptak.

A tanulmány megfigyelési, keresztmetszeti kialakítása miatt a csoportok közötti alapvonalbeli különbségek enyhítésére nem alkalmaztak párosítást, rétegzést vagy többváltozós beállítást.

A bevonási kritérium a következő volt: A tanulmány időszak alatt nyitott aortaműtétet végzett AAA-s betegek, akik tájékoztatott beleegyezésüket adták a tanulmányban való részvételhez.

A sürgős AAA-javítás, fertőző aortaaneurizmák miatt kezelt betegek és a középvonalbeli laparotómiához való eltérő hozzáférés voltak kizárási kritériumok.

A műtéteket az osztályunk szokásos ellátási színvonala szerint végezték, és az onlay háló használatának döntése sebész döntés volt, bár a háló használatának korábban a BMI > 30 vagy egy gyenge hasfali állapot jelenléte a laparotómia idején volt a kritériuma.

Az adatokat egy erre a célra tervezett elektronikus adatgyűjtő füzetbe (REDCap) rögzítették, ahol a személyeket a személyes adatok anonimizálására és védelmére kijelölt Betegkóddal azonosították. A tanulmány fő változója a metszékes sérv jelenléte volt, amelyet klinikai és képalkotó vizsgálattal egyaránt értékeltek. A betegek elektronikus orvosi nyilvántartásaiból gyűjtött egyéb változók közé tartozott az életkor, a nem, az aktív vagy múltbeli dohányzási szokás, a testtömegindex (BMI), a diszlipidaemia, a diabetes mellitus (DM), a krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD), a diagnosztikus képalkotó vizsgálat (ultrahang vagy számítógépes axiális tomográfia (CT)), a beavatkozás dátuma, az elvégzett műtét típusa, a hasfali zárási technika, a használt varrat típusa, a műtéti idő és a sebészi sebbel kapcsolatos szövődmények. A klinikai vizsgálatot legalább egyszer elvégezték a posztoperatív első 24 hónapon belül, ahol az IH klinikai diagnózisa értékelhető volt. A tanulmányban részt vevő betegek, akik bármilyen okból posztoperatív CT-vizsgálaton estek át, ezzel a képalkotó technikával kerültek értékelésre és diagnosztizálásra. A fennmaradó betegeknél egy ultrahangképalkotásban tapasztalt radiológus végezte a diagnosztikát. Ezt a vizsgálatot egyszemélyes vak technikával végezték, ahol a vizsgáló vak volt a csoport hovatartozásra nézve. A populáció és a gyűjtött változók leíró elemzését az IBM SPSS statistics v22 (IBM Co) statisztikai elemző csomag segítségével végezték. A folytonos numerikus változókat központi (átlag, medián) és diszperziós (szórás, interkvartilis tartomány) becslőkkel írták le. A kvantitatív változók normalitását a ferdeség és a csúcsosság értékeinek, valamint a hisztogramok vizuális vizsgálatának segítségével értékelték. A dichotóm változók arányainak összehasonlítását a két csoport között khi-négyzet teszt vagy Fisher pontos teszt segítségével végezték. A folytonos változók csoportok közötti különbségeit Student t-próba független mintákra vagy Mann-Whitney U-teszt segítségével elemezték, a változók eloszlásától függően. A kockázati tényezők és a fő változó közötti kapcsolatot a logisztikus regresszióból származó odds arányok segítségével értékelték. Egy p< .05 (kétoldali) statisztikai szignifikancia szintet állapítottak meg.