Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Concordantie tussen radiologische, laparoscopische en laparotomische evaluatie voor complete cytoreductie van ovariummassa's

15 februari 2026 bijgewerkt door: Mohamed Ahmed Mohamed Abd El Halim, Assiut University

Ovariële massa's komen voor bij vrouwen van alle leeftijden, en hun etiologie en frequentie variëren naar leeftijd dienovereenkomstig. De ovariële massa kan afkomstig zijn van functionele of fysiologische veranderingen, ontstekingsprocessen, endometriose, goedaardige en kwaadaardige tumoren(1).

Eierstokkanker (OC), de meest dodelijke gynaecologische maligniteit, presenteert zich meestal in gevorderde stadia. Gekenmerkt door peritoneale en lymfatische disseminatie, vereist OC een complexe chirurgische aanpak die meestal de bovenbuik omvat met als doel optimale cytoreductie te bereiken zonder zichtbare macroscopische ziekte (R0)(2).

De aanwezigheid van een resttumor aan het einde van de operatie wordt inderdaad erkend als de belangrijkste negatieve prognostische factor voor patiënten met AOC. In deze context wordt complete cytoreductieve chirurgie (R0) zonder grove restziekte geassocieerd met de beste overlevingsuitkomsten(3).

Ondanks de toenemende adoptie van diagnostische laparoscopie blijft laparotomische beoordeling tijdens definitieve cytoreductieve chirurgie de gouden standaard voor het evalueren van de werkelijke omvang van de ziekte en het bepalen van resectabiliteit(4).

In de loop der jaren zijn verschillende scoresystemen voorgesteld en geëvalueerd, met als doel de peritoneale verspreiding van de ziekte te beoordelen en te voorspellen of het mogelijk is R0 te verkrijgen. Verschillende op beeldvorming gebaseerde scoringsmodellen, gebruikmakend van computertomografie (CT), zijn voorgesteld om de uitkomsten van PDS te voorspellen. Deze modellen omvatten verschillende radiologische criteria, zoals peritoneale verdikking, ascites, para-aortale lymfadenopathie en darmbetrokkenheid. Hoewel de algehele goede voorspellende prestaties, wordt de belangrijkste beperking vertegenwoordigd door het niet-succesvolle percentage wanneer kruisvalidatiedatasets werden gebruikt(3).

Staging laparoscopie heeft aangetoond een minimaal invasief hulpmiddel te zijn dat in staat is de therapeutische keuze tussen primaire cytoreductieve chirurgie en neoadjuvante chemotherapie goed te sturen. Om snel kandidaten voor directe chirurgie te selecteren, en om de vertraging tot cytoreductieve chirurgie of neoadjuvante chemotherapie te verminderen, bieden we patiënten een tweestaps chirurgisch behandelprotocol waarin diagnostische laparoscopie enkele weken voorafgaand aan cytoreductieve chirurgie wordt uitgevoerd(5).

een laparoscopisch scoringsalgoritme (predictieve index, (PI) ontwikkeld door Fagotti et al.2015 inclusief zeven parameters gebaseerd op intra-abdominale verspreiding van de ziekte. Hoewel de nauwkeurigheid van het laparoscopische model 75% is bij het voorspellen van chirurgische uitkomst, blijft het percentage onnodige laparotomieën 33%, zelfs na opname van de bovenbuik chirurgische score. Bovendien varieert de overeenstemming tussen PI-scores en PDS per anatomische locatie, met de laagste overeenstemming bij het voorspellen van darminfiltratie(6).

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

28

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

patiënten met primair ovariumcarcinoom zonder extraperitoneale metastatische ziekte en geschikt voor primaire debulkingchirurgie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • • vrouwen ouder dan 18 jaar

    • patiënten met primair ovariumcarcinoom die in aanmerking komen voor CRS
    • patiënten met primair ovariumcarcinoom zonder extraperitoneale metastatische ziekte

Exclusiecriteria:

  • • patiënten met significante comorbiditeiten (lever- of nierfalen, ernstige cardiovasculaire of pulmonale patiënten met levermetastasen

    • nieuw gediagnosticeerde longembolie.
    • criteria vastgesteld door Aletti en collega's (leeftijd >75 jaar, serumalbumine 3,0 g/dL, en American Society of Anesthesiologists classificatiescore ≥3 of uitgebreide ziekte).
    • Onresectabele stadium IVB ziekte gevonden op preoperatieve beeldvorming, gedefinieerd als meerdere parenchymale levermetastasen, longmetastasen inclusief diffuse pleurale betrokkenheid, hersenmetastasen, of volumineuze thoracale adenopathie (exclusief anterieure, laterale of posterieure cardiophrenicus lymfadenopathie).
    • Patiënten die elders initiële behandeling ontvingen of met bekende niet-epitheliale ovariumcarcinoom histologie op pathologie
    • patiënten die weigerden deel te nemen aan de studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiënten met een ovariummassa die in aanmerking komen voor primaire debulkingschirurgie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Chirurgische complexiteit
Tijdsspanne: baseline
De chirurgische complexiteit wordt ingedeeld als laag (≤3), gemiddeld (4-7) en hoog (≥8).
baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • laparoscopic and laparotomicOM

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren