Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Överensstämmelse mellan radiologisk laparoskopisk och laparotomisk utvärdering för fullständig cytoreduktion av ovarialmassor

15 februari 2026 uppdaterad av: Mohamed Ahmed Mohamed Abd El Halim, Assiut University

Överensstämmelse mellan radiologisk, laparoskopisk och laparotomisk utvärdering för fullständig cytoreduktion av ovarialmassor

Ovariella massor förekommer hos kvinnor i alla åldrar, och deras etiologi och frekvens varierar med åldern. Ovariella massor kan härröra från funktionella eller fysiologiska förändringar, inflammatoriska processer, endometrios, godartade och elakartade tumörer(1).

Ovarialcancer (OC), den mest dödliga gynekologiska maligniteten, uppträder vanligtvis i avancerade stadier. Karakteriserad av peritonealspridning och lymfatisk spridning kräver OC ett komplext kirurgiskt tillvägagångssätt som vanligtvis involverar övre bukhålan med målet att uppnå optimal cytoreduktion utan synlig makroskopisk sjukdom (R0)(2).

Förekomsten av en resttumor i slutet av operationen är faktiskt erkänd som den viktigaste negativa prognostiska faktorn för patienter med AOC. I detta sammanhang är komplett cytoreduktiv kirurgi (R0) som uppnår ingen grov restsjukdom förknippad med de bästa överlevnadsresultaten(3).

Trots den ökande användningen av diagnostisk laparoskopi förblir laparotomisk bedömning under definitiv cytoreduktiv kirurgi guldstandarden för att utvärdera sjukdomens verkliga omfattning och bestämma resektabilitet(4).

Över åren har olika poängsystem föreslagits och utvärderats, med syftet att bedöma sjukdomens peritonealspridning och förutsäga om det är möjligt att uppnå R0. Flera bildbaserade poängmodeller, med hjälp av datortomografi (CT), har föreslagits för att förutsäga resultaten av PDS. Dessa modeller inkluderade olika radiologiska kriterier, såsom peritonealförtjockning, ascites, para-aortisk lymfadenopati och tarminvolvering. Trots den övergripande goda prediktiva prestandan är den främsta begränsningen den misslyckade andelen när tvärvalideringsdatamängder användes(3).

Stagelaparoskopi har visat sig vara ett minimalt invasivt verktyg som kan styra det terapeutiska valet mellan primär cytoreduktiv kirurgi och neoadjuvant kemoterapi. För att snabbt välja kandidater för omedelbar kirurgi och för att minska fördröjningen till cytoreduktiv kirurgi eller neoadjuvant kemoterapi erbjuder vi patienter ett tvåstegs kirurgiskt hanteringsprotokoll där diagnostisk laparoskopi utförs några veckor före cytoreduktiv kirurgi(5).

ett laparoskopiskt poängalgoritm (prediktivt index, (PI) som utvecklats av Fagotti et al.2015 inkluderande sju parametrar baserade på sjukdomens intra-abdominala fördelning. Även om noggrannheten hos den laparoskopiska modellen är 75% vid prediktion av kirurgiskt utfall, förblir andelen onödiga laparotomier 33%, även efter inkludering av övre bukkirurgisk poäng. Dessutom varierar överensstämmelsen mellan PI-poäng och PDS beroende på anatomisk plats, med lägst överensstämmelse vid prediktion av tarminfiltration(6).

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

28

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter med primär ovarialcancer utan extraperitoneal metastatisk sjukdom som är kandidater för primär cytoreduktiv kirurgi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • • kvinnor över 18 år

    • patienter med primär äggstockscancer som är berättigade till CRS
    • patienter med primär äggstockscancer utan extraperitoneal metastasering

Exklusionskriterier:

  • • patienter med signifikanta komorbiditeter (lever- eller njursvikt, svår kardiovaskulär eller pulmonal sjukdom, patienter med levermetastaser)

    • nyupptäckt lungemboli.
    • kriterier enligt Aletti och kollegor (ålder >75 år, serumalbumin 3,0 g/dL, och American Society of Anesthesiologists klassificeringspoäng ≥3 eller omfattande sjukdom).
    • Oresekabelt stadium IVB-sjukdom på preoperativ avbildning, definierad som multipla parenkymala levermetastaser, lungmetastaser inklusive diffus pleurainvolvering, hjärnmetastaser eller omfattande torakal adenopati (exklusive framåtriktad, lateral eller bakre kardiofrenisk lymfadenopati).
    • Patienter som fått initial behandling på annan ort eller med känd icke-epitelial äggstockscancerhistologi i patologi
    • patienter som vägrade delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Patienter med ovarialtumör som är kandidater för primär debulkingkirurgi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kirurgisk komplexitet
Tidsram: baslinje
Den kirurgiska komplexiteten kommer att graderas som låg (≤3), mellanliggande (4-7) och hög (≥8).
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 mars 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2026

Första postat (Faktisk)

18 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • laparoscopic and laparotomicOM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera