Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Shoda mezi radiologickým, laparoskopickým a laparotomickým hodnocením pro kompletní cytoredukci ovariálních hmot

15. února 2026 aktualizováno: Mohamed Ahmed Mohamed Abd El Halim, Assiut University

Konkordance mezi radiologickým, laparoskopickým a laparotomickým hodnocením pro kompletní cytoredukci ovariálních hmot

Ovariální hmoty se vyskytují u žen všech věkových skupin a jejich etiologie a četnost se podle věku liší. Ovariální hmota může pocházet z funkčních nebo fyziologických změn, zánětlivých procesů, endometriózy, benigních a maligních nádorů(1).

Ovariální karcinom (OC), nejzhoubnější gynekologický maligní nádor, se obvykle projevuje v pokročilých stádiích. Charakterizovaný peritoneální a lymfatickou diseminací vyžaduje OC komplexní chirurgický přístup obvykle zahrnující horní část břicha s cílem dosáhnout optimální cytoredukce bez viditelného makroskopického onemocnění (R0)(2).

Přítomnost reziduálního nádoru na konci operace je skutečně uznávána jako hlavní negativní prognostický faktor pro pacientky s AOC. V tomto kontextu je kompletní cytoreduktivní operace (R0) bez hrubého reziduálního onemocnění spojena s nejlepšími výsledky přežití(3).

Navzdory rostoucímu využití diagnostické laparoskopie zůstává laparotomické hodnocení během definitivní cytoreduktivní operace zlatým standardem pro posouzení skutečného rozsahu onemocnění a určení resekovatelnosti(4).

V průběhu let byly navrženy a hodnoceny různé bodovací systémy s cílem posoudit peritoneální šíření onemocnění a předpovědět, zda je možné dosáhnout R0. Bylo navrženo několik zobrazovacích bodovacích modelů využívajících výpočetní tomografii (CT) k predikci výsledků PDS. Tyto modely zahrnovaly různá radiologická kritéria, jako je zesílení pobřišnice, ascites, paraaortální lymfadenopatie a postižení střev. Přes celkově dobrou prediktivní výkonnost je hlavním omezením neúspěšná míra při použití datových sad pro křížovou validaci(3).

Stagingová laparoskopie se ukázala jako minimálně invazivní nástroj schopný správně nasměrovat terapeutickou volbu mezi primární cytoreduktivní operací a neoadjuvantní chemoterapií. Pro rychlý výběr kandidátů pro okamžitou operaci a pro snížení zpoždění do cytoreduktivní operace nebo neoadjuvantní chemoterapie nabízíme pacientkám dvoufázový chirurgický managementový protokol, ve kterém je diagnostická laparoskopie provedena několik týdnů před cytoreduktivní operací(5).

laparoskopický bodovací algoritmus (prediktivní index, (PI) vyvinutý Fagotti et al.2015 zahrnující sedm parametrů založených na intraabdominální distribuci onemocnění. Přes přesnost laparoskopického modelu 75 % při predikci chirurgického výsledku zůstává procento zbytečných laparotomií 33 %, dokonce i po zahrnutí horního břišního chirurgického skóre. Navíc shoda mezi skóre PI a PDS se liší podle anatomické lokalizace, s nejnižší shodou v predikci infiltrace střeva(6).

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

28

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

primární pacientky s karcinomem vaječníků bez extraperitoneální metastatické choroby, které jsou kandidátkami na primární debulkingovou operaci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • • ženy starší 18 let

    • pacientky s primárním karcinomem vaječníků způsobilé pro CRS
    • pacientky s primárním karcinomem vaječníků bez extraperitoneálního metastatického onemocnění

Kritéria pro vyloučení:

  • • pacienti s významnými komorbiditami (jaterní nebo renální selhání, závažné kardiovaskulární nebo plicní pacienty s jaterními metastázami

    • nově diagnostikovaná plicní embolie.
    • kritéria stanovená Alettim a kolegy (věk >75 let, sérový albumin 3,0 g/dL a skóre klasifikace Americké společnosti anesteziologů ≥3 nebo rozsáhlé onemocnění).
    • Neodstranitelné onemocnění stadia IVB zjištěné na předoperačním zobrazování, které je definováno jako mnohočetné parenchymové jaterní metastázy, plicní metastázy včetně difuzního postižení pleury, mozkové metastázy nebo objemná hrudní adenopatie (kromě přední, laterální nebo zadní kardiofrenické lymfadenopatie).
    • Pacienti, kteří obdrželi počáteční léčbu jinde nebo mají známou neepitelovou histologii karcinomu vaječníků na patologii
    • pacienti odmítli účast ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacientky s ovariální hmotou, které jsou vhodnými kandidátkami pro primární debulkingovou operaci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chirurgická složitost
Časové okno: výchozí stav
Chirurgická složitost bude hodnocena jako nízká (≤3), střední (4–7) a vysoká (≥8).
výchozí stav

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

18. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • laparoscopic and laparotomicOM

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ovariální mše

Předplatit