난소 종양 완전 세포감소술에 대한 방사선학적 복강경 및 개복술 평가 간의 일치성
난소 종양 완전 세포감소술에 대한 방사선학적 복강경 및 개복술 평가 간의 일치도
난소 종괴는 모든 연령대의 여성에서 발생하며, 그 병인과 빈도는 연령에 따라 달라집니다. 난소 종괴는 기능적 또는 생리적 변화, 염증성 과정, 자궁내막증, 양성 및 악성 종양으로부터 발생할 수 있습니다(1).
난소암(OC)은 가장 치명적인 부인과 악성 종양으로, 일반적으로 진행된 단계에서 나타납니다. 복막 및 림프관 전이가 특징인 난소암은 육안적 거시적 질병 없이 최적의 세포감소술(R0)을 달성하는 것을 목표로 상복부를 포함한 복잡한 수술적 접근이 필요합니다(2).
수술 종료 시 잔류 종양의 존재는 실제로 진행성 난소암 환자에게 주요 부정적 예후 인자로 인식됩니다. 이러한 맥락에서, 육안적 잔류 질병이 없는 완전한 세포감소술(R0)은 최상의 생존 결과와 관련이 있습니다(3).
진단적 복강경술의 도입이 증가하고 있음에도 불구하고, 최종 세포감소술 동안의 개복술 평가는 질병의 실제 범위를 평가하고 절제 가능성을 결정하는 데 있어 여전히 표준 방법으로 남아 있습니다(4).
수년에 걸쳐, 질병의 복막 확산을 평가하고 R0를 얻을 수 있는지 예측하기 위해 다양한 점수 시스템이 제안되고 평가되어 왔습니다. 컴퓨터 단층촬영(CT)을 사용한 여러 영상 기반 점수 모델이 일차 세포감소술(PDS)의 결과를 예측하기 위해 제안되었습니다. 이러한 모델에는 복막 비후, 복수, 대동맥주위 림프절 병증, 장관 침범과 같은 다양한 방사선학적 기준이 포함되었습니다. 전반적으로 좋은 예측 성능에도 불구하고, 주요 한계는 교차 검증 데이터셋이 사용되었을 때의 성공하지 못한 비율입니다(3).
병기 결정 복강경술은 일차 세포감소술과 신보조 화학요법 사이의 치료적 선택을 적절히 이끌 수 있는 최소 침습적 도구로 입증되었습니다. 수술 전환 환자를 신속하게 선별하고, 세포감소술 또는 신보조 화학요법으로의 지연을 줄이기 위해, 우리는 환자들에게 진단적 복강경술이 세포감소술 몇 주 전에 수행되는 2단계 수술 관리 프로토콜을 제공합니다(5).
Fagotti 등이 2015년에 개발한 복강경 점수 알고리즘(예측 지수, PI)은 질병의 복강 내 분포를 기반으로 한 7가지 매개변수를 포함합니다. 복강경 모델의 수술 결과 예측 정확도는 75%이지만, 상복부 수술 점수를 포함한 후에도 불필요한 개복술 비율은 여전히 33%로 남아 있습니다. 게다가, PI 점수와 PDS 간의 일치도는 해부학적 위치에 따라 다양하며, 장관 침범 예측에서 가장 낮은 일치도를 보입니다(6).
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (추정된)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
• 18세 이상의 여성
- CRS에 적합한 원발성 난소암 환자
- 복막 외 전이성 질환이 없는 원발성 난소암 환자
제외 기준:
• 중증 동반 질환을 가진 환자 (간 또는 신부전, 심한 심혈관 또는 폐질환, 간 전이 환자)
- 새로 진단된 폐색전증.
- Aletti와 동료들이 설정한 기준 (75세 이상, 혈청 알부민 3.0 g/dL, 미국 마취과학회 분류 점수 ≥3 또는 광범위한 질환).
- 수술 전 영상 검사에서 발견된 절제 불가능한 IVB기 질환으로, 다발성 실질 간 전이, 확산성 흉막 침범을 포함한 폐 전이, 뇌 전이, 또는 거대 흉부 림프절 병증 (전방, 측방 또는 후방 심횡격막 림프절 병증 제외)으로 정의됨.
- 다른 곳에서 초기 치료를 받은 환자 또는 병리학적으로 비상피성 난소암 조직학으로 알려진 환자
- 연구 참여를 거부한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
원발성 감축 수술의 대상이 되는 난소 종괴 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술적 복잡성
기간: 기준선
|
수술 복잡도는 낮음(≤3), 중간(4-7), 높음(≥8)으로 분류됩니다.
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- laparoscopic and laparotomicOM
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
난소 종괴에 대한 임상 시험
-
Wolfson Medical Center빼는Ovarian Hyperstimulation Syndrome(OHSS)의 위험 감소를 위한 Coasting에 대한 GnRH 길항제의 증량 투여
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterWashington University School of Medicine; Case Western Reserve University; Papua New Guinea... 그리고 다른 협력자들완전한Mass Drug Administration에 의한 림프 사상충증 제거 | 림프 사상충증에 대한 대량 의약품 관리의 모니터링 및 평가 | 림프 사상충증에 대한 대량 의약품 허가 승인파푸아 뉴기니