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卵巢肿块完全细胞减灭术中影像学、腹腔镜与开腹评估的一致性

2026年2月15日 更新者:Mohamed Ahmed Mohamed Abd El Halim、Assiut University

卵巢肿块完全减瘤术的影像学、腹腔镜与剖腹探查评估间的一致性

卵巢肿块可发生于各年龄段女性,其病因和发生率随年龄而异。卵巢肿块可能源于功能性或生理性改变、炎症过程、子宫内膜异位症、良性及恶性肿瘤(1)。

卵巢癌(OC)作为致死率最高的妇科恶性肿瘤,通常在晚期才被发现。其以腹膜和淋巴播散为特征,需要采用复杂的手术方式,通常涉及上腹部手术,旨在实现无肉眼可见病灶的满意肿瘤细胞减灭术(R0)(2)。

手术结束时存在残留肿瘤被公认为晚期卵巢癌患者的主要不良预后因素。在此背景下,达到无大体残留病灶的完全肿瘤细胞减灭术(R0)与最佳生存结局相关(3)。

尽管诊断性腹腔镜的应用日益广泛,但在确定性肿瘤细胞减灭术中,开腹探查仍是评估疾病真实范围和确定可切除性的金标准(4)。

多年来,人们提出并评估了多种评分系统,旨在评估疾病的腹膜播散情况并预测能否实现R0切除。已有多种基于影像学(如计算机断层扫描)的评分模型被建议用于预测初次肿瘤细胞减灭术的结局。这些模型包含不同的影像学标准,如腹膜增厚、腹水、主动脉旁淋巴结肿大和肠道受累。尽管总体预测性能良好,但主要局限在于使用交叉验证数据集时的不成功率较高(3)。

分期腹腔镜已被证明是一种微创工具,能恰当指导初次肿瘤细胞减灭术与新辅助化疗之间的治疗选择。为快速筛选适合直接手术的候选者,并缩短肿瘤细胞减灭术或新辅助化疗的延迟时间,我们为患者提供两步式手术管理方案:在肿瘤细胞减灭术前数周进行诊断性腹腔镜检查(5)。

Fagotti等人于2015年开发的腹腔镜评分算法(预测指数,PI)包含基于疾病腹腔内分布的七个参数。尽管该腹腔镜模型预测手术结局的准确率达75%,但即使纳入上腹部手术评分后,不必要的开腹手术比例仍达33%。此外,PI评分与初次肿瘤细胞减灭术的一致性因解剖部位而异,在预测肠道浸润方面一致性最低(6)。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

28

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

无腹膜外转移且适合初次肿瘤细胞减灭术的原发性卵巢癌患者

描述

纳入标准:

  • • 年龄 >18 岁的女性

    • 适合进行肿瘤细胞减灭术的原发性卵巢癌患者
    • 无腹膜外转移的原发性卵巢癌患者

排除标准:

  • • 患有严重合并症的患者(肝或肾功能衰竭、严重心血管或肺部疾病、肝转移患者)

    • 新诊断的肺栓塞。
    • Aletti及其同事设定的标准(年龄 >75 岁、血清白蛋白 3.0 g/dL、美国麻醉医师协会分类评分 ≥3 分或广泛疾病)。
    • 术前影像学检查发现无法切除的 IVB 期疾病,定义为:多发肝实质转移、肺转移(包括弥漫性胸膜受累)、脑转移或巨大胸腔淋巴结肿大(不包括前、侧或后心膈角淋巴结肿大)。
    • 在其他地方接受初始治疗或病理学已知为非上皮性卵巢癌组织学的患者
    • 拒绝参与研究的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
适合进行初次肿瘤细胞减灭术的卵巢肿块患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
手术复杂性
大体时间:基线
手术复杂性将分为低度(≤3)、中度(4-7)和高度(≥8)。
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年3月1日

初级完成 (估计的)

2027年3月1日

研究完成 (估计的)

2027年12月1日

研究注册日期

首次提交

2026年2月10日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月15日

首次发布 (实际的)

2026年2月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月15日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • laparoscopic and laparotomicOM

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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