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Concordância Entre a Avaliação Radiológica Laparoscópica e Laparotómica para a Citoredução Completa de Massas Ovarianas

15 de fevereiro de 2026 atualizado por: Mohamed Ahmed Mohamed Abd El Halim, Assiut University

As massas ováricas ocorrem em mulheres de todas as idades, e a sua etiologia e frequência variam conforme a idade. A massa ovárica pode ter origem em alterações funcionais ou fisiológicas, processos inflamatórios, endometriose, tumores benignos e malignos(1).

O cancro do ovário (OC), a neoplasia ginecológica mais letal, geralmente apresenta-se em estádios avançados. Caracterizado por disseminação peritoneal e linfática, o OC requer uma abordagem cirúrgica complexa, geralmente envolvendo o abdómen superior, com o objetivo de alcançar citoredutividade ótima sem doença macroscópica visível (R0)(2).

A presença de tumor residual no final da cirurgia é de facto reconhecida como o principal fator prognóstico negativo para pacientes com AOC. Neste contexto, a cirurgia citoredutiva completa (R0), que não deixa doença residual macroscópica, está associada aos melhores resultados de sobrevivência(3).

Apesar da crescente adoção da laparoscopia diagnóstica, a avaliação laparotómica durante a cirurgia citoredutiva definitiva continua a ser o padrão-ouro para avaliar a verdadeira extensão da doença e determinar a ressecabilidade(4).

Ao longo dos anos, diferentes sistemas de pontuação foram propostos e avaliados, com o objetivo de avaliar a disseminação peritoneal da doença e prever se é possível obter R0. Vários modelos de pontuação baseados em imagem, usando tomografia computadorizada (TC), foram sugeridos para prever os resultados do PDS. Estes modelos incluíram diferentes critérios radiológicos, como espessamento peritoneal, ascite, linfadenopatia para-aórtica e envolvimento intestinal. Embora o desempenho preditivo geral seja bom, a principal limitação é representada pela taxa de insucesso quando foram utilizados conjuntos de dados de validação cruzada(3).

A laparoscopia de estadiamento demonstrou ser uma ferramenta minimamente invasiva capaz de orientar adequadamente a escolha terapêutica entre cirurgia citoredutiva primária e quimioterapia neoadjuvante. Para selecionar rapidamente candidatos a cirurgia imediata e diminuir o atraso para a cirurgia citoredutiva ou quimioterapia neoadjuvante, oferecemos aos pacientes um protocolo de tratamento cirúrgico em duas etapas, no qual a laparoscopia diagnóstica é realizada algumas semanas antes da cirurgia citoredutiva(5).

Um algoritmo de pontuação laparoscópica (índice preditivo, (PI) desenvolvido por Fagotti et al.2015, incluindo sete parâmetros baseados na distribuição intra-abdominal da doença. Embora a precisão do modelo laparoscópico seja de 75% na previsão do resultado cirúrgico, a percentagem de laparotomias desnecessárias permanece em 33%, mesmo após a inclusão da pontuação cirúrgica do abdómen superior. Além disso, a concordância entre as pontuações PI e PDS varia conforme a localização anatómica, com a menor concordância na previsão da infiltração intestinal(6).

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

28

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

doentes com cancro do ovário primário sem doença metastática extraperitoneal e candidatos a cirurgia de desbulking primária

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • • mulheres com idade >18 anos

    • doentes com cancro do ovário primário elegíveis para CRS
    • doentes com cancro do ovário primário sem doença metastática extraperitoneal

Critérios de Exclusão:

  • • doentes com comorbilidades significativas (insuficiência hepática ou renal, doentes com doenças cardiovasculares ou pulmonares graves, doentes com metástases hepáticas

    • embolia pulmonar recentemente diagnosticada.
    • critérios estabelecidos por Aletti e colegas (idade >75 anos, albumina sérica 3,0 g/dL, e pontuação de classificação da American Society of Anesthesiologists ≥3 ou doença extensa).
    • Doença em estadio IVB irressecável identificada em imagens pré-operatórias, definida como múltiplas metástases hepáticas parenquimatosas, metástases pulmonares incluindo envolvimento pleural difuso, metástases cerebrais, ou adenopatia torácica volumosa (não incluindo linfadenopatia cardioprênica anterior, lateral ou posterior).
    • Doentes que receberam tratamento inicial noutro local ou com histologia conhecida de carcinoma do ovário não epitelial na patologia
    • doentes que recusaram participar no estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes com massa ovárica que são candidatos a cirurgia de redução tumoral primária

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Complexidade cirúrgica
Prazo: baseline
A complexidade cirúrgica será classificada como baixa (≤3), intermédia (4-7) e alta (≥8).
baseline

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de março de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

18 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • laparoscopic and laparotomicOM

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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