Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A radiológiai, laparoszkópos és laparotómiai értékelés egyezése a petefészektömegek teljes citoredukciójában

2026. február 15. frissítette: Mohamed Ahmed Mohamed Abd El Halim, Assiut University

A radiologiai, laparoszkópos és laparotómiai értékelés egyezése az ováriumi tömegek teljes citoredukciójában

Az ovariális massza minden korú nőknél előfordulhat, etiológiájuk és gyakoriságuk pedig ennek megfelelően változik az életkorral. Az ovariális massza funkcionális vagy fiziológiai változásokból, gyulladásos folyamatokból, endometriózisból, jóindulatú és rosszindulatú daganatból származhat(1).

A petefészekrák (OC), a legveszélyesebb nőgyógyászati malignitás, általában előrehaladott stádiumban mutatkozik meg. Peritoneális és nyirokrendszeri terjedés jellemzi, ami egy komplex sebészi megközelítést igényel, amely általában a felső hasüreget is magában foglalja, azzal a céllal, hogy makroszkópikus betegség nélkül (R0) optimális citoredukciót érjenek el(2).

A műtét végén jelenlévő maradványtumor valóban a fő negatív prognosztikai tényezőnek számít az AOC-s betegeknél. Ebben a kontextusban a teljes citoreduktív sebészet (R0), amely nem hagy makroszkópikus maradványbetegséget, a legjobb túlélési eredményekkel jár(3).

Annak ellenére, hogy a diagnosztikus laparoszkópia egyre szélesebb körben elterjedt, a definitív citoreduktív sebészet során végzett laparotómiás értékelés továbbra is az aranystandard a betegség valódi kiterjedésének felmérésében és a reszekálhatóság meghatározásában(4).

Az évek során különböző pontrendszereket javasoltak és értékeltek, amelyek célja a betegség peritoneális terjedésének felmérése és annak előrejelzése, hogy lehetséges-e R0 elérése. Több képalkotáson alapuló pontozási modellt javasoltak a PDS eredményeinek előrejelzésére, amelyek számítógépes tomográfiát (CT) használnak. Ezek a modellek különböző radiológiai kritériumokat tartalmaztak, mint például a peritoneum megvastagodása, ascites, paraaortális nyirokcsomó-megnagyobbodás és bélérintettség. Bár az általános jó prediktív teljesítmény mellett, a fő korlátot a sikertelen arány képviseli, amikor keresztvalidációs adatkészleteket használtak(3).

A stádiummeghatározó laparoszkópia minimálisan invazív eszköznek bizonyult, amely képes megfelelően irányítani a terápiás választást a primer citoreduktív sebészet és a neoadjuváns kemoterápia között. Azzal a céllal, hogy gyorsan kiválasszuk az azonnali sebészetre jelölt betegeket, és csökkentsük a citoreduktív sebészet vagy a neoadjuváns kemoterápia késleltetését, egy kétlépéses sebészi kezelési protokollt kínálunk a betegeknek, amelyben a diagnosztikus laparoszkópiát néhány héttel a citoreduktív sebészet előtt végzik el(5).

Egy laparoszkópos pontozási algoritmus (prediktív index, (PI)), amelyet Fagotti és mtsai. fejlesztett ki 2015-ben, hét paramétert tartalmaz a betegség intraabdominalis eloszlása alapján. Bár a laparoszkópos modell pontossága 75% a sebészi kimenetel előrejelzésében, a szükségtelen laparotómiák százaléka továbbra is 33%, még a felső hasi sebészi pontszám bevonása után is. Ezenkívül a PI pontszámok és a PDS közötti egyezés anatómiai hely szerint változik, a legalacsonyabb egyezés a bélinfiltráció előrejelzésében(6).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

28

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

elsődleges petefészekrákban szenvedő betegek, akiknek nincs extraperitoneális áttétes megbetegedésük és elsődleges tumorcsökkentő műtétre alkalmasak

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • • 18 évnél idősebb nők

    • elsődleges petefészekrákban szenvedő betegek, akik alkalmasak CRS-re
    • elsődleges petefészekrákos betegek extraperitoneális áttétes megbetegedés nélkül

Kizárási kritériumok:

  • • jelentős társbetegségekkel rendelkező betegek (máj- vagy veseelégtelenség, súlyos szív- vagy tüdőbetegek májáttéttel)

    • újonnan diagnosztizált tüdőembólia.
    • Aletti és munkatársai által meghatározott kritériumok (életkor >75 év, szérumalbumin 3,0 g/dL, és American Society of Anesthesiologists osztályozási pontszám ≥3 vagy kiterjedt megbetegedés).
    • Preoperatív képalkotás során kimutatott nem reszekálható IVB stádiumú megbetegedés, amely több parenchymalis májáttét, tüdőáttétek (beleértve a diffúz pleurális érintettséget), agyáttétek vagy masszív thoracalis adenopathia (nem tartalmazza az anterior, lateralis vagy posterior cardiophrenicus nyirokcsomó érintettséget) jellemzi.
    • Betegek, akik máshol kaptak kezdeti kezelést, vagy patológiásan ismert nem-epithelialis petefészekrák hisztológiával rendelkeznek
    • a tanulmányban való részvételt megtagadó betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Ovariumtömeggel rendelkező betegek, akik elsődleges debulking műtétre jelöltek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Sebészeti komplexitás
Időkeret: alapvonal
A műtéti komplexitás alacsony (≤3), közepes (4-7) és magas (≥8) fokozatú lesz.
alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. március 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. március 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. február 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 15.

Első közzététel (Tényleges)

2026. február 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 15.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • laparoscopic and laparotomicOM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel