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Konkordanz zwischen radiologischer, laparoskopischer und laparotomischer Beurteilung für die vollständige Zytoreduktion von Ovarialmassen

15. Februar 2026 aktualisiert von: Mohamed Ahmed Mohamed Abd El Halim, Assiut University

Übereinstimmung zwischen radiologischer, laparoskopischer und laparotomischer Beurteilung für die vollständige Zytoreduktion von Ovarialtumoren

Eierstockmassen treten bei Frauen aller Altersgruppen auf, und ihre Ätiologie und Häufigkeit variieren entsprechend dem Alter. Die Eierstockmasse kann von funktionellen oder physiologischen Veränderungen, entzündlichen Prozessen, Endometriose, gutartigen und bösartigen Tumoren herrühren(1).

Eierstockkrebs (OC), die tödlichste gynäkologische Malignität, tritt meist in fortgeschrittenen Stadien auf. Charakterisiert durch peritoneale und lymphatische Dissemination erfordert OC einen komplexen chirurgischen Ansatz, der normalerweise den Oberbauch mit dem Ziel einer optimalen Zytoreduktion ohne sichtbare makroskopische Erkrankung (R0) einschließt(2).

Das Vorhandensein eines Resttumors am Ende der Operation wird tatsächlich als Hauptnegativprognosefaktor für Patientinnen mit AOC anerkannt. In diesem Zusammenhang ist die vollständige zytoreduktive Chirurgie (R0), die keine grobe Resterkrankung erreicht, mit den besten Überlebensergebnissen verbunden(3).

Trotz der zunehmenden Anwendung der diagnostischen Laparoskopie bleibt die laparotomische Beurteilung während der definitiven zytoreduktiven Chirurgie der Goldstandard zur Bewertung des tatsächlichen Krankheitsausmaßes und zur Bestimmung der Resektabilität(4).

Im Laufe der Jahre wurden verschiedene Score-Systeme vorgeschlagen und evaluiert, mit dem Ziel, die peritoneale Ausbreitung der Erkrankung zu bewerten und vorherzusagen, ob es möglich ist, R0 zu erreichen. Mehrere bildgebungsbasierte Bewertungsmodelle unter Verwendung der Computertomographie (CT) wurden vorgeschlagen, um die Ergebnisse der PDS vorherzusagen. Diese Modelle umfassten verschiedene radiologische Kriterien wie peritoneale Verdickung, Aszites, paraaortale Lymphadenopathie und Darmbeteiligung. Obwohl die Gesamtvorhersageleistung gut ist, besteht die Hauptbeschränkung in der erfolglosen Rate, wenn Kreuzvalidierungsdatensätze verwendet wurden(3).

Die Staging-Laparoskopie hat sich als minimalinvasives Werkzeug erwiesen, das in der Lage ist, die therapeutische Wahl zwischen primärer zytoreduktiver Chirurgie und neoadjuvanter Chemotherapie richtig zu steuern. Um Kandidatinnen für eine sofortige Operation schnell auszuwählen und die Verzögerung bis zur zytoreduktiven Chirurgie oder neoadjuvanten Chemotherapie zu verringern, bieten wir Patientinnen ein zweistufiges chirurgisches Managementprotokoll an, bei dem die diagnostische Laparoskopie einige Wochen vor der zytoreduktiven Chirurgie durchgeführt wird(5).

Ein laparoskopischer Bewertungsalgorithmus (Prädiktiver Index, (PI), der von Fagotti et al. 2015 entwickelt wurde und sieben Parameter basierend auf der intraabdominalen Verteilung der Erkrankung umfasst. Obwohl die Genauigkeit des laparoskopischen Modells bei der Vorhersage des chirurgischen Ergebnisses 75% beträgt, bleibt der Prozentsatz unnötiger Laparotomien bei 33%, selbst nach Einbeziehung des oberen abdominalen chirurgischen Scores. Darüber hinaus variiert die Übereinstimmung zwischen PI-Scores und PDS je nach anatomischer Lage, mit der geringsten Übereinstimmung bei der Vorhersage der Darminfiltration(6).

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

28

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patientinnen mit primärem Ovarialkarzinom ohne extraperitoneale Metastasierung und Kandidatinnen für eine primäre Tumorreduktionsoperation

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • • Frauen im Alter >18 Jahre

    • Patientinnen mit primärem Ovarialkarzinom, die für CRS geeignet sind
    • Patientinnen mit primärem Ovarialkarzinom ohne extraperitoneale Metastasierung

Ausschlusskriterien:

  • • Patientinnen mit signifikanten Komorbiditäten (Leber- oder Nierenversagen, schwere kardiovaskuläre oder pulmonale Erkrankungen, hepatische Metastasen)

    • Neu diagnostizierte Lungenembolie.
    • Kriterien nach Aletti und Kollegen (Alter >75 Jahre, Serumalbumin 3,0 g/dL und ASA-Klassifikationsscore ≥3 oder ausgedehnte Erkrankung).
    • Unresektables Stadium IVB in der präoperativen Bildgebung, definiert als multiple parenchymale Lebermetastasen, Lungenmetastasen einschließlich diffuser Pleurabeteiligung, Hirnmetastasen oder voluminöse thorakale Adenopathie (ausgenommen vordere, laterale oder hintere kardiophrenische Lymphadenopathie).
    • Patientinnen, die die Erstbehandlung anderswo erhielten oder bei denen die Pathologie eine nicht-epitheliale Ovarialkarzinom-Histologie ergab
    • Patientinnen, die die Studienteilnahme ablehnten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patientinnen mit Ovarialmasse, die für eine primäre Tumorreduktionsoperation in Frage kommen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Chirurgische Komplexität
Zeitfenster: Ausgangswert
Die chirurgische Komplexität wird als niedrig (≤3), mittel (4-7) und hoch (≥8) eingestuft.
Ausgangswert

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • laparoscopic and laparotomicOM

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Ovarielle Masse

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