フォーリーカテーテルとミソプロストールによる陣痛誘発の転帰の比較
2026年2月10日 更新者：Muhammad Aamir Latif
妊娠満期における陣痛誘発におけるフォーリーカテーテルとミソプロストールの転帰の比較
単胎満期妊娠における陣痛誘発（IOL）のためのフォーリーカテーテルとミソプロストールの比較効果に関する地域データにはギャップがあります。
したがって、本研究は、単胎満期妊娠における陣痛誘発（IOL）のためのフォーリーカテーテルとミソプロストールの平均誘発から分娩までの間隔を比較することを目的として計画されました。
調査の概要
詳細な説明
系統的レビューとメタアナリシスは、薬理学的、非薬理学的、機械的、および併用の子宮頸管熟化と分娩誘発法の有効性と安全性を比較していますが、最適な分娩誘発法（IOL）については依然として議論の余地があります。
この知見は、地元の施設で分娩誘発を受ける患者におけるフォーリーカテーテルまたはミソプロストールの使用に関する矛盾する証拠をさらに評価し、限られたデータを提供するのに役立つでしょう。
研究の種類
介入
入学 (実際)
76
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Punjab Province
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Dera Ghazi Khan、Punjab Province、パキスタン、32200
- D.G. Khan Medical College/Allama Iqbal Teaching Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
適格基準：
- 妊娠中の女性
- 18歳から40歳
- 単胎満期妊娠（37週から41週）
- 経産回数＜4回
- 頭位（超音波検査による）
- 破水していない（病歴および臨床検査による）
- 陣痛誘発を受ける予定
除外基準：
- 過去に子宮手術歴がある
- 胎児心拍数陣痛図（CTG）が非安定的
- 羊水過少（超音波検査による）
- 子宮内胎児発育遅延（IUGR）（超音波検査による）
- 常位胎盤早期剥離（超音波検査による）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ミソプロストール群
女性は膣内ミソプロストール25μgを4時間ごとに、最大4回まで投与されました。
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女性は、膣内ミソプロストール25μgを4時間間隔で、最大4回投与された。
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実験的：フォーリー・グループ
患者には子宮頸部内フォーリーカテーテル（16 F）が挿入されました。
バルーンは30 mLの無菌生理食塩水で膨らませられ、自然に排出されるまで留置されました。
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患者に子宮頸管内フォーリーカテーテル（16 F）が挿入された。
バルーンは無菌生理食塩水30 mLで膨らませられ、自然に排出されるまで留置された。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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胎児の分娩
時間枠：24時間
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Foleyカテーテルまたはミソプロストールの挿入から胎児の娩出までの時間を時間単位で計算したものを、誘導から分娩までの間隔とした。
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Zunera Sumbal、D.G. Khan Medical College/Allama Iqbal Teaching Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年2月1日
一次修了 (実際)
2025年12月31日
研究の完了 (実際)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2026年2月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月10日
最初の投稿 (実際)
2026年2月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月10日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。