卵巢肿块完全细胞减灭术中影像学、腹腔镜与开腹评估的一致性
卵巢肿块完全减瘤术的影像学、腹腔镜与剖腹探查评估间的一致性
卵巢肿块可发生于各年龄段女性,其病因和发生率随年龄而异。卵巢肿块可能源于功能性或生理性改变、炎症过程、子宫内膜异位症、良性及恶性肿瘤(1)。
卵巢癌(OC)作为致死率最高的妇科恶性肿瘤,通常在晚期才被发现。其以腹膜和淋巴播散为特征,需要采用复杂的手术方式,通常涉及上腹部手术,旨在实现无肉眼可见病灶的满意肿瘤细胞减灭术(R0)(2)。
手术结束时存在残留肿瘤被公认为晚期卵巢癌患者的主要不良预后因素。在此背景下,达到无大体残留病灶的完全肿瘤细胞减灭术(R0)与最佳生存结局相关(3)。
尽管诊断性腹腔镜的应用日益广泛,但在确定性肿瘤细胞减灭术中,开腹探查仍是评估疾病真实范围和确定可切除性的金标准(4)。
多年来,人们提出并评估了多种评分系统,旨在评估疾病的腹膜播散情况并预测能否实现R0切除。已有多种基于影像学(如计算机断层扫描)的评分模型被建议用于预测初次肿瘤细胞减灭术的结局。这些模型包含不同的影像学标准,如腹膜增厚、腹水、主动脉旁淋巴结肿大和肠道受累。尽管总体预测性能良好,但主要局限在于使用交叉验证数据集时的不成功率较高(3)。
分期腹腔镜已被证明是一种微创工具,能恰当指导初次肿瘤细胞减灭术与新辅助化疗之间的治疗选择。为快速筛选适合直接手术的候选者,并缩短肿瘤细胞减灭术或新辅助化疗的延迟时间,我们为患者提供两步式手术管理方案:在肿瘤细胞减灭术前数周进行诊断性腹腔镜检查(5)。
Fagotti等人于2015年开发的腹腔镜评分算法(预测指数,PI)包含基于疾病腹腔内分布的七个参数。尽管该腹腔镜模型预测手术结局的准确率达75%,但即使纳入上腹部手术评分后,不必要的开腹手术比例仍达33%。此外,PI评分与初次肿瘤细胞减灭术的一致性因解剖部位而异,在预测肠道浸润方面一致性最低(6)。
研究概览
地位
条件
研究类型
注册 (估计的)
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
• 年龄 >18 岁的女性
- 适合进行肿瘤细胞减灭术的原发性卵巢癌患者
- 无腹膜外转移的原发性卵巢癌患者
排除标准:
• 患有严重合并症的患者(肝或肾功能衰竭、严重心血管或肺部疾病、肝转移患者)
- 新诊断的肺栓塞。
- Aletti及其同事设定的标准(年龄 >75 岁、血清白蛋白 3.0 g/dL、美国麻醉医师协会分类评分 ≥3 分或广泛疾病)。
- 术前影像学检查发现无法切除的 IVB 期疾病,定义为:多发肝实质转移、肺转移(包括弥漫性胸膜受累)、脑转移或巨大胸腔淋巴结肿大(不包括前、侧或后心膈角淋巴结肿大)。
- 在其他地方接受初始治疗或病理学已知为非上皮性卵巢癌组织学的患者
- 拒绝参与研究的患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
适合进行初次肿瘤细胞减灭术的卵巢肿块患者
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
手术复杂性
大体时间:基线
|
手术复杂性将分为低度(≤3)、中度(4-7)和高度(≥8)。
|
基线
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- laparoscopic and laparotomicOM
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.