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Concordance entre l'évaluation radiologique laparoscopique et laparotomique pour la cytoréduction complète des masses ovariennes

15 février 2026 mis à jour par: Mohamed Ahmed Mohamed Abd El Halim, Assiut University

Les masses ovariennes surviennent chez les femmes de tous âges, et leur étiologie et leur fréquence varient selon l'âge. La masse ovarienne peut provenir de changements fonctionnels ou physiologiques, de processus inflammatoires, d'endométriose, de tumeurs bénignes et malignes (1).

Le cancer de l'ovaire (CO), la tumeur gynécologique la plus létale, se présente généralement à des stades avancés. Caractérisé par une dissémination péritonéale et lymphatique, le CO nécessite une approche chirurgicale complexe impliquant généralement l'abdomen supérieur dans le but d'obtenir une cytoréduction optimale sans maladie macroscopique visible (R0) (2).

La présence d'une tumeur résiduelle à la fin de la chirurgie est en effet reconnue comme le principal facteur pronostique négatif pour les patientes atteintes de CO avancé. Dans ce contexte, la chirurgie cytoréductive complète (R0) sans maladie résiduelle macroscopique est associée aux meilleurs résultats de survie (3).

Malgré l'adoption croissante de la laparoscopie diagnostique, l'évaluation laparotomique pendant la chirurgie cytoréductive définitive reste l'étalon-or pour évaluer la véritable étendue de la maladie et déterminer la résécabilité (4).

Au fil des ans, différents systèmes de score ont été proposés et évalués, visant à évaluer la dissémination péritonéale de la maladie et à prédire s'il est possible d'obtenir un R0. Plusieurs modèles de score basés sur l'imagerie, utilisant la tomodensitométrie (TDM), ont été suggérés pour prédire les résultats de la chirurgie de cytoréduction primaire. Ces modèles incluaient différents critères radiologiques, tels que l'épaississement péritonéal, l'ascite, la lymphadénopathie para-aortique et l'atteinte intestinale. Bien que la performance prédictive globale soit bonne, la principale limite est représentée par le taux d'échec lorsque des ensembles de données de validation croisée étaient utilisés (3).

La laparoscopie de stadification s'est révélée être un outil peu invasif capable de guider correctement le choix thérapeutique entre la chirurgie cytoréductive primaire et la chimiothérapie néoadjuvante. Pour sélectionner rapidement les candidates à une chirurgie initiale, et pour réduire le délai avant la chirurgie cytoréductive ou la chimiothérapie néoadjuvante, nous proposons aux patientes un protocole de prise en charge chirurgicale en deux étapes dans lequel une laparoscopie diagnostique est réalisée quelques semaines avant la chirurgie cytoréductive (5).

Un algorithme de score laparoscopique (indice prédictif, (IP) développé par Fagotti et al. en 2015 incluant sept paramètres basés sur la distribution intra-abdominale de la maladie. Bien que la précision du modèle laparoscopique soit de 75 % pour prédire le résultat chirurgical, le pourcentage de laparotomies inutiles reste de 33 %, même après l'inclusion du score chirurgical de l'abdomen supérieur. De plus, la concordance entre les scores IP et la chirurgie de cytoréduction primaire varie selon la localisation anatomique, avec la plus faible concordance dans la prédiction de l'infiltration intestinale (6).

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

28

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

patientes atteintes d'un cancer primitif de l'ovaire sans maladie métastatique extra-péritonéale et candidates à une chirurgie de réduction tumorale primaire

La description

Critères d'inclusion :

  • • femmes âgées de >18 ans

    • patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire primaire éligibles pour une CRS
    • patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire primaire sans maladie métastatique extra-péritonéale

Critères d'exclusion :

  • • patientes présentant des comorbidités significatives (insuffisance hépatique ou rénale, pathologies cardiovasculaires ou pulmonaires sévères, patientes avec métastases hépatiques

    • embolie pulmonaire nouvellement diagnostiquée.
    • critères établis par Aletti et collègues (âge >75 ans, albumine sérique 3,0 g/dL, et score de classification de l'American Society of Anesthesiologists ≥3 ou maladie étendue).
    • Maladie de stade IVB non résécable identifiée sur l'imagerie préopératoire, définie comme : métastases hépatiques parenchymateuses multiples, métastases pulmonaires incluant une atteinte pleurale diffuse, métastases cérébrales, ou adénopathie thoracique volumineuse (à l'exclusion de l'adénopathie cardiophrénique antérieure, latérale ou postérieure).
    • Patientes ayant reçu un traitement initial ailleurs ou dont l'histologie est connue comme étant un carcinome ovarien non épithélial sur l'examen anatomopathologique
    • patientes ayant refusé de participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patientes présentant une masse ovarienne et candidates à une chirurgie de réduction tumorale primaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Complexité chirurgicale
Délai: ligne de base
La complexité chirurgicale sera classée comme faible (≤3), intermédiaire (4-7) et élevée (≥8).
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

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Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2026

Première publication (Réel)

18 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • laparoscopic and laparotomicOM

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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