Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhdenmukaisuus radiologisen, laparoskopisen ja laparotomisen arvioinnin välillä munasarjakasvainten täydellisen sytoreduktion osalta

sunnuntai 15. helmikuuta 2026 päivittänyt: Mohamed Ahmed Mohamed Abd El Halim, Assiut University

Yhteneväisyys radiologisen laparoskopisen ja laparotomisen arvioinnin välillä munasarjamassojen täydellisen sytoreduktion osalta

Munasarjamassa esiintyy kaikenikäisillä naisilla, ja niiden etiologia ja esiintymistiheys vaihtelevat iän mukaan. Munasarjamassa voi johtua toiminnallisista tai fysiologisista muutoksista, tulehdusprosesseista, endometrioosista, hyvänlaatuisista ja pahanlaatuisista kasvaimista(1).

Munasarjasyöpä (OC), kaikkein tappavin gynekologinen pahanlaatuinen kasvain, ilmenee yleensä edenneissä vaiheissa. Peritoneaalisen ja lymfaattisen leviämisen luonnehdinta edellyttää monimutkaista kirurgista lähestymistapaa, joka yleensä käsittää ylävatsan tavoitteena saavuttaa optimaalinen sytoreduktio ilman näkyvää makroskooppista tautia (R0)(2).

Jäljelle jäävän kasvaimen läsnäolo leikkauksen lopussa on todellakin tunnistettu AOC-potilaiden tärkeimmäksi negatiiviseksi ennusteelliseksi tekijäksi. Tässä yhteydessä täydellinen sytoreduktiivinen leikkaus (R0), joka saavuttaa ei makroskooppista jäännöstautia, liittyy parhaisiin selviytymistuloksiin(3).

Huolimatta diagnostisen laparoskopian lisääntyvästä käytöstä, laparotomian arviointi lopullisen sytoreduktiivisen leikkauksen aikana pysyy kullanstandardina taudin todellisen laajuuden arvioinnissa ja resektoitavuuden määrittämisessä(4).

Vuosien varrella on ehdotettu ja arvioitu erilaisia pisteytysjärjestelmiä, joiden tavoitteena on arvioida taudin peritoneaalista leviämistä ja ennustaa, onko R0 saavutettavissa. Useita kuvantamiseen perustuvia pisteytysmalleja, jotka käyttävät tietokonetomografiaa (CT), on ehdotettu PDS:n tulosten ennustamiseen. Nämä mallit sisälsivät erilaisia radiologisia kriteerejä, kuten peritoneaalin paksuuntumisen, askiteetin, para-aortaalisen lymfadenopatian ja suoliston osallistumisen. Vaikka yleinen ennustava suorituskyky on hyvä, suurin rajoitus on epäonnistumisprosentti, kun ristiinvalidoituja tietoaineistoja käytettiin(3).

Portaittainen laparoskopia on osoittautunut vähän invasiiviseksi työkaluksi, joka pystyy ohjaamaan asianmukaisesti terapeuttista valintaa ensisijaisen sytoreduktiivisen leikkauksen ja neoadjuvanttisen kemoterapian välillä. Valitaksemme nopeasti ehdokkaat välittömään leikkaukseen ja vähentääksemme viivettä sytoreduktiiviseen leikkaukseen tai neoadjuvanttiseen kemoterapiaan, tarjoamme potilaille kaksivaiheisen kirurgisen hoitoprotokollan, jossa diagnostinen laparoskopia suoritetaan muutama viikko ennen sytoreduktiivista leikkausta(5).

Laparoskopinen pisteytysalgoritmi (ennustava indeksi, (PI), jonka kehitti Fagotti et al.2015 sisältäen seitsemän parametria perustuen taudin intra-abdominaaliseen jakautumiseen. Vaikka laparoskopisen mallin tarkkuus kirurgisen tuloksen ennustamisessa on 75%, tarpeettomien laparotomioiden prosenttiosuus pysyy 33%, jopa ylävatsan kirurgisen pisteytyksen sisällyttämisen jälkeen. Lisäksi PI-pisteiden ja PDS:n välinen yhteensopivuus vaihtelee anatomisen sijainnin mukaan, alhaisin yhteensopivuus on suoliston infiltraation ennustamisessa(6).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

28

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

primääristä munasarjasyöpää sairastavilla potilailla, joilla ei ole ekstraperitoneaalista etäpesäkettä ja jotka ovat ehdokkaita primaariseen debulking-leikkaukseen

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  • • yli 18-vuotiaat naiset

    • primäärisestä munasarjasyövästä kärsivät potilaat, jotka ovat soveltuvia CRS:ään
    • primäärisestä munasarjasyövästä kärsivät potilaat ilman ekstraperitoneaalista metastasoituvaa tautia

Poissulkemiskriteerit:

  • • potilaat, joilla on merkittäviä komorbiditeetteja (maksa- tai munuaisten vajaatoiminta, vakavia sydän- tai keuhkosairauksia omaavat potilaat, joilla on maksan etäpesäkkeitä

    • vastadiagnosoitu keuhkoembolia
    • Alettin ja kollegoiden asettamat kriteerit (ikä >75 vuotta, seerumin albumiini 3,0 g/dL ja American Society of Anesthesiologists -luokituksen pistemäärä ≥3 tai laaja-alainen tauti)
    • Ennalta poistamiskelvoton IVB-vaiheen tauti, joka havaittiin preoperatiivisessa kuvantamisessa ja määritellään useiksi parenkymaalisiksi maksan etäpesäkkeiksi, keuhkojen etäpesäkkeiksi mukaan lukien diffuusi pleuraosallistuminen, aivojen etäpesäkkeiksi tai massiiviseksi torakaaliseksi adenopatiaksi (ei sisällä etu-, sivu- tai takakardiagrenistä lymfadenopatiaa)
    • Potilaat, jotka saivat alkuperäisen hoidon muualla tai joiden patologiassa todetaan tunnettu ei-epiteelinen munasarjasyövän histologia
    • potilaat, jotka kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Potilaat munasarjamassalla, jotka ovat kandidaatteja primaariseen debulkausleikkaukseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kirurginen monimutkaisuus
Aikaikkuna: lähtötaso
Kirurgista monimutkaisuutta arvioidaan matalaksi (≤3), keskitasoiseksi (4–7) ja korkeaksi (≥8).
lähtötaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 15. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 18. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 15. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • laparoscopic and laparotomicOM

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa