Comparação do Resultado do Cateter de Foley Versus Misoprostol para Indução do Parto
10 de fevereiro de 2026 atualizado por: Muhammad Aamir Latif
Comparação dos Resultados do Cateter de Foley Versus Misoprostol para Indução do Parto na Gravidez a Termo
Existem lacunas nos dados locais relativamente à eficácia comparativa do cateter de Foley versus misoprostol para indução do parto (IOL).
Por conseguinte, o presente estudo foi planeado com o objetivo de comparar o intervalo médio entre a indução e o parto do cateter de Foley versus misoprostol para IOL em gravidez única a termo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Embora as revisões sistemáticas e as meta-análises tenham comparado a eficácia e a segurança dos métodos farmacológicos, não farmacológicos, mecânicos e combinados de amadurecimento cervical e indução do trabalho de parto, o método ideal de IOL ainda é discutível.
Os resultados seriam úteis para avaliar ainda mais as evidências conflituosas e fornecer os dados limitados sobre o uso de cateteres de Foley ou misoprostol em pacientes submetidas a IOL em contextos locais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
76
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Punjab Province
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Dera Ghazi Khan, Punjab Province, Paquistão, 32200
- D.G. Khan Medical College/Allama Iqbal Teaching Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Mulheres grávidas
- 18-40 anos
- Com uma gravidez única a termo (37-41) semanas
- Paridade < 4
- Apresentação cefálica (em ecografia)
- Membranas íntegras (na história clínica e exame físico)
- A realizar indução do parto
Critérios de Exclusão:
- Com cirurgia uterina prévia
- Cardiotocografia (CTG) não tranquilizadora
- Oligohidrâmnio (em ecografia)
- Restrição de crescimento intrauterino (RCIU) (em ecografia)
- Descolamento prematuro da placenta (em ecografia).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo Misoprostol
As mulheres receberam misoprostol intravaginal de 25 μg com intervalos de 4 horas, até um máximo de quatro doses.
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As mulheres receberam misoprostol intravaginal 25 μg em intervalos de 4 horas, até um máximo de quatro doses.
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Experimental: Foley Group
Um cateter de Foley intracervical (16 F) foi inserido nas pacientes. O balão foi insuflado com 30 mL de solução salina normal estéril e mantido no lugar até ser expulso espontaneamente.
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Um cateter de Foley intracervical (16 F) foi inserido nas pacientes.
O balão foi insuflado com 30 mL de solução salina normal estéril e foi mantido no local até ser expelido espontaneamente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Parto do feto
Prazo: 24 horas
|
O intervalo indução-parto foi calculado desde a inserção do cateter de Foley ou do misoprostol até ao parto do feto, em horas.
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zunera Sumbal, D.G. Khan Medical College/Allama Iqbal Teaching Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2025
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
18 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Dr-Zunaira-DGK
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados podem ser partilhados mediante pedido razoável.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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