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卵巣腫瘍の完全細胞減数術に対する画像診断、腹腔鏡的評価、開腹的評価の一致

2026年2月15日 更新者:Mohamed Ahmed Mohamed Abd El Halim、Assiut University

卵巣腫瘍の完全摘出における放射線学的腹腔鏡検査と開腹術評価の一致

卵巣腫瘤はあらゆる年齢の女性に発生し、その病因と頻度は年齢に応じて異なります。 卵巣腫瘤は、機能的または生理的変化、炎症過程、子宮内膜症、良性および悪性腫瘍(1)に起因する可能性があります。

卵巣癌(OC)は、最も致死率の高い婦人科悪性腫瘍であり、通常は進行期で発見されます。 腹膜およびリンパ行性播種を特徴とし、OCには通常、上部腹部を含む複雑な外科的アプローチが必要であり、肉眼的に明らかな病変のない最適な腫瘍減量術(R0)を達成することを目指します(2)。

手術終了時の残存腫瘍の存在は、実際にAOC患者の主な負の予後因子として認識されています。 この文脈では、肉眼的残存病変のない完全な腫瘍減量術(R0)が最良の生存結果と関連しています(3)。

診断的腹腔鏡検査の採用が増加しているにもかかわらず、確定腫瘍減量術中の開腹評価は、疾患の真の範囲を評価し、切除可能性を決定するためのゴールドスタンダードとして残っています(4)。

長年にわたり、疾患の腹膜播種を評価し、R0が得られるかどうかを予測することを目的として、さまざまなスコアシステムが提案され評価されてきました。 コンピュータ断層撮影(CT)を使用したいくつかの画像ベースのスコアリングモデルが、PDSの結果を予測するために提案されています。 これらのモデルには、腹膜肥厚、腹水、大動脈周囲リンパ節腫大、腸管浸潤などのさまざまな放射線学的基準が含まれていました。 全体的に良好な予測性能にもかかわらず、主な制限は、交差検証データセットを使用した場合の成功率の低さにあります(3)。

ステージング腹腔鏡検査は、一次腫瘍減量術と術前化学療法の間の治療選択を適切に導くことができる低侵襲ツールであることが示されています。 前倒し手術の候補を迅速に選択し、腫瘍減量術または術前化学療法への遅延を減らすために、私たちは患者に、腫瘍減量術の数週間前に診断的腹腔鏡検査を行う2段階外科的管理プロトコルを提供しています(5)。

腹腔内の疾患分布に基づく7つのパラメータを含むFagottiら(2015年)によって開発された腹腔鏡スコアリングアルゴリズム(予測指数、PI)。 腹腔鏡モデルの手術結果予測精度は75%ですが、上部腹部手術スコアを含めた後でも、不要な開腹手術の割合は33%のままです。 さらに、PIスコアとPDSの一致率は解剖学的部位によって異なり、腸管浸潤の予測において最も一致率が低いです(6)。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

研究の種類

観察的

入学 (推定)

28

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

腹膜外転移病変がなく、初回腫瘍減量手術の適応となる原発性卵巣癌患者

説明

選定基準:

  • • 18歳以上の女性

    • CRSが適応となる原発性卵巣がん患者
    • 腹膜外転移のない原発性卵巣がん患者

除外基準:

  • • 重篤な併存疾患(肝不全または腎不全、重篤な心血管または肺疾患、肝転移を有する患者)

    • 新たに診断された肺塞栓症。
    • Alettiらが設定した基準(年齢>75歳、血清アルブミン3.0g/dL、米国麻酔科学会分類スコア≥3、または広範な疾患)。
    • 術前画像検査で確認された切除不能なステージIVB疾患(多発性肝実質転移、びまん性胸膜浸潤を含む肺転移、脳転移、または巨大な胸部リンパ節腫大(前部、側部、後部の心横隔膜リンパ節腫大を除く)と定義される)。
    • 他施設で初期治療を受けた患者、または病理学的に非上皮性卵巣がん組織型が確認されている患者
    • 研究参加を拒否した患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
原発性腫瘍減量手術の適応となる卵巣腫瘤を有する患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
外科的複雑性
時間枠:ベースライン
外科手術の複雑さは、低度(3以下)、中等度(4~7)、高度(8以上)として評価されます。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年3月1日

一次修了 (推定)

2027年3月1日

研究の完了 (推定)

2027年12月1日

試験登録日

最初に提出

2026年2月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月15日

最初の投稿 (実際)

2026年2月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月15日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • laparoscopic and laparotomicOM

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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