Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Overensstemmelse mellom radiologisk, laparoskopisk og laparotomisk evaluering for fullstendig cytoreduksjon av ovariemasser

15. februar 2026 oppdatert av: Mohamed Ahmed Mohamed Abd El Halim, Assiut University

Ovariemasser forekommer hos kvinner i alle aldre, og deres etiologi og hyppighet varierer med alderen. Ovariemassen kan skyldes funksjonelle eller fysiologiske endringer, inflammatoriske prosesser, endometriose, godartede og ondartede svulster(1).

Eggstokkreft (OC), den mest dødelige gynekologiske kreftformen, oppstår vanligvis i avanserte stadier. Karakterisert ved peritonealt og lymfatisk spredning, krever OC en kompleks kirurgisk tilnærming som vanligvis involverer øvre abdomen med mål om å oppnå optimal cytoreduksjon uten synlig makroskopisk sykdom (R0)(2).

Tilstedeværelsen av en restsvulst ved slutten av kirurgi er faktisk anerkjent som den viktigste negative prognostiske faktoren for pasienter med AOC. I denne sammenhengen er fullstendig cytoreduktiv kirurgi (R0) som oppnår ingen grov restsvulst assosiert med de beste overlevelsessresultatene(3).

Til tross for økende bruk av diagnostisk laparoskopi, forblir laparotomisk vurdering under endelig cytoreduktiv kirurgi gullstandarden for å evaluere den sanne omfanget av sykdommen og fastslå resektabilitet(4).

Gjennom årene har ulike scoringssystemer blitt foreslått og evaluert, med mål om å vurdere peritonealspredningen av sykdommen og forutsi om det er mulig å oppnå R0. Flere bildebaserte scoringsmodeller, ved bruk av datatomografi (CT), har blitt foreslått for å forutsi resultatene av PDS. Disse modellene inkluderte ulike radiologiske kriterier, som peritonealfortykkelse, ascites, paraaortisk lymfadenopati og tarminvolvering. Selv om den overordnede prediktive ytelsen er god, er den største begrensningen den mislykkede raten når kryssvalideringsdatasett ble brukt(3).

Stadieringslaparoskopi har vist seg å være et minimalt invasivt verktøy som kan veilede det terapeutiske valget mellom primær cytoreduktiv kirurgi og neoadjuvant kjemoterapi. For raskt å velge kandidater for umiddelbar kirurgi, og for å redusere forsinkelsen til cytoreduktiv kirurgi eller neoadjuvant kjemoterapi, tilbyr vi pasienter en to-trinns kirurgisk behandlingsprotokoll der diagnostisk laparoskopi utføres noen uker før cytoreduktiv kirurgi(5).

en laparoskopisk scoringsalgoritme (prediktiv indeks, (PI) utviklet av Fagotti et al.2015 som inkluderer syv parametere basert på intra-abdominal fordeling av sykdommen. Selv om nøyaktigheten til den laparoskopiske modellen er 75 % ved prediksjon av kirurgisk utfall, forblir prosentandelen av unødvendige laparotomier 33 %, selv etter inkludering av øvre abdominal kirurgisk score. Dessuten varierer samsvar mellom PI-scorer og PDS etter anatomisk plassering, med lavest samsvar i prediksjon av tarminfiltrasjon(6).

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

28

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter med primær eggstokkreft uten ekstraperitoneal metastatisk sykdom og kandidater for primær reduksjonskirurgi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • • kvinner over 18 år

    • pasienter med primært eggstokkreft som er kvalifisert for CRS
    • pasienter med primært eggstokkreft uten ekstraperitoneal metastatisk sykdom

Eksklusjonskriterier:

  • • pasienter med betydelige komorbiditeter (lever- eller nyresvikt, alvorlig kardiovaskulær eller lungepasienter med levermetastaser

    • nyoppdaget lungeemboli.
    • kriterier fastsatt av Aletti og kolleger (alder >75 år, serum albumin 3,0 g/dL, og American Society of Anesthesiologists klassifiseringsscore ≥3 eller omfattende sykdom).
    • Ufjerntbart stadium IVB-sykdom funnet på preoperativ avbildning som definert som multiple parenchymale levermetastaser, lungefunn inkludert diffus pleura involvering, hjernemetastaser, eller massiv thorakal adenopati (ikke inkludert anterior, lateral eller posterior kardiophrenisk lymfadenopati).
    • Pasienter som mottok initial behandling andre steder eller har kjent ikke-epitelial eggstokk-karcinomhistologi i patologi
    • pasienter som nektet å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pasienter med ovariemasse som er kandidater for primær cytoreduktiv kirurgi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kirurgisk kompleksitet
Tidsramme: utgangspunkt
Kirurgisk kompleksitet vil graderes som lav (≤3), mellom (4-7) og høy (≥8).
utgangspunkt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

18. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • laparoscopic and laparotomicOM

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere