Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overensstemmelse mellem radiologisk, laparoskopisk og laparotomisk evaluering for komplet cytoreduktion af ovariemasser

15. februar 2026 opdateret af: Mohamed Ahmed Mohamed Abd El Halim, Assiut University

Overensstemmelse mellem radiologisk, laparoskopisk og laparotomisk vurdering for komplet cytoreduktion af ovariemasser

Ovarie masser forekommer hos kvinder i alle aldre, og deres etiologi og hyppighed varierer efter alderen.
Ovarie massen kan stamme fra funktionelle eller fysiologiske ændringer, inflammatoriske processer, endometriose, godartede og ondartede tumorer(1).

Æggestokkræft (OC), den mest dødelige gynækologiske ondartede svulst, præsenterer sig normalt i fremskredne stadier.
Karakteriseret ved peritonealt og lymfatisk spredning, kræver OC en kompleks kirurgisk tilgang, der normalt involverer den øvre abdomen med det formål at opnå optimal cytoreduktion uden synlig makroskopisk sygdom (R0)(2).

Tilstedeværelsen af en resttumor ved operationens afslutning anerkendes faktisk som den vigtigste negative prognostiske faktor for patienter med AOC.
I denne sammenhæng er komplet cytoreducerende kirurgi (R0), der opnår ingen grov resttilbageværende sygdom, forbundet med de bedste overlevelsesresultater(3).

På trods af den stigende anvendelse af diagnostisk laparoskopi forbliver laparotomisk vurdering under definitiv cytoreducerende kirurgi guldstandarden for at evaluere sygdommens sande omfang og bestemme resektabilitet(4).

Gennem årene er forskellige scoringssystemer blevet foreslået og evalueret med det mål at vurdere sygdommens peritoneale spredning og forudsige, om det er muligt at opnå R0.
Adskillige billedbaserede scoringsmodeller, der bruger computertomografi (CT), er blevet foreslået for at forudsige resultaterne af PDS.
Disse modeller omfattede forskellige radiologiske kriterier, såsom peritonealt fortykkelse, ascites, para-aortal lymfadenopati og tarminvolvering.
Selvom den samlede gode prædiktive præstation, er den største begrænsning repræsenteret af den mislykkede rate, når krydsvalideringsdatasæt blev brugt(3).

Staging laparoskopi har vist sig at være et minimalt invasivt værktøj, der er i stand til korrekt at guide det terapeutiske valg mellem primær cytoreducerende kirurgi og neoadjuvant kemoterapi.
For hurtigt at udvælge kandidater til øjeblikkelig kirurgi og for at reducere forsinkelsen til cytoreducerende kirurgi eller neoadjuvant kemoterapi, tilbyder vi patienter en to-trins kirurgisk behandlingsprotokol, hvor diagnostisk laparoskopi udføres et par uger før cytoreducerende kirurgi(5).

en laparoskopisk scoringsalgoritme (prædiktiv indeks, (PI) som er udviklet af Fagotti et al. 2015 inkluderende syv parametre baseret på intra-abdominal fordeling af sygdommen.
Selvom nøjagtigheden af den laparoskopiske model er 75 % til at forudsige kirurgisk udfald, forbliver procentdelen af unødvendige laparotomier 33 %, selv efter inklusionen af øvre abdominal kirurgisk score.
Desuden varierer overensstemmelsen mellem PI-scorer og PDS efter anatomisk placering, med den laveste overensstemmelse i forudsigelse af tarminfiltration(6).

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

28

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med primær ovariecancer uden ekstraperitoneal metastatisk sygdom og kandidater til primær debulking-kirurgi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • kvinder >18 år

    • patienter med primær æggestokkræft, som er egnede til CRS
    • patienter med primær æggestokkræft uden ekstraperitoneal metastatisk sygdom

Eksklusionskriterier:

  • • patienter med signifikante komorbiditeter (leversvigt eller nyresvigt, alvorlig kardiovaskulær eller pulmonal sygdom, patienter med levermetastaser

    • nyopdaget lungeemboli.
    • kriterier fastsat af Aletti og kolleger (alder >75 år, serumalbumin 3,0 g/dL og American Society of Anesthesiologists klassifikationsscore ≥3 eller omfattende sygdom).
    • Uresekabelig stadium IVB-sygdom fundet på præoperativ billeddiagnostik, defineret som multiple parenchymale levermetastaser, lunge-metastaser inklusive diffus pleural involvering, hjernemetastaser eller omfangsrig thorakal adenopati (ikke inkluderet anterior, lateral eller posterior kardiofrenisk lymfadenopati).
    • Patienter, der har modtaget indledende behandling andetsteds, eller hvor patologien viser kendt ikke-epitelial æggestokkræft-histologi
    • patienter, der nægtede at deltage i studiet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter med ovarie masse, som er kandidater til primær debulking-kirurgi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kirurgisk kompleksitet
Tidsramme: udgangspunkt
Kirurgisk kompleksitet vil blive gradueret som lav (≤3), mellem (4-7) og høj (≥8).
udgangspunkt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

18. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • laparoscopic and laparotomicOM

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ovariemasse

Abonner