Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie wyników indukcji porodu za pomocą cewnika Foleya a misoprostolu

10 lutego 2026 zaktualizowane przez: Muhammad Aamir Latif

Porównanie wyników zastosowania cewnika Foleya versus misoprostolu do indukcji porodu w ciąży donoszonej

W lokalnych danych istnieją luki dotyczące porównawczej skuteczności cewnika Foleya wobec mizoprostolu w indukcji porodu (IOL). Dlatego obecne badanie zaplanowano z celem porównania średniego odstępu czasu od indukcji do porodu przy użyciu cewnika Foleya wobec mizoprostolu w IOL w pojedynczej ciąży donoszonej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Chociaż przeglądy systematyczne i metaanalizy porównywały skuteczność i bezpieczeństwo farmakologicznych, nie farmakologicznych, mechanicznych i połączonych metod dojrzewania szyjki macicy i indukcji porodu, optymalna metoda IOL wciąż jest przedmiotem dyskusji. Wyniki byłyby pomocne w dalszej ocenie sprzecznych dowodów i dostarczeniu ograniczonych danych dotyczących stosowania cewników Foleya lub misoprostolu u pacjentek poddawanych IOL w lokalnych warunkach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

76

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Dera Ghazi Khan, Punjab Province, Pakistan, 32200
        • D.G. Khan Medical College/Allama Iqbal Teaching Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Cieżarne kobiety
  • 18-40 lat
  • Z pojedynczą ciążą donoszoną (37-41) tygodni
  • Parzystość < 4
  • Położenie główkowe (w badaniu USG)
  • Nienaruszone błony płodowe (w wywiadzie i badaniu klinicznym)
  • Podlegające indukcji porodu

Kryteria wykluczenia:

  • Z przebytymi operacjami macicy
  • Niezadowalające zapisy kardiotokograficzne (KTG)
  • Małowodzie (w badaniu USG)
  • Wewnątrzmaciczne zahamowanie wzrostu płodu (IUGR) (w badaniu USG)
  • Oderwanie łożyska (w badaniu USG).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Misoprostolu
Kobiety otrzymywały dopochwowo 25 µg mizoprostolu w odstępach 4-godzinnych, do maksymalnie czterech dawek.
Lek: Mizoprostol
Kobiety otrzymywały dopochwowo misoprostol w dawce 25 μg co 4 godziny, maksymalnie w czterech dawkach.
Eksperymentalny: Grupa Foley
Pacjentkom założono wewnątrzszyjkowy cewnik Foleya (16 F). Balonik wypełniono 30 ml sterylnego roztworu soli fizjologicznej i pozostawiono na miejscu, aż sam się wydali.
Urządzenie: Cewnik Foleya
Pacjentkom wprowadzono do kanału szyjki macicy cewnik Foley (16 F). Balonik wypełniono 30 ml sterylnego fizjologicznego roztworu soli i pozostawiono na miejscu do samoistnego wypadnięcia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydobycie płodu
Ramy czasowe: 24 godziny
Odstęp indukcji do porodu obliczono od momentu założenia cewnika Foleya lub podania mizoprostolu do porodu płodu w godzinach.
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Muhammad Aamir Latif

Śledczy

  • Główny śledczy: Zunera Sumbal, D.G. Khan Medical College/Allama Iqbal Teaching Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Dr-Zunaira-DGK

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane mogą być udostępniane na uzasadnioną prośbę.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rodzić

Badania kliniczne na Mizoprostol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj