Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Согласованность между радиологической, лапароскопической и лапаротомической оценкой для полной циторедукции объемных образований яичников

15 февраля 2026 г. обновлено: Mohamed Ahmed Mohamed Abd El Halim, Assiut University

Согласованность между радиологической, лапароскопической и лапаротомической оценкой для полной циторедукции опухолей яичников

Опухоли яичников встречаются у женщин всех возрастов, и их этиология и частота варьируются в зависимости от возраста. Опухоль яичника может быть следствием функциональных или физиологических изменений, воспалительных процессов, эндометриоза, доброкачественных и злокачественных новообразований(1).

Рак яичников (РЯ), наиболее летальная гинекологическая злокачественная опухоль, обычно диагностируется на поздних стадиях. Характеризуясь перитонеальным и лимфатическим распространением, РЯ требует сложного хирургического подхода, обычно включающего верхний отдел брюшной полости, с целью достижения оптимальной циторедукции без видимых макроскопических признаков заболевания (R0)(2).

Наличие остаточной опухоли по завершении операции действительно признано основным негативным прогностическим фактором для пациенток с РЯ. В этом контексте полная циторедуктивная операция (R0), при которой не остается макроскопически определяемой остаточной опухоли, связана с наилучшими показателями выживаемости(3).

Несмотря на растущее применение диагностической лапароскопии, лапаротомическая оценка во время окончательной циторедуктивной операции остается золотым стандартом для определения истинной распространенности заболевания и оценки резектабельности(4).

На протяжении лет были предложены и оценены различные системы баллов, направленные на оценку перитонеального распространения заболевания и прогнозирование возможности достижения R0. Было предложено несколько моделей оценки на основе визуализации, использующих компьютерную томографию (КТ), для прогнозирования исходов первичной циторедуктивной операции. Эти модели включали различные радиологические критерии, такие как утолщение брюшины, асцит, парааортальная лимфаденопатия и вовлечение кишечника. Несмотря на общую хорошую прогностическую эффективность, основное ограничение заключается в неудачной частоте при использовании наборов данных перекрестной проверки(3).

Стадирующая лапароскопия показала себя как малоинвазивный инструмент, способный правильно направлять терапевтический выбор между первичной циторедуктивной операцией и неоадъювантной химиотерапией. Для быстрого отбора кандидатов на первичную операцию и сокращения задержки до циторедуктивной операции или неоадъювантной химиотерапии мы предлагаем пациентам двухэтапный хирургический протокол, в котором диагностическая лапароскопия выполняется за несколько недель до циторедуктивной операции(5).

лапароскопический алгоритм оценки (прогностический индекс, (ПИ), разработанный Fagotti et al. в 2015 году, включающий семь параметров, основанных на внутрибрюшном распределении заболевания. Хотя точность лапароскопической модели в прогнозировании хирургического исхода составляет 75%, процент ненужных лапаротомий остается на уровне 33%, даже после включения оценки хирургического вмешательства на верхнем отделе брюшной полости. Более того, согласованность между оценками ПИ и первичной циторедуктивной операцией варьируется в зависимости от анатомической локализации, с наименьшей согласованностью в прогнозировании инфильтрации кишечника(6).

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

28

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациентки с первичным раком яичников без внебрюшинных метастазов, являющиеся кандидатами на первичную циторедуктивную операцию

Описание

Критерии включения:

  • • женщины в возрасте >18 лет

    • пациентки с первичным раком яичников, подходящие для циторедуктивной хирургии (CRS)
    • пациентки с первичным раком яичников без внебрюшинных метастатических поражений

Критерии исключения:

  • • пациентки с серьезными сопутствующими заболеваниями (печеночная или почечная недостаточность, тяжелые сердечно-сосудистые или легочные заболевания, пациентки с метастазами в печени)

    • вновь диагностированная тромбоэмболия легочной артерии.
    • критерии, установленные Aletti и коллегами (возраст >75 лет, сывороточный альбумин 3,0 г/дл и оценка по классификации Американского общества анестезиологов ≥3 или обширное заболевание).
    • Нерезецируемое заболевание стадии IVB, выявленное при предоперационной визуализации, которое определяется как множественные паренхиматозные метастазы в печени, легочные метастазы, включая диффузное поражение плевры, метастазы в головном мозге или массивная торакальная аденопатия (не включая переднюю, боковую или заднюю кардиофреническую лимфаденопатию).
    • Пациентки, получившие первоначальное лечение в другом месте, или с известной неэпителиальной гистологией рака яичников по данным патологии
    • пациентки, отказавшиеся от участия в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Пациентки с опухолью яичника, являющиеся кандидатами на первичную циторедуктивную операцию

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Хирургическая сложность
Временное ограничение: исходный уровень
Хирургическая сложность будет классифицирована как низкая (≤3), средняя (4-7) и высокая (≥8).
исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 марта 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • laparoscopic and laparotomicOM

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться